- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05308381
Frühstück, Bewegung und metabolische Gesundheit bei gesunden Frauen
31. März 2023 aktualisiert von: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Auswirkungen verschiedener Frühstücke vor dem Training auf die glykämische Reaktion nach dem Training, den Appetit und die Energiebilanz
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen eines akuten submaximalen Trainings unter verschiedenen Ernährungsbedingungen vor dem Training (Nüchternzustand vs. kohlenhydratreiches Frühstück vs. proteinreiches Frühstück) auf postprandiale glykämische Werte, Appetitregulation und Energiebilanz bei aktiven gesunden Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen 08:00 und 09:00 Uhr im Labor anzukommen, nachdem sie zwischen 12 und 14 Stunden nichts gegessen haben, d. h. in einem nüchternen Zustand (Wasseraufnahme ist erlaubt und wird empfohlen).
Die Teilnehmer erhalten dann eines von drei Testgetränken (d. h. Frühstück): 1) nur Wasser; 2) kohlenhydratreiches Getränk; oder 3) proteinreiches (Molkeprotein) Getränk.
Jedes dieser Getränke enthält außerdem 500 ml Wasser und künstlichen Süßstoff.
2 Stunden nach dem Frühstück trainieren die Teilnehmer dann 45 Minuten lang auf einem Laufband, gefolgt von einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) und einer 30-minütigen Mittagessensaufnahme nach Belieben.
Blutproben, Blutdruckwerte und Fragebögen (z. B. Appetit und Stimmung) werden während der Studien in einem regelmäßigen Muster erhoben.
Kognitive Funktionen werden zu Studienbeginn, vor dem Training und 2 Stunden nach dem Training getestet.
Die Energiebilanz wird für den Rest des Tages nach dem Verlassen des Labors bis Mitternacht anhand eines Ernährungstagebuchs und eines Beschleunigungsmessers bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yung-Chih Chen, PhD
- Telefonnummer: +886277496979
- E-Mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chen, PhD
- E-Mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan Normal University
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Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-Mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde körperlich aktive Frauen (selbstberichtete regelmäßige Bewegung von mindestens 30 Minuten mittlerer Intensität 3-mal pro Woche)
- Alter zwischen 30 und 55 Jahren
- Gewichtsstabil für mehr als 3 Monate (keine Gewichtsveränderung +/- 3%)
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte von/vorhandenem Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen oder Dyslipidämie
- Einnahme von Medikamenten, die den Lipid- oder Kohlenhydratstoffwechsel oder die Funktion des Immunsystems beeinflussen können
- Männer
- Körperlich inaktiv
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fasten Übung
Fasten vor dem Training
|
Die Teilnehmer bleiben 2 Stunden vor dem 45-minütigen Training bei 65 % VO2max schnell (nüchtern).
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Experimental: Proteinreiches Frühstückstraining
Proteinreicher Frühstückskonsum vor dem Training
|
Die Teilnehmer nehmen 2 Stunden vor dem 45-minütigen Training bei 65 % VO2max ein proteinreiches Frühstück (Protein) zu sich.
|
Experimental: Übung zum kohlenhydratreichen Frühstück
Kohlenhydratreicher Frühstückskonsum vor dem Training
|
Die Teilnehmer nehmen 2 Stunden vor dem 45-minütigen Training bei 65 % VO2max ein kohlenhydratreiches Frühstück (Kohlenhydrate) zu sich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stoffwechselgesundheit
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Veränderungen der postprandialen Blutzucker- und Insulinreaktionen (z. B. Fläche unter der Kurve) nach dem Training zwischen den Studien
|
150 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lipidprofil
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Veränderungen der Triglyceride, Cholesterin- und NEFA-Konzentrationen im Blut nach dem Training zwischen den Studien
|
150 Minuten
|
Darmhormone
Zeitfenster: 150 Minuten
|
Veränderungen der Darmhormone (z. B. GLP-1, PYY und GIP usw.) reagieren nach dem Training zwischen den Studien
|
150 Minuten
|
Entzündung
Zeitfenster: 305 Minuten
|
Veränderungen der Reaktionen auf Entzündungsbiomarker (z. B. IL-6, IL-10 und IL-1ra usw.) während der Studien
|
305 Minuten
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Appetit
Zeitfenster: 30 Minuten
|
ad libitum Energieaufnahme zum Mittagessen (d. h. kcal) nach oGTT zwischen den Versuchen
|
30 Minuten
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 305 Minuten
|
Änderungen der VAS von 1–100 mm (z. B. Appetit und Stimmung usw.) zwischen den Versuchen
|
305 Minuten
|
Substratoxidation
Zeitfenster: 305 Minuten
|
Änderungen des Gesamtenergieverbrauchs (d. h. kcal), der Lipidoxidation (d. h. kcal) und der Kohlenhydratoxidation (d. h. kcal) zwischen Versuchen, einschließlich vor dem Training, während des Trainings und nach dem Training.
|
305 Minuten
|
Blutdruck
Zeitfenster: 305 Minuten
|
Veränderungen des Blutdrucks (z. B. systolischer und diastolischer Blutdruck) während der Studien
|
305 Minuten
|
Erkenntnis
Zeitfenster: 305 Minuten
|
Änderungen der kognitiven Leistung (z. B. Reaktionszeit in Millisekunden und Genauigkeit in Prozent) während der Versuche
|
305 Minuten
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 600 Minuten
|
Änderungen der Energieaufnahme (z. B. Gesamtkalorien) anhand des Ernährungstagebuchs, sobald die Teilnehmer das Labor bis Mitternacht verlassen
|
600 Minuten
|
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 600 Minuten
|
Änderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus unter Verwendung eines Beschleunigungsmessers zur Aufzeichnung, sobald die Teilnehmer das Labor bis Mitternacht verlassen
|
600 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yung-Chih Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202012HM031-
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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