Förändring i LVEF efter transkateter mitral kant-till-kant reparation (MITRA-EF)

Efter kirurgisk mitralisklaffreparation för primär mitralisregurgitation (MR), påvisades förbättrad ombyggnad av vänster kammare (LV) och vänster förmak. Lite är dock känt om effekten av perkutan mitral kant-till-kant reparation hos patienter med sekundär MR eller de med primär MR som inte är kandidater för operation. Studier i dessa populationer är begränsade, varierar i inklusionskriterier och etiologin för mitralisuppstötningar. Vissa visar ingen förbättring av LV-ejektionsfunktionen (LVEF) efter perkutan reparation trots minskad LV-änddiastolisk diameter (LVEDD) och LV-ändsystolisk diameter (LVESD), medan i andra visades en förbättring av LVEF. En studie föreslår omvänd remodellering endast hos patienter med lägre värden på logistiska EuroSCORE- och STS-poäng, LV-end-diastoliskt volymindex (LVEDVi), höger ventrikulärt ände systoliskt område och pulmonell artär systoliskt tryck (PAP) vid baslinjeutvärdering och i multivariat analys, endast PAP förblev en oberoende prediktor för förbättring. En annan studie som använde kardiovaskulär magnetisk resonans för att bedöma omfattning och prediktorer för omvänd remodellering (definierad av minskning av LVEDVi>15 % jämfört med baslinjen) visade förbättring hos endast 34 % av patienterna, förutspådd genom förbättring av MR-volym och MR-fraktion. I den landmärke kardiovaskulära resultatbedömningen av MitraClip perkutan terapi för hjärtsviktspatienter med funktionell mitralisuppstötning (COAPT-prövningen), hade LVEF försämrats efter både reparation och kontrollarmen för enbart medicinsk terapi, om än i lägre takt hos patienter som behandlades med MitraClip-enhet (minskning med 5,6±1,2 % mot 8,8±1,1 %, p=0,048).

Det visades, i några preliminära prövningar, att ett betydande antal patienter som genomgår transkateter mitral reparation kant-till-kant lider av en akut minskning av vänsterkammarfunktionen. Denna så kallade "efterbelastningsfelmatchning" resulterade i försämrad prognos i denna patientpopulation jämfört med kontroller.

Ändå är den information som finns tillgänglig i den aktuella litteraturen begränsad och bygger på relativt mindre studier. Vi vill därför lära oss mer om patienter som genomgår transkateter mitralis kant-till-kant reparation, som omfattar både primär och sekundär mitralis regurgitation, bedöma dynamiken i vänster kammare funktion under och efter inläggningen, identifiera prediktorer för en akut minskning av vänster kammare funktion och förstå dess inverkan på prognosen.

I detta internationella multicenterregister ingår på varandra följande patienter som genomgår TEER. Vi strävar efter att bedöma förändringar i LVEF och LV end-diastolisk volym (LVEDV) omedelbart efter proceduren. Vi kommer sedan att bedöma frekvensen av AM, definierad som en minskning med >15 % i LVEF eller en ökning med >15 % i LVEDV, dess inverkan på dödlighet av alla orsaker, MACE (sammansatt slutpunkt för dödsfall av alla orsaker, operation och grad). 3+ eller 4+ mitral regurgitation) och LVEF vid 12 månader, samt prediktorer för AM.