- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05311878
BCI non invasivo per il potenziamento cognitivo
21 aprile 2025 aggiornato da: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin
Interfaccia Brain Computer non invasiva per il potenziamento cognitivo
Le capacità percettive delle persone possono influenzare in modo significativo le loro capacità di prendere decisioni, giudizi e azioni ottimali in ambienti dinamici del mondo reale.
L'apprendimento percettivo si riferisce alla formazione e alle esperienze per indurre miglioramenti nella capacità di dare un senso a ciò che le persone vedono, sentono, sentono, assaggiano o odorano sulla base di informazioni sensoriali ambigue.
In questo studio, i ricercatori ipotizzano che esistano firme neurali che codificano in modo robusto la percezione visiva cosciente delle rotazioni di un cursore e le grandezze di queste rotazioni in un nuovo compito di apprendimento percettivo basato sulla rotazione.
I ricercatori ipotizzano anche che il feedback istantaneo online basato su EEG sulle percezioni visive delle rotazioni dei soggetti con un'interfaccia cervello-computer (BCI) basata su EEG possa favorire l'apprendimento percettivo in modo molto più efficace rispetto all'addestramento percettivo del comportamento, specialmente in grandezze di rotazione molto piccole che rappresentano estremamente compiti percettivi difficili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Engineering Education and Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari normodotati:
- buona salute generale
- visione normale o corretta
- nessuna storia di malattia neurologica/psichiatrica
- capacità di leggere e comprendere l'inglese
- capacità di comprendere le informazioni e capacità di prestare un consenso libero e informato
Soggetti con malattie neuropsichiatriche
- Soggetti con malattie neuropsichiatriche come disturbo bipolare e schizofrenia.
- visione normale o corretta
- capacità di leggere e comprendere l'inglese
- capacità di comprendere le informazioni e capacità di prestare un consenso libero e informato
Criteri di esclusione:
- tempi di attenzione brevi o deficit cognitivi che impediscono di rimanere concentrati durante le sessioni sperimentali
- malattie gravi concomitanti (ad es. disordini metabolici, arresto cardiaco)
- fattori che ostacolano la corretta acquisizione dell'EEG (ad esempio, ferita del cuoio capelluto, attività muscolare incontrollata)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento percettivo basato su EEG
I soggetti completano un compito di apprendimento percettivo in cui viene fornito un feedback visivo basato su EEG
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I segnali dell'elettroencefalografia (EEG) verranno registrati dai soggetti mentre eseguono compiti percettivi basati sulla rotazione.
I correlati neurali della percezione cosciente delle rotazioni saranno elaborati e decodificati in tempo reale utilizzando algoritmi di apprendimento automatico per fornire feedback.
Ai soggetti viene chiesto di assumere uno stato mentale/trovare una strategia per massimizzare l'accuratezza del feedback.
In totale, ogni soggetto completerà 5 sessioni di formazione percettiva con questo intervento.
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Comparatore attivo: Formazione percettiva basata sul comportamento
I soggetti completano un compito di apprendimento percettivo in cui viene fornito un feedback visivo della verità di base
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I soggetti completano i compiti percettivi basati sulla rotazione e viene fornito un feedback visivo di verità al suolo che indica se i soggetti hanno individuato correttamente le rotazioni.
Ai soggetti viene chiesto di individuare quante più rotazioni possibili per massimizzare l'accuratezza del feedback.
In totale, ogni soggetto completerà 5 sessioni di formazione percettiva con questo intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso di risposta corretta di diverse grandezze di rotazione in 5 sessioni di intervento
Lasso di tempo: La differenza viene misurata ogni 24 ore, prima rispetto a dopo ogni sessione di intervento
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Il tasso di risposta corretta per grandezza di rotazione riflette i miglioramenti nelle capacità percettive nelle due condizioni.
Misura la percentuale di ciascuna grandezza di rotazione individuata correttamente.
Il punteggio è compreso tra 0 e 100 e più alto è il valore, migliore è il risultato.
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La differenza viene misurata ogni 24 ore, prima rispetto a dopo ogni sessione di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei correlati neurali della percezione cosciente in 5 sessioni di intervento
Lasso di tempo: La differenza viene misurata ogni 24 ore, prima rispetto a dopo ogni sessione di intervento
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Questo risultato misura se i correlati neurali della percezione cosciente (ad es.
misure di ampiezza, picco-picco, potenza di banda e connettività dei correlati neurali) cambiano tra le sessioni come risultato dell'intervento.
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La differenza viene misurata ogni 24 ore, prima rispetto a dopo ogni sessione di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020030073_p2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati saranno resi disponibili entro la data di pubblicazione online.
Questi dati saranno collocati in server pubblici affinché qualsiasi ricercatore interessato possa accedervi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .