- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05308381
Ontbijt, lichaamsbeweging en metabole gezondheid bij gezonde vrouwen
31 maart 2023 bijgewerkt door: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Impact van een ander ontbijt vóór de training op de glykemische respons, de eetlust en de energiebalans na de training
Dit project beoogt de impact te onderzoeken van een acute periode van submaximale inspanning onder verschillende voedingscondities voorafgaand aan het sporten (nuchter versus koolhydraatrijk ontbijt versus eiwitrijk ontbijt) op postprandiale glykemische, eetlustregulatie en energiebalans bij actieve, gezonde vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers wordt gevraagd om tussen 08:00 en 09:00 uur naar het laboratorium te komen nadat ze 12-14 uur niet hebben gegeten, d.w.z. nuchter (inname van water is toegestaan en wordt aangemoedigd).
Deelnemers krijgen dan een van de drie testdranken (d.w.z. ontbijt): 1) alleen water; 2) drank met veel koolhydraten; of 3) drank met een hoog eiwitgehalte (wei-eiwit).
Elk van deze drankjes bevat ook 500 ml water en kunstmatige zoetstof.
2 uur na het ontbijt oefenen de deelnemers vervolgens 45 minuten op een loopband, gevolgd door een 2 uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT) en 30 minuten ad libitum lunchinname.
Bloedmonsters, bloeddruk en vragenlijsten (bijv. eetlust en stemming) zullen tijdens de proeven in een regelmatig patroon worden verzameld.
Cognitieve functies worden getest bij baseline, vóór de training en 2 uur na de training.
De energiebalans wordt beoordeeld met behulp van een voedingsdagboek en een versnellingsmeter voor de rest van de dag na het verlaten van het laboratorium tot middernacht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yung-Chih Chen, PhD
- Telefoonnummer: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan Normal University
-
Contact:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde lichamelijk actieve vrouwen (zelfgerapporteerde regelmatige lichaamsbeweging van ten minste 30 min matige intensiteit 3 keer per week)
- Leeftijd tussen de 30 en 55 jaar
- Gewicht stabiel gedurende meer dan 3 maanden (geen verandering in gewicht +/- 3%)
- Niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke voorgeschiedenis van/bestaande diabetes, hart- en vaatziekten, stofwisselingsziekte of dyslipidemie
- Het nemen van medicijnen die het vet- of koolhydraatmetabolisme of de werking van het immuunsysteem kunnen beïnvloeden
- Heren
- Lichamelijk inactief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vaste oefening
Gevast voorafgaand aan het sporten
|
Deelnemers blijven vast (fasted) 2 uur voorafgaand aan 45 min training bij 65% VO2max.
|
Experimenteel: Eiwitrijke ontbijtoefening
Eiwitrijke ontbijtconsumptie voorafgaand aan het sporten
|
Deelnemers consumeren een eiwitrijk ontbijt (Protein) 2 uur voorafgaand aan 45 min training bij 65% VO2max.
|
Experimenteel: Koolhydraatrijke ontbijtoefening
Hoge koolhydraatontbijtconsumptie voorafgaand aan het sporten
|
Deelnemers zullen een koolhydraatrijk ontbijt (Koolhydraten) consumeren 2 uur voorafgaand aan 45 min training bij 65% VO2max.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Metabole gezondheid
Tijdsspanne: 150 minuten
|
Veranderingen in postprandiale bloedglucose- en insulineresponsen (bijv. oppervlakte onder de curve) na inspanning tussen proeven
|
150 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 150 minuten
|
Veranderingen in bloedtriglyceriden, cholesterol en NEFA-concentraties na inspanning tussen proeven
|
150 minuten
|
Darmhormonen
Tijdsspanne: 150 minuten
|
Veranderingen in darmhormonen (bijv. GLP-1, PYY en GIP, etc.) reacties na inspanning tussen proeven
|
150 minuten
|
Ontsteking
Tijdsspanne: 305 minuten
|
Veranderingen in ontstekingsbiomarkers (bijv. IL-6, IL-10 en IL-1ra, etc.) reacties tijdens proeven
|
305 minuten
|
Trek
Tijdsspanne: 30 minuten
|
ad libitum energie-inname lunch (d.w.z. kcal) na OGTT tussen proeven
|
30 minuten
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 305 minuten
|
Veranderingen in VAS van 1-100 mm (bijv. eetlust en stemming, enz.) tussen proeven
|
305 minuten
|
Substraat oxidatie
Tijdsspanne: 305 minuten
|
Veranderingen in het totale energieverbruik (d.w.z. kcal), lipidenoxidatie (d.w.z. kcal) en koolhydraatoxidatie (d.w.z. kcal) tussen proeven, inclusief pre-training, tijdens inspanning en na de training.
|
305 minuten
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 305 minuten
|
Veranderingen in bloeddruk (bijv. systolische en diastolische bloeddruk) tijdens proeven
|
305 minuten
|
Cognitie
Tijdsspanne: 305 minuten
|
Veranderingen in cognitieve prestaties (bijv. reactietijd in milliseconden en nauwkeurigheid in procenten) tijdens proeven
|
305 minuten
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 600 minuten
|
Veranderingen in energie-inname (bijv. Totaal aantal calorieën) met behulp van het voedingsdagboek zodra deelnemers het laboratorium verlaten tot middernacht
|
600 minuten
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 600 minuten
|
Veranderingen in fysieke activiteitsniveau met behulp van een versnellingsmeter om vast te leggen wanneer deelnemers het laboratorium verlaten tot middernacht
|
600 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yung-Chih Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202012HM031-
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .