- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05308381
Śniadanie, ćwiczenia i zdrowie metaboliczne u zdrowych kobiet
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Wpływ różnych śniadań przedtreningowych na powysiłkową odpowiedź glikemiczną, apetyt i równowagę energetyczną
Projekt ten ma na celu zbadanie wpływu intensywnego wysiłku submaksymalnego w różnych warunkach żywieniowych przed wysiłkiem fizycznym (na czczo, śniadanie wysokowęglowodanowe, śniadanie wysokobiałkowe) na glikemię poposiłkową, regulację apetytu i równowagę energetyczną u aktywnych, zdrowych kobiet.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium w godzinach od 08:00 do 9:00 po niejedzeniu przez 12-14 godzin, tj. na czczo (dozwolone i zalecane jest picie wody).
Następnie uczestnicy otrzymają jeden z trzech napojów testowych (tj. śniadanie): 1) tylko woda; 2) napój wysokowęglowodanowy; lub 3) napój wysokobiałkowy (białko serwatkowe).
Każdy z tych napojów będzie zawierał również 500 ml wody i sztuczny słodzik.
2 godziny po śniadaniu uczestnicy ćwiczą na bieżni przez 45 minut, a następnie przez 2 godziny doustny test obciążenia glukozą (OGTT) i 30 minut spożywają lunch ad libitum.
Próbki krwi, ciśnienie krwi i kwestionariusz (np. apetyt i nastrój) będą pobierane w regularnych odstępach czasu podczas badań.
Funkcje poznawcze będą testowane na początku, przed treningiem i 2 godziny po nim.
Bilans energetyczny będzie oceniany za pomocą dzienniczka posiłków i akcelerometru przez resztę dnia po wyjściu z laboratorium do północy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yung-Chih Chen, PhD
- Numer telefonu: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, aktywne fizycznie kobiety (zgłoszone przez siebie regularne ćwiczenia o umiarkowanej intensywności co najmniej 30 minut 3 razy w tygodniu)
- Wiek od 30 do 55 lat
- Stabilna waga przez ponad 3 miesiące (brak zmiany wagi +/- 3%)
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia / istniejąca cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa, choroba metaboliczna lub dyslipidemia
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów lub węglowodanów lub funkcjonowanie układu odpornościowego
- Mężczyźni
- Nieaktywny fizycznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na czczo
Pościł przed ćwiczeniami
|
Uczestnicy pozostaną na czczo (na czczo) 2 godziny przed 45-minutowymi ćwiczeniami przy 65% VO2max.
|
Eksperymentalny: Wysokobiałkowy trening śniadaniowy
Spożycie śniadania wysokobiałkowego przed wysiłkiem fizycznym
|
Uczestnicy spożywają wysokobiałkowe śniadanie (białko) 2 godziny przed 45-minutowymi ćwiczeniami przy 65% VO2max.
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia śniadaniowe o wysokiej zawartości węglowodanów
Spożywanie śniadania o wysokiej zawartości węglowodanów przed wysiłkiem fizycznym
|
Uczestnicy spożywają śniadanie wysokowęglowodanowe (węglowodany) 2 godziny przed 45-minutowymi ćwiczeniami przy 65% VO2max.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdrowie metaboliczne
Ramy czasowe: 150 minut
|
Zmiany poposiłkowego stężenia glukozy we krwi i reakcji na insulinę (np. pole pod krzywą) po wysiłku pomiędzy próbami
|
150 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 150 minut
|
Zmiany stężenia trójglicerydów, cholesterolu i NEFA we krwi po wysiłku pomiędzy próbami
|
150 minut
|
Hormony jelitowe
Ramy czasowe: 150 minut
|
Zmiany w reakcjach hormonów jelitowych (np. GLP-1, PYY i GIP itp.) po wysiłku pomiędzy próbami
|
150 minut
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 305 minut
|
Zmiany odpowiedzi biomarkerów stanu zapalnego (np. IL-6, IL-10 i IL-1ra itp.) podczas badań
|
305 minut
|
Apetyt
Ramy czasowe: 30 minut
|
dowolna podaż energii na obiad (tj. kcal) po OGTT między próbami
|
30 minut
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 305 minut
|
Zmiany w VAS od 1 do 100 mm (np. apetyt i nastrój itp.) między próbami
|
305 minut
|
Utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 305 minut
|
Zmiany całkowitego wydatku energetycznego (tj. kcal), utleniania lipidów (tj. kcal) i utleniania węglowodanów (tj. kcal) między próbami, w tym przed treningiem, w trakcie i po wysiłku.
|
305 minut
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 305 minut
|
Zmiany ciśnienia krwi (np. skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi) podczas prób
|
305 minut
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 305 minut
|
Zmiany wydajności poznawczej (np. czas reakcji w milisekundach i dokładność w procentach) podczas prób
|
305 minut
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 600 minut
|
Zmiany w spożyciu energii (np. całkowitych kalorii) za pomocą dziennika żywności po opuszczeniu laboratorium przez uczestników do północy
|
600 minut
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 600 minut
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru rejestrowano po wyjściu uczestników z laboratorium do północy
|
600 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yung-Chih Chen, PhD, National Taiwan Normal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012HM031-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia na czczo
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong