Ikke-invasiv BCI til kognitiv forbedring
21. april 2025 opdateret af: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin
Ikke-invasiv hjernecomputergrænseflade til kognitiv forbedring
Folks perceptuelle færdigheder kan i væsentlig grad påvirke deres evner til at træffe optimale beslutninger, domme og handlinger i dynamiske miljøer i den virkelige verden.
Perceptuel læring refererer til træning og erfaringer for at fremkalde forbedringer i evnen til at forstå, hvad folk ser, hører, føler, smager eller lugter baseret på tvetydige sensoriske informationer.
I denne undersøgelse antager efterforskerne, at der eksisterer neurale signaturer, der robust koder for den bevidste visuelle opfattelse af rotationer af en markør og størrelsen af disse rotationer i en ny, rotationsbaseret perceptuel læringsopgave.
Efterforskere antager også, at online, øjeblikkelig EEG-baseret feedback på forsøgspersoners visuelle opfattelse af rotationer med en EEG-baseret Brain Computer Interface (BCI) kan fremme perceptuel læring meget mere effektivt end adfærdsopfattende træning, især i meget små rotationsstørrelser, der repræsenterer ekstremt meget vanskelige perceptuelle opgaver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aktive frivillige:
- et godt generelt helbred
- normalt eller korrigeret syn
- ingen historie med neurologisk/psykiatrisk sygdom
- evne til at læse og forstå engelsk
- evne til at forstå information og evne til at give et frit og informeret samtykke
Forsøgspersoner med neuropsykiatriske sygdomme
- Personer med neuropsykiatriske sygdomme som bipolar lidelse og skizofreni.
- normalt eller korrigeret syn
- evne til at læse og forstå engelsk
- evne til at forstå information og evne til at give et frit og informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- korte opmærksomhedsspænd eller kognitive mangler, der forhindrer at forblive koncentreret under forsøgssessionerne
- samtidige alvorlige sygdomme (f.eks. stofskifteforstyrrelser, hjertestop)
- faktorer, der forhindrer korrekt EEG-optagelse (f.eks. sår i hovedbunden, ukontrolleret muskelaktivitet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EEG baseret perceptuel træning
Emner gennemfører en perceptuel læringsopgave, hvor EEG-baseret visuel feedback gives
|
Elektroencefalografi (EEG) signaler vil blive optaget fra forsøgspersoner, mens de udfører rotationsbaserede perceptuelle opgaver.
De neurale korrelater af bevidst opfattelse af rotationer vil blive behandlet og afkodet i realtid ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer til at give feedback.
Forsøgspersoner instrueres i at antage en mental tilstand/finde en strategi for at maksimere nøjagtigheden af feedback.
I alt vil hvert forsøgsperson gennemføre 5 sessioner med perceptuel træning med denne intervention.
|
|
Aktiv komparator: Adfærdsbaseret perceptuel træning
Emner gennemfører en perceptuel læringsopgave, hvor der gives visuel feedback fra sandheden
|
Forsøgspersonerne fuldfører de rotationsbaserede perceptuelle opgaver, og der gives visuel feedback fra sandheden, der angiver, om forsøgspersonerne har opdaget rotationerne korrekt.
Forsøgspersoner instrueres i at få øje på så mange rotationer som muligt for at maksimere nøjagtigheden af feedback.
I alt vil hvert forsøgsperson gennemføre 5 sessioner med perceptuel træning med denne intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i korrekt svarfrekvens af forskellige rotationsstørrelser på tværs af 5 interventionssessioner
Tidsramme: Forskellen måles hver 24. time før versus efter hver interventionssession
|
Den korrekte svarrate pr. rotationsstørrelse afspejler forbedringerne i perceptuelle færdigheder på tværs af de to forhold.
Den måler procentdelen af hver rotationsstørrelse, der er spottet korrekt.
Scoren er 0-100, og jo højere værdi, jo bedre resultat.
|
Forskellen måles hver 24. time før versus efter hver interventionssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neurale korrelater af bevidst perception på tværs af 5 interventionssessioner
Tidsramme: Forskellen måles hver 24. time før versus efter hver interventionssession
|
Dette resultat måler, om neurale korrelerer med bevidst perception (f.eks.
amplitude, peak-to-peak, båndstyrke og forbindelsesmålinger af neurale korrelater) ændres på tværs af sessioner som et resultat af intervention.
|
Forskellen måles hver 24. time før versus efter hver interventionssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020030073_p2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive gjort tilgængelige på onlineudgivelsesdatoen.
Disse data vil blive placeret på offentlige servere, så enhver interesseret forsker kan få adgang til dem
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .