Endring i LVEF etter transkateter mitral kant-til-kant reparasjon (MITRA-EF)

Etter kirurgisk mitralklaffreparasjon for primær mitralregurgitasjon (MR), ble forbedret venstre ventrikkel (LV) og venstre atrie-remodellering demonstrert. Imidlertid er lite kjent om virkningen av perkutan mitral kant-til-kant reparasjon hos pasienter med sekundær MR eller de med primær MR som ikke er kandidater for kirurgi. Studier i disse populasjonene er begrenset, varierer i inklusjonskriteriene og etiologien til mitralregurgitasjon. Noen viser ingen forbedring i LV-ejeksjonsfunksjonen (LVEF) etter perkutan reparasjon til tross for redusert LV end-diastolisk diameter (LVEDD) og LV end-systolic diameter (LVESD), mens det i andre ble vist en forbedring i LVEF. En studie antyder omvendt remodellering kun hos pasienter med lavere verdier av logistiske EuroSCORE- og STS-skårer, LV-end-diastolisk volumindeks (LVEDVi), høyre ventrikkel-endesystolisk område og pulmonalarteriesystolisk trykk (PAP) ved baseline-evaluering og i multivariat analyse, bare PAP-er forble en uavhengig prediktor for forbedring. En annen studie som benyttet kardiovaskulær magnetisk resonans for å vurdere omfang og prediktorer for omvendt remodellering (definert ved reduksjon av LVEDVi>15 % sammenlignet med baseline) viste forbedring hos bare 34 % av pasientene, spådd ved forbedring i MR-volum og MR-fraksjon. I den landemerkede kardiovaskulære utfallsvurderingen av MitraClip perkutan terapi for hjertesviktpasienter med funksjonell mitralregurgitasjon (COAPT-forsøket), hadde LVEF forverret seg etter både reparasjon og kontrollarmen for medisinsk terapi alene, om enn i lavere hastighet hos pasienter behandlet med MitraClip-enhet (reduksjon på 5,6±1,2 % mot 8,8±1,1 %, p=0,048).

Det ble vist, i noen få innledende studier, at et betydelig antall pasienter som gjennomgår transkateter mitral reparasjon kant-til-kant lider av en akutt reduksjon i venstre ventrikkelfunksjon. Denne såkalte "afterload mismatch" resulterte i forverret prognose i denne pasientpopulasjonen, sammenlignet med kontrollene.

Likevel er informasjonen tilgjengelig i dagens litteratur begrenset og basert på relativt mindre studier. Vi ønsker derfor å lære mer om pasienter som gjennomgår transkateter mitral kant-til-kant reparasjon, som omfatter både primær og sekundær mitral regurgitasjon, vurdere dynamikk i venstre ventrikkelfunksjon under og etter innleggelsen, identifisere prediktorer for en akutt reduksjon i venstre ventrikkelfunksjon og forstå dens innvirkning på prognosen.

I dette internasjonale multisenterregisteret er påfølgende pasienter som gjennomgår TEER inkludert. Vi tar sikte på å vurdere endringer i LVEF og LV end-diastolisk volum (LVEDV) umiddelbart etter inngrepet. Vi vil deretter vurdere rater av AM, definert som en reduksjon på >15 % i LVEF eller en økning på >15 % i LVEDV, dens innvirkning på dødelighet av alle årsaker, MACE (sammensatt endepunkt for død av alle årsaker, kirurgi og grad 3+ eller 4+ mitralregurgitasjon) og LVEF ved 12 måneder, samt prediktorer for AM.