- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05311878
Neinvazivní BCI pro kognitivní vylepšení
21. dubna 2025 aktualizováno: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin
Neinvazivní mozkové počítačové rozhraní pro kognitivní vylepšení
Percepční schopnosti lidí mohou významně ovlivnit jejich schopnosti činit optimální rozhodnutí, úsudky a jednání v reálném dynamickém prostředí.
Percepční učení se týká tréninku a zážitků, které mají navodit zlepšení ve schopnosti porozumět tomu, co lidé vidí, slyší, cítí, chutnají nebo cítí na základě nejednoznačných smyslových informací.
V této studii vědci předpokládají, že existují neurální signatury, které robustně kódují vědomé vizuální vnímání rotací kurzoru a velikosti těchto rotací v novém percepčním úkolu založeném na rotaci.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že online, okamžitá zpětná vazba založená na EEG o vizuálním vnímání rotací subjektů pomocí rozhraní Brain Computer Interface (BCI) založeného na EEG může podporovat percepční učení mnohem efektivněji než trénink vnímání chování, zejména ve velmi malých velikostech rotace, které představují extrémně obtížné percepční úkoly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdatní dobrovolníci:
- dobrý celkový zdravotní stav
- normální nebo korigované vidění
- žádné neurologické/psychiatrické onemocnění v anamnéze
- schopnost číst a rozumět angličtině
- schopnost porozumět informacím a schopnost dát svobodný a informovaný souhlas
Subjekty s neuropsychiatrickými onemocněními
- Subjekty s neuropsychiatrickými onemocněními, jako je bipolární porucha a schizofrenie.
- normální nebo korigované vidění
- schopnost číst a rozumět angličtině
- schopnost porozumět informacím a schopnost dát svobodný a informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- krátké rozpětí pozornosti nebo kognitivní deficity, které brání zůstat koncentrované během experimentálních sezení
- doprovodná závažná onemocnění (např. metabolické poruchy, srdeční zástava)
- faktory bránící správnému získání EEG (např. poranění pokožky hlavy, nekontrolovaná svalová aktivita)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Percepční trénink založený na EEG
Subjekty dokončí percepční učební úkol, ve kterém je poskytována vizuální zpětná vazba založená na EEG
|
Signály elektroencefalografie (EEG) budou zaznamenávány od subjektů při provádění percepčních úkolů založených na rotaci.
Neurální koreláty vědomého vnímání rotací budou zpracovány a dekódovány v reálném čase pomocí algoritmů strojového učení, které poskytují zpětnou vazbu.
Subjekty jsou instruovány, aby zaujaly duševní stav/našly strategii k maximalizaci přesnosti zpětné vazby.
Celkem každý subjekt touto intervencí absolvuje 5 sezení percepčního tréninku.
|
|
Aktivní komparátor: Percepční trénink založený na chování
Subjekty dokončí percepční učební úkol, ve kterém je poskytována vizuální zpětná vazba základní pravdy
|
Subjekty dokončují percepční úkoly založené na rotaci a je poskytována vizuální zpětná vazba základní pravdy, která ukazuje, zda subjekty zaznamenaly rotace správně.
Subjekty jsou instruovány, aby zaznamenaly co nejvíce rotací, aby se maximalizovala přesnost zpětné vazby.
Celkem každý subjekt touto intervencí absolvuje 5 sezení percepčního tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry správných odpovědí různé velikosti rotace během 5 intervenčních relací
Časové okno: Rozdíl se měří každých 24 hodin, před a po každém zásahu
|
Správná míra odpovědí na velikost rotace odráží zlepšení percepčních dovedností v těchto dvou podmínkách.
Měří procento každé správně zaznamenané velikosti rotace.
Skóre je 0–100 a čím vyšší hodnota, tím lepší výsledek.
|
Rozdíl se měří každých 24 hodin, před a po každém zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v nervových korelátech vědomého vnímání během 5 intervenčních sezení
Časové okno: Rozdíl se měří každých 24 hodin, před a po každém zásahu
|
Tento výsledek měří, zda nervové koreláty vědomého vnímání (např.
amplituda, vrchol-k-špička, výkon pásma a konektivita neurálních korelátů) se mění v průběhu relací v důsledku intervence.
|
Rozdíl se měří každých 24 hodin, před a po každém zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020030073_p2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny údaje budou zpřístupněny do data zveřejnění online.
Tato data budou umístěna na veřejné servery, aby k nim měl přístup každý zainteresovaný výzkumník
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .