Modifica della LVEF dopo la riparazione mitralica transcatetere da bordo a bordo (MITRA-EF)

Dopo la riparazione chirurgica della valvola mitrale per rigurgito mitralico primario (MR), è stato dimostrato un miglioramento del ventricolo sinistro (LV) e del rimodellamento atriale sinistro. Tuttavia, si sa poco sull'impatto della riparazione mitralica percutanea edge-to-edge nei pazienti con MR secondario o in quelli con MR primario che non sono candidati all'intervento chirurgico. Gli studi in queste popolazioni sono limitati, variano nei criteri di inclusione e nell'eziologia del rigurgito mitralico. Alcuni non mostrano alcun miglioramento della funzione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) dopo la riparazione percutanea nonostante la riduzione del diametro telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDD) e del diametro telesistolico del ventricolo sinistro (LVESD), mentre in altri è stato mostrato un miglioramento della FEVS. Uno studio suggerisce il rimodellamento inverso solo nei pazienti con valori inferiori di punteggi logistici EuroSCORE e STS, indice del volume telediastolico LV (LVEDVi), area telesistolica del ventricolo destro e pressione sistolica dell'arteria polmonare (PAP) alla valutazione basale e nell'analisi multivariata, solo i PAP sono rimasti un predittore indipendente di miglioramento. Un altro studio che utilizzava la risonanza magnetica cardiovascolare per valutare l'estensione e i predittori del rimodellamento inverso (definito dalla riduzione di LVEDVi>15% rispetto al basale) ha dimostrato un miglioramento solo nel 34% dei pazienti, previsto dal miglioramento del volume MR e della frazione MR. Nella storica valutazione degli esiti cardiovascolari della terapia percutanea MitraClip per i pazienti con insufficienza cardiaca con rigurgito mitralico funzionale (lo studio COAPT), la LVEF si era deteriorata in seguito sia alla riparazione che al braccio di controllo della sola terapia medica, sebbene a un tasso inferiore nei pazienti trattati con il Dispositivo MitraClip (riduzione del 5,6±1,2% contro 8,8±1,1%, p=0,048).

È stato dimostrato, in alcuni studi preliminari, che un numero significativo di pazienti sottoposti a riparazione mitralica transcatetere da bordo a bordo soffre di una riduzione acuta della funzione ventricolare sinistra. Questa cosiddetta "mancata corrispondenza del postcarico" ha comportato un peggioramento della prognosi in questa popolazione di pazienti, rispetto ai controlli.

Tuttavia, le informazioni disponibili nella letteratura attuale sono limitate e basate su studi relativamente più piccoli. Desideriamo quindi saperne di più sui pazienti sottoposti a riparazione mitralica transcatetere edge-to-edge, comprendente sia il rigurgito mitralico primario che secondario, valutare le dinamiche della funzione ventricolare sinistra durante e dopo il ricovero, identificare i predittori di una riduzione acuta della funzione ventricolare sinistra e comprendere il suo impatto sulla prognosi.

In questo registro internazionale multicentrico sono inclusi pazienti consecutivi sottoposti a TEER. Miriamo a valutare i cambiamenti nella LVEF e nel volume telediastolico LV (LVEDV) immediatamente dopo la procedura. Valuteremo quindi i tassi di AM, definiti come una riduzione >15% della LVEF o un aumento >15% della LVEDV, il suo impatto sulla mortalità per tutte le cause, MACE (end point composito di morte per tutte le cause, intervento chirurgico e grado 3+ o 4+ rigurgito mitralico) e LVEF a 12 mesi, nonché predittori di AM.