- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05311878
BCI no invasivo para la mejora cognitiva
21 de abril de 2025 actualizado por: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin
Interfaz cerebro-computadora no invasiva para la mejora cognitiva
Las habilidades de percepción de las personas pueden afectar significativamente sus habilidades para tomar decisiones, juicios y acciones óptimas en entornos dinámicos del mundo real.
El aprendizaje perceptivo se refiere al entrenamiento y las experiencias para inducir mejoras en la capacidad de dar sentido a lo que las personas ven, oyen, sienten, saborean u huelen basándose en información sensorial ambigua.
En este estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que existen firmas neuronales que codifican sólidamente la percepción visual consciente de las rotaciones de un cursor y las magnitudes de estas rotaciones en una nueva tarea de aprendizaje perceptivo basada en rotaciones.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que la retroalimentación instantánea en línea basada en EEG sobre las percepciones visuales de las rotaciones de los sujetos con una interfaz cerebro-computadora (BCI) basada en EEG puede fomentar el aprendizaje perceptivo de manera mucho más efectiva que el entrenamiento perceptivo del comportamiento, especialmente en magnitudes de rotación muy pequeñas que representan extremadamente Tareas perceptivas difíciles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios sin discapacidad:
- buena salud general
- visión normal o corregida
- sin antecedentes de enfermedad neurológica/psiquiátrica
- habilidad para leer y entender inglés
- capacidad para comprender la información y capacidad para dar un consentimiento libre e informado
Sujetos con enfermedades neuropsiquiátricas
- Sujetos con enfermedades neuropsiquiátricas como el trastorno bipolar y la esquizofrenia.
- visión normal o corregida
- habilidad para leer y entender inglés
- capacidad para comprender la información y capacidad para dar un consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- períodos de atención cortos o déficits cognitivos que impiden permanecer concentrado durante las sesiones experimentales
- enfermedades graves concomitantes (por ejemplo, trastornos metabólicos, paro cardíaco)
- factores que dificultan la adquisición adecuada del EEG (p. ej., herida en el cuero cabelludo, actividad muscular descontrolada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento perceptivo basado en EEG
Los sujetos completan una tarea de aprendizaje perceptivo en la que se proporciona retroalimentación visual basada en EEG
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Las señales de electroencefalografía (EEG) se registrarán de los sujetos mientras realizan tareas de percepción basadas en la rotación.
Los correlatos neuronales de la percepción consciente de las rotaciones se procesarán y decodificarán en tiempo real utilizando algoritmos de aprendizaje automático para proporcionar retroalimentación.
Se instruye a los sujetos para que asuman un estado mental/encuentren una estrategia para maximizar la precisión de la retroalimentación.
En total, cada sujeto completará 5 sesiones de entrenamiento perceptivo con esta intervención.
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Comparador activo: Entrenamiento perceptivo basado en el comportamiento
Los sujetos completan una tarea de aprendizaje perceptivo en la que se proporciona retroalimentación visual de la verdad básica.
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Los sujetos completan las tareas perceptivas basadas en la rotación y se proporciona una retroalimentación visual real que indica si los sujetos han detectado las rotaciones correctamente.
Se instruye a los sujetos para que detecten tantas rotaciones como sea posible para maximizar la precisión de la retroalimentación.
En total, cada sujeto completará 5 sesiones de entrenamiento perceptivo con esta intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de respuestas correctas de diferentes magnitudes de rotación en 5 sesiones de intervención
Periodo de tiempo: La diferencia se mide cada 24 horas, antes versus después de cada sesión de intervención
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La tasa de respuesta correcta por magnitud de rotación refleja las mejoras en las habilidades de percepción en las dos condiciones.
Mide el porcentaje de cada magnitud de rotación detectada correctamente.
La puntuación es de 0 a 100, y cuanto mayor sea el valor, mejor será el resultado.
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La diferencia se mide cada 24 horas, antes versus después de cada sesión de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los correlatos neuronales de la percepción consciente en 5 sesiones de intervención
Periodo de tiempo: La diferencia se mide cada 24 horas, antes versus después de cada sesión de intervención
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Este resultado mide si los correlatos neuronales de la percepción consciente (p.
las medidas de amplitud, pico a pico, potencia de banda y conectividad de los correlatos neurales) cambian entre sesiones como resultado de la intervención.
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La diferencia se mide cada 24 horas, antes versus después de cada sesión de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020030073_p2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos estarán disponibles en la fecha de publicación en línea.
Estos datos se colocarán en servidores públicos para que cualquier investigador interesado pueda acceder a ellos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .