Změna LVEF po opravě mitrálního okraje k okraji transkatétrem (MITRA-EF)

Po chirurgické opravě mitrální chlopně pro primární mitrální regurgitaci (MR) bylo prokázáno zlepšení remodelace levé komory (LK) a levé síně. O dopadu perkutánní mitrální opravy od okraje k okraji u pacientů se sekundární MR nebo u pacientů s primární MR, kteří nejsou kandidáty na operaci, je však známo jen málo. Studie v těchto populacích jsou omezené, liší se v kritériích pro zařazení a etiologii mitrální regurgitace. Některé nevykazují žádné zlepšení ejekční funkce LK (LVEF) po perkutánní opravě navzdory zmenšenému end-diastolickému průměru LK (LVEDD) a end-systolickému průměru LK (LVESD), zatímco u jiných bylo prokázáno zlepšení LVEF. Jedna studie navrhuje reverzní remodelaci pouze u pacientů s nižšími hodnotami logistických skóre EuroSCORE a STS, indexem enddiastolického objemu levé komory (LVEDVi), plochou na konci pravé komory a systolickým tlakem v plicnici (PAP) při výchozím hodnocení a při multivariační analýze, pouze PAP zůstaly nezávislým prediktorem zlepšení. Další studie využívající kardiovaskulární magnetickou rezonanci k posouzení rozsahu a prediktorů reverzní remodelace (definované snížením LVEDVi > 15 % ve srovnání s výchozí hodnotou) prokázala zlepšení pouze u 34 % pacientů, předpokládané zlepšením MR objemu a MR frakce. V přelomovém hodnocení kardiovaskulárních výsledků perkutánní terapie MitraClip pro pacienty se srdečním selháním a funkční mitrální regurgitací (The COAPT Trial) se LVEF zhoršila jak po opravě, tak po kontrolní větvi samotné lékařské terapie, i když v nižší míře u pacientů léčených Zařízení MitraClip (snížení o 5,6 ± 1,2 % oproti 8,8±1,1 %, p=0,048).

V několika předběžných studiích bylo prokázáno, že významný počet pacientů podstupujících transkatétrovou mitrální opravu od okraje k okraji trpí akutním snížením funkce levé komory. Tento takzvaný „nesoulad po zátěži“ vedl ke zhoršení prognózy u této populace pacientů ve srovnání s kontrolami.

Nicméně informace dostupné v současné literatuře jsou omezené a založené na relativně menších studiích. Chceme se proto dozvědět více o pacientech podstupujících transkatétrovou mitrální opravu od okraje k okraji, zahrnující primární i sekundární mitrální regurgitaci, posoudit dynamiku funkce levé komory během přijetí a po přijetí, identifikovat prediktory akutního snížení funkce levé komory a porozumět jeho dopad na prognózu.

V tomto mezinárodním multicentrickém registru jsou zahrnuti po sobě jdoucí pacienti podstupující TEER. Naším cílem je zhodnotit změny LVEF a enddiastolického objemu LK (LVEDV) bezprostředně po výkonu. Poté vyhodnotíme míru AM, definovanou jako snížení LVEF o >15 % nebo zvýšení o >15 % u LVEDV, jeho dopad na mortalitu ze všech příčin, MACE (složený koncový bod úmrtí ze všech příčin, operace a stupeň 3+ nebo 4+ mitrální regurgitace) a LVEF po 12 měsících, stejně jako prediktory AM.