- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05311878
Ei-invasiivinen BCI kognitiiviseen parantamiseen
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin
Ei-invasiivinen aivotietokoneen käyttöliittymä kognitiivisten ominaisuuksien parantamiseen
Ihmisten havainnointitaidot voivat vaikuttaa merkittävästi heidän kykyihinsä tehdä optimaalisia päätöksiä, arvioida ja toimia todellisen maailman dynaamisissa ympäristöissä.
Havaintooppiminen tarkoittaa koulutusta ja kokemuksia, joilla parannetaan kykyä ymmärtää, mitä ihmiset näkevät, kuulevat, tuntevat, maistavat tai haistavat monitulkintaisen aistinvaraisen tiedon perusteella.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että on olemassa hermotunnisteita, jotka koodaavat vahvasti tietoisen visuaalisen havainnon kursorin pyörimisestä ja näiden pyörimisten suuruuksista uudessa, kiertoon perustuvassa havainnollistamistehtävässä.
Tutkijat olettavat myös, että verkossa välitön EEG-pohjainen palaute koehenkilöiden visuaalisista pyörimishavainnoista EEG-pohjaisella aivotietokoneliittymällä (BCI) voi edistää havaintooppimista paljon tehokkaammin kuin käyttäytymisen havaintoharjoittelu, erityisesti erittäin pienillä kiertosuuruuksilla, jotka edustavat erittäin äärimmäistä vaikeita havaintotehtäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Työkykyiset vapaaehtoiset:
- hyvä yleinen terveys
- normaali tai korjattu näkö
- ei aiempia neurologisia/psykiatrisia sairauksia
- kyky lukea ja ymmärtää englantia
- kyky ymmärtää tietoja ja kyky antaa vapaa ja tietoinen suostumus
Koehenkilöt, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia
- Koehenkilöt, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia.
- normaali tai korjattu näkö
- kyky lukea ja ymmärtää englantia
- kyky ymmärtää tietoja ja kyky antaa vapaa ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- lyhyet tarkkaavaisuusjaksot tai kognitiiviset puutteet, jotka estävät keskittymisen kokeellisten istuntojen aikana
- samanaikaiset vakavat sairaudet (esim. aineenvaihduntahäiriöt, sydämenpysähdys)
- tekijät, jotka estävät asianmukaista EEG:n ottoa (esim. päänahan haava, hallitsematon lihastoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EEG-pohjainen havaintoharjoittelu
Koehenkilöt suorittavat havaintooppimistehtävän, jossa annetaan EEG-pohjaista visuaalista palautetta
|
Elektroenkefalografia (EEG) -signaalit tallennetaan kohteista, kun he suorittavat kiertoon perustuvia havaintotehtäviä.
Pyörimien tietoisen havainnon hermokorrelaatit käsitellään ja dekoodataan reaaliajassa käyttämällä koneoppimisalgoritmeja palautteen antamiseksi.
Koehenkilöitä neuvotaan omaksumaan henkinen tila / löytämään strategia palautteen tarkkuuden maksimoimiseksi.
Tällä interventiolla jokainen tutkittava suorittaa yhteensä 5 havaintoharjoittelua.
|
|
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva havaintoharjoittelu
Koehenkilöt suorittavat havaintooppimistehtävän, jossa annetaan pohjatotuus visuaalista palautetta
|
Koehenkilöt suorittavat kiertoon perustuvat havaintotehtävät, ja totuuden visuaalista palautetta annetaan, mikä osoittaa, ovatko koehenkilöt havainneet kierrokset oikein.
Koehenkilöitä kehotetaan havaitsemaan mahdollisimman monta kiertoa palautteen tarkkuuden maksimoimiseksi.
Tällä interventiolla jokainen tutkittava suorittaa yhteensä 5 havaintoharjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikeiden vastausten määrässä eri kiertosuuruuksilla 5 interventioistunnon aikana
Aikaikkuna: Ero mitataan 24 tunnin välein, ennen kunkin interventioistunnon jälkeen ja sen jälkeen
|
Oikea vastausprosentti kiertoa kohden heijastaa havainnointitaitojen parantumista molemmissa olosuhteissa.
Se mittaa kunkin oikein havaitun kierron suuruuden prosenttiosuuden.
Pistemäärä on 0-100, ja mitä suurempi arvo, sitä parempi tulos.
|
Ero mitataan 24 tunnin välein, ennen kunkin interventioistunnon jälkeen ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tietoisen havainnon hermokorrelaatioissa 5 interventioistunnon aikana
Aikaikkuna: Ero mitataan 24 tunnin välein, ennen kunkin interventioistunnon jälkeen ja sen jälkeen
|
Tämä tulos mittaa, onko tietoisen havainnon hermokorrelaatioita (esim.
hermokorrelaattien amplitudi, huipusta huippuun, kaistan teho- ja liitettävyysmitat) muuttuvat istuntojen välillä intervention seurauksena.
|
Ero mitataan 24 tunnin välein, ennen kunkin interventioistunnon jälkeen ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020030073_p2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat saatavilla verkkojulkaisupäivään mennessä.
Nämä tiedot sijoitetaan julkisille palvelimille, jotta kaikki kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää niitä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .