Änderung der LVEF nach Transkatheter-Mitral-Edge-to-Edge-Reparatur (MITRA-EF)

Nach chirurgischer Mitralklappenrekonstruktion bei primärer Mitralinsuffizienz (MR) wurde eine verbesserte Remodellierung des linken Ventrikels (LV) und des linken Vorhofs nachgewiesen. Es ist jedoch wenig über die Auswirkungen einer perkutanen Rand-zu-Rand-Reparatur der Mitralklappe bei Patienten mit sekundärer MR oder solchen mit primärer MR bekannt, die nicht für eine Operation in Frage kommen. Studien in diesen Populationen sind begrenzt, variieren in den Einschlusskriterien und der Ätiologie der Mitralinsuffizienz. Einige zeigen keine Verbesserung der LV-Ejektionsfunktion (LVEF) nach perkutaner Reparatur trotz reduziertem enddiastolischem LV-Durchmesser (LVEDD) und endsystolischem LV-Durchmesser (LVESD), während bei anderen eine Verbesserung der LVEF gezeigt wurde. Eine Studie schlägt eine umgekehrte Remodellierung nur bei Patienten mit niedrigeren Werten der logistischen EuroSCORE- und STS-Scores, des LV-enddiastolischen Volumenindex (LVEDVi), des rechtsventrikulären endsystolischen Bereichs und des systolischen Drucks der Pulmonalarterie (PAPs) bei der Ausgangsbewertung und in der multivariaten Analyse vor. nur PAPs blieben ein unabhängiger Prädiktor für eine Verbesserung. Eine andere Studie, bei der die kardiovaskuläre Magnetresonanz verwendet wurde, um das Ausmaß und die Prädiktoren des Reverse Remodeling (definiert durch die Verringerung von LVEDVi>15 % im Vergleich zum Ausgangswert) zu bewerten, zeigte eine Verbesserung bei nur 34 % der Patienten, die durch eine Verbesserung des MR-Volumens und der MR-Fraktion vorhergesagt wurde. In der bahnbrechenden Bewertung der kardiovaskulären Ergebnisse der perkutanen MitraClip-Therapie für Herzinsuffizienzpatienten mit funktioneller Mitralinsuffizienz (COAPT-Studie) hatte sich die LVEF sowohl nach der Reparatur als auch nach dem Kontrollarm der medikamentösen Therapie allein verschlechtert, wenn auch mit geringerer Rate bei Patienten, die damit behandelt wurden MitraClip-Gerät (Reduktion um 5,6 ± 1,2 % gegenüber 8,8 ± 1,1 %, p = 0,048).

In einigen Vorversuchen wurde gezeigt, dass eine signifikante Anzahl von Patienten, die sich einer Transkatheter-Mitral-Edge-to-Edge-Reparatur unterziehen, an einer akuten Verringerung der linksventrikulären Funktion leidet. Dieses sogenannte „Afterload-Mismatch“ führte bei dieser Patientenpopulation zu einer schlechteren Prognose im Vergleich zu den Kontrollen.

Dennoch sind die in der aktuellen Literatur verfügbaren Informationen begrenzt und basieren auf relativ kleineren Studien. Wir möchten daher mehr über Patienten erfahren, die sich einer Transkatheter-Mitralklappenkorrektur unterziehen, die sowohl eine primäre als auch eine sekundäre Mitralinsuffizienz umfasst, die Dynamik der linksventrikulären Funktion während und nach der Aufnahme beurteilen, Prädiktoren für eine akute Verringerung der linksventrikulären Funktion identifizieren und verstehen seine Auswirkung auf die Prognose.

In dieses internationale, multizentrische Register sind konsekutive Patienten aufgenommen, die sich einer TEER unterziehen. Unser Ziel ist es, die Veränderungen des LVEF und des enddiastolischen LV-Volumens (LVEDV) unmittelbar nach dem Eingriff zu beurteilen. Wir werden dann die AM-Raten, definiert als eine Reduktion von > 15 % bei LVEF oder eine Zunahme von > 15 % bei LVEDV, ihre Auswirkungen auf die Gesamtmortalität, MACE (zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamttod, Operation und Schweregrad) bewerten 3+ oder 4+ Mitralinsuffizienz) und LVEF nach 12 Monaten sowie Prädiktoren für AM.