Verandering in LVEF na transcatheter mitralisklep edge-to-edge reparatie (MITRA-EF)

Na chirurgische mitralisklepreparatie voor primaire mitralisinsufficiëntie (MR), werd een verbeterde remodellering van het linkerventrikel (LV) en het linker atrium aangetoond. Er is echter weinig bekend over de impact van percutane mitralisklep edge-to-edge reparatie bij patiënten met secundaire MR of patiënten met primaire MR die niet in aanmerking komen voor een operatie. Studies in deze populaties zijn beperkt, variëren in de inclusiecriteria en de etiologie van mitralisinsufficiëntie. Sommige laten geen verbetering zien in de LV ejectiefunctie (LVEF) na percutaan herstel ondanks verminderde LV end-diastolische diameter (LVEDD) en LV end-systolische diameter (LVESD), terwijl in andere een verbetering in LVEF werd aangetoond. Eén studie suggereert reverse remodeling alleen bij patiënten met lagere waarden van logistieke EuroSCORE- en STS-scores, LV eind-diastolische volume-index (LVEDVi), rechterventrikel-eindsystolisch gebied en systolische druk in de longslagader (PAP's) bij baseline-evaluatie en in multivariate analyse, alleen PAP's bleven een onafhankelijke voorspeller van verbetering. Een ander onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van cardiovasculaire magnetische resonantie om de omvang en voorspellers van reverse remodeling (gedefinieerd door vermindering van LVEDVi >15% ten opzichte van baseline) te beoordelen, toonde verbetering aan bij slechts 34% van de patiënten, voorspeld door verbetering van het MR-volume en de MR-fractie. In de baanbrekende Cardiovascular Outcomes Assessment of the MitraClip Percutaneous Therapy for Heart Failure Patients With Functional Mitralis Regurgitation (het COAPT-onderzoek), was de LVEF verslechterd na zowel herstel als de controle-arm van alleen medische therapie, zij het in een lager percentage bij patiënten die werden behandeld met de MitraClip-apparaat (reductie van 5,6 ± 1,2% versus 8,8 ± 1,1%, p=0,048).

In enkele voorbereidende onderzoeken is aangetoond dat een aanzienlijk aantal patiënten die een transkatheter mitralis-rand-tot-rand-reparatie ondergaan, lijdt aan een acute vermindering van de linkerventrikelfunctie. Deze zogenaamde "afterload mismatch" resulteerde in een slechtere prognose in deze patiëntenpopulatie, in vergelijking met controles.

Desalniettemin is de beschikbare informatie in de huidige literatuur beperkt en gebaseerd op relatief kleinere studies. Daarom willen we meer te weten komen over patiënten die transcatheter mitralisklep edge-to-edge reparatie ondergaan, wat zowel primaire als secundaire mitralisinsufficiëntie omvat, de dynamiek in de linkerventrikelfunctie tijdens en na de opname beoordelen, voorspellers van een acute vermindering van de linkerventrikelfunctie identificeren en begrijpen de invloed ervan op de prognose.

In dit internationale, multicenter register worden opeenvolgende patiënten opgenomen die TEER ondergaan. We streven ernaar veranderingen in LVEF en LV einddiastolisch volume (LVEDV) direct na de procedure te beoordelen. Vervolgens beoordelen we de AM-percentages, gedefinieerd als een reductie van >15% in LVEF of een toename van >15% in LVEDV, de impact ervan op sterfte door alle oorzaken, MACE (samengesteld eindpunt van sterfte door alle oorzaken, chirurgie en graad 3+ of 4+ mitralisinsufficiëntie) en LVEF na 12 maanden, evenals voorspellers voor AM.