Colazione, esercizio fisico e salute metabolica nelle donne sane
31 marzo 2023 aggiornato da: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Impatto di diverse colazioni pre-esercizio sulla risposta glicemica, sull'appetito e sul bilancio energetico post-esercizio
Questo progetto mira a studiare l'impatto dell'attacco acuto di esercizio submassimale in diverse condizioni dietetiche pre-esercizio (stato di digiuno contro colazione ricca di carboidrati contro colazione ricca di proteine) sulla glicemia postprandiale, sulla regolazione dell'appetito e sul bilancio energetico in donne sane attive.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà chiesto di arrivare al laboratorio tra le 08:00 e le 9:00 dopo non aver mangiato per un periodo compreso tra 12 e 14 ore, ovvero a digiuno (l'assunzione di acqua è consentita e incoraggiata).
Ai partecipanti verrà quindi data una delle tre bevande di prova (ad es. Colazione): 1) solo acqua; 2) bevanda ad alto contenuto di carboidrati; o 3) bevanda ad alto contenuto proteico (proteine del siero di latte).
Ognuna di queste bevande conterrà anche 500 ml di acqua e dolcificante artificiale.
2 ore dopo la colazione, i partecipanti si eserciteranno quindi su un tapis roulant per 45 minuti seguiti da un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore (OGTT) e 30 minuti di assunzione di pranzo ad libitum.
Campioni di sangue, pressione sanguigna e questionario (ad es. appetito e umore) saranno raccolti regolarmente durante le prove.
Le funzioni cognitive saranno testate al basale, prima dell'esercizio e 2 ore dopo l'esercizio.
Il bilancio energetico sarà valutato utilizzando il diario alimentare e un accelerometro per il resto della giornata dopo aver lasciato il laboratorio fino a mezzanotte.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yung-Chih Chen, PhD
- Numero di telefono: +886277496979
- Email: yc.chen@ntnu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chen, PhD
- Email: yc.chen@ntnu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan Normal University
-
Contatto:
- Yung-Chih Chen, PhD
- Email: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne fisicamente attive in buona salute (esercizio regolare auto-riferito di almeno 30 minuti di intensità moderata 3 volte a settimana)
- Età compresa tra i 30 e i 55 anni
- Peso stabile per più di 3 mesi (nessuna variazione di peso +/- 3%)
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Anamnesi personale di/preesistente diabete, malattie cardiovascolari, malattie metaboliche o dislipidemia
- Assunzione di farmaci che possono influenzare il metabolismo dei lipidi o dei carboidrati o la funzione del sistema immunitario
- Uomini
- Fisicamente inattivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio a digiuno
A digiuno prima dell'esercizio
|
I partecipanti rimarranno veloci (a digiuno) 2 ore prima dell'esercizio di 45 minuti al 65% di VO2max.
|
|
Sperimentale: Esercizio per la colazione ad alto contenuto proteico
Consumo elevato di proteine a colazione prima dell'esercizio
|
I partecipanti consumeranno una colazione ricca di proteine (Proteine) 2 ore prima di 45 minuti di esercizio al 65% di VO2max.
|
|
Sperimentale: Esercizio per la colazione ad alto contenuto di carboidrati
Elevato consumo di carboidrati a colazione prima dell'esercizio
|
I partecipanti consumeranno una colazione ricca di carboidrati (carboidrati) 2 ore prima di 45 minuti di esercizio al 65% di VO2max.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute metabolica
Lasso di tempo: 150 minuti
|
Cambiamenti nella glicemia postprandiale e nelle risposte insuliniche (ad esempio, area sotto la curva) dopo l'esercizio tra le prove
|
150 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 150 minuti
|
Cambiamenti nelle concentrazioni di trigliceridi nel sangue, colesterolo e NEFA post-esercizio tra le prove
|
150 minuti
|
|
Ormoni intestinali
Lasso di tempo: 150 minuti
|
Cambiamenti nelle risposte degli ormoni intestinali (ad es. GLP-1, PYY e GIP, ecc.) post-esercizio tra le prove
|
150 minuti
|
|
Infiammazione
Lasso di tempo: 305 minuti
|
Cambiamenti nelle risposte dei biomarcatori dell'infiammazione (ad es. IL-6, IL-10 e IL-1ra, ecc.) durante gli studi
|
305 minuti
|
|
Appetito
Lasso di tempo: 30 minuti
|
ad libitum assunzione di energia a pranzo (cioè kcal) dopo OGTT tra le prove
|
30 minuti
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 305 minuti
|
Variazioni della VAS da 1 a 100 mm (ad es. appetito e umore, ecc.) tra le prove
|
305 minuti
|
|
Ossidazione del substrato
Lasso di tempo: 305 minuti
|
Variazioni del dispendio energetico totale (cioè kcal), dell'ossidazione dei lipidi (cioè kcal) e dell'ossidazione dei carboidrati (cioè kcal) tra le prove, incluso il pre-esercizio, durante l'esercizio e il periodo post-esercizio.
|
305 minuti
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 305 minuti
|
Variazioni della pressione arteriosa (ad es. pressione arteriosa sistolica e diastolica) durante gli studi
|
305 minuti
|
|
Cognizione
Lasso di tempo: 305 minuti
|
Cambiamenti nelle prestazioni cognitive (ad esempio, tempo di reazione in millisecondi e accuratezza in percentuale) durante le prove
|
305 minuti
|
|
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 600 minuti
|
Cambiamenti nell'apporto energetico (ad es. Calorie totali) utilizzando il diario alimentare una volta che i partecipanti hanno lasciato il laboratorio fino a mezzanotte
|
600 minuti
|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 600 minuti
|
Cambiamenti nel livello di attività fisica utilizzando un accelerometro per registrare una volta che i partecipanti lasciano il laboratorio fino a mezzanotte
|
600 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yung-Chih Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202012HM031-
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio a digiuno
-
Eli Lilly and CompanyCompletato