Ikke-invasiv BCI for kognitiv forbedring
21. april 2025 oppdatert av: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin
Ikke-invasiv hjernedatamaskingrensesnitt for kognitiv forbedring
Folks perseptuelle ferdigheter kan i betydelig grad påvirke deres evner til å ta optimale beslutninger, vurderinger og handlinger i virkelige dynamiske miljøer.
Perseptuell læring refererer til trening og erfaringer for å indusere forbedringer i evnen til å forstå hva folk ser, hører, føler, smaker eller lukter basert på tvetydig sensorisk informasjon.
I denne studien antar etterforskere at det eksisterer nevrale signaturer som robust koder for den bevisste visuelle oppfatningen av rotasjoner av en markør og størrelsen på disse rotasjonene i en ny, rotasjonsbasert perseptuell læringsoppgave.
Etterforskere antar også at online, øyeblikkelig EEG-basert tilbakemelding på forsøkspersoners visuelle oppfatninger av rotasjoner med et EEG-basert Brain Computer Interface (BCI) kan fremme perseptuell læring mye mer effektivt enn atferdsperseptuell trening, spesielt i svært små rotasjonsstørrelser som representerer ekstremt vanskelige perseptuelle oppgaver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Aktive frivillige:
- god generell helse
- normalt eller korrigert syn
- ingen historie med nevrologisk/psykiatrisk sykdom
- evne til å lese og forstå engelsk
- evne til å forstå informasjon og evne til å gi et fritt og informert samtykke
Personer med nevropsykiatriske sykdommer
- Personer med nevropsykiatriske sykdommer som bipolar lidelse og schizofreni.
- normalt eller korrigert syn
- evne til å lese og forstå engelsk
- evne til å forstå informasjon og evne til å gi et fritt og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- korte oppmerksomhetsspenn eller kognitive mangler som forhindrer å forbli konsentrert under eksperimentelle økter
- samtidige alvorlige sykdommer (f.eks. metabolske forstyrrelser, hjertestans)
- faktorer som hindrer riktig EEG-innsamling (f.eks. hodebunnssår, ukontrollert muskelaktivitet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EEG-basert perseptuell trening
Fagene fullfører en perseptuell læringsoppgave der EEG-basert visuell tilbakemelding gis
|
Elektroencefalografi (EEG)-signaler vil bli registrert fra forsøkspersoner når de utfører rotasjonsbaserte perseptuelle oppgaver.
De nevrale korrelatene til bevisst oppfatning av rotasjoner vil bli behandlet og dekodet i sanntid ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer for å gi tilbakemelding.
Forsøkspersonene blir bedt om å anta en mental tilstand/finne en strategi for å maksimere nøyaktigheten av tilbakemeldinger.
Totalt vil hvert fag gjennomføre 5 økter med perseptuell trening med denne intervensjonen.
|
|
Aktiv komparator: Atferdsbasert perseptuell trening
Emner fullfører en perseptuell læringsoppgave der visuell tilbakemelding gis fra sannheten
|
Forsøkspersonene fullfører de rotasjonsbaserte perseptuelle oppgavene, og visuell tilbakemelding fra bakken er gitt som indikerer om forsøkspersonene har oppdaget rotasjonene riktig.
Forsøkspersonene blir bedt om å oppdage så mange rotasjoner som mulig for å maksimere nøyaktigheten av tilbakemeldinger.
Totalt vil hvert fag gjennomføre 5 økter med perseptuell trening med denne intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i korrekt svarfrekvens av forskjellige rotasjonsstørrelser over 5 intervensjonsøkter
Tidsramme: Forskjellen måles hver 24. time, før versus etter hver intervensjonsøkt
|
Riktig svarfrekvens per rotasjonsstørrelse reflekterer forbedringene i perseptuelle ferdigheter på tvers av de to forholdene.
Den måler prosentandelen av hver rotasjonsstørrelse som er oppdaget riktig.
Poengsummen er 0-100, og jo høyere verdi, jo bedre blir resultatet.
|
Forskjellen måles hver 24. time, før versus etter hver intervensjonsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevrale korrelater av bevisst persepsjon over 5 intervensjonsøkter
Tidsramme: Forskjellen måles hver 24. time, før versus etter hver intervensjonsøkt
|
Dette resultatet måler om nevrale korrelerer med bevisst persepsjon (f.eks.
amplitude, topp-til-topp, båndkraft og tilkoblingsmål for nevrale korrelater) endres på tvers av økter som et resultat av intervensjon.
|
Forskjellen måles hver 24. time, før versus etter hver intervensjonsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020030073_p2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli gjort tilgjengelig innen den elektroniske publiseringsdatoen.
Disse dataene vil bli plassert på offentlige servere slik at alle interesserte forskere kan få tilgang til dem
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .