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BCI não invasivo para aprimoramento cognitivo

21 de abril de 2025 atualizado por: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin

Interface de computador cerebral não invasiva para aprimoramento cognitivo

As habilidades perceptivas das pessoas podem afetar significativamente suas habilidades de tomar decisões, julgamentos e ações ideais em ambientes dinâmicos do mundo real. A aprendizagem perceptiva refere-se ao treinamento e experiências para induzir melhorias na capacidade de entender o que as pessoas veem, ouvem, sentem, saboreiam ou cheiram com base em informações sensoriais ambíguas. Neste estudo, os investigadores levantam a hipótese de que existem assinaturas neurais que codificam de forma robusta a percepção visual consciente das rotações de um cursor e as magnitudes dessas rotações em uma nova tarefa de aprendizado perceptivo baseado em rotação. Os investigadores também levantam a hipótese de que o feedback instantâneo baseado em EEG on-line sobre as percepções visuais de rotações dos sujeitos com uma interface de computador cerebral (BCI) baseada em EEG pode promover o aprendizado perceptivo com muito mais eficácia do que o treinamento perceptivo comportamental, especialmente em magnitudes de rotação muito pequenas que representam extremamente tarefas perceptivas difíceis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Engineering Education and Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Voluntários aptos:

  • boa saúde geral
  • visão normal ou corrigida
  • sem história de doença neurológica/psiquiátrica
  • capacidade de ler e entender inglês
  • capacidade de entender informações e capacidade de dar um consentimento livre e informado

Indivíduos com doenças neuropsiquiátricas

  • Indivíduos com doenças neuropsiquiátricas, como transtorno bipolar e esquizofrenia.
  • visão normal ou corrigida
  • capacidade de ler e entender inglês
  • capacidade de entender informações e capacidade de dar um consentimento livre e informado

Critério de exclusão:

  • curtos períodos de atenção ou déficits cognitivos que impedem a concentração durante as sessões experimentais
  • doenças graves concomitantes (por exemplo, distúrbios metabólicos, parada cardíaca)
  • fatores que impedem a aquisição adequada do EEG (por exemplo, ferida no couro cabeludo, atividade muscular descontrolada)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento perceptivo baseado em EEG
Os sujeitos completam uma tarefa de aprendizagem perceptiva na qual o feedback visual baseado em EEG é fornecido
Sinais de eletroencefalografia (EEG) serão registrados de sujeitos enquanto eles executam tarefas perceptivas baseadas em rotação. Os correlatos neurais da percepção consciente das rotações serão processados ​​e decodificados em tempo real usando algoritmos de aprendizado de máquina para fornecer feedback. Os sujeitos são instruídos a assumir um estado mental/encontrar uma estratégia para maximizar a precisão do feedback. No total, cada sujeito completará 5 sessões de treinamento perceptivo com esta intervenção.
Comparador Ativo: Treinamento perceptivo baseado em comportamento
Os sujeitos completam uma tarefa de aprendizagem perceptiva na qual o feedback visual da verdade é fornecido
Os sujeitos concluem as tarefas perceptivas baseadas em rotação, e um feedback visual de verdade é fornecido, indicando se os sujeitos perceberam as rotações corretamente. Os sujeitos são instruídos a identificar o máximo de rotações possível para maximizar a precisão do feedback. No total, cada sujeito completará 5 sessões de treinamento perceptivo com esta intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de respostas corretas de diferentes magnitudes de rotação em 5 sessões de intervenção
Prazo: A diferença é medida a cada 24 horas, antes e depois de cada sessão de intervenção
A taxa de resposta correta por magnitude de rotação reflete as melhorias nas habilidades perceptivas nas duas condições. Ele mede a porcentagem de cada magnitude de rotação localizada corretamente. A pontuação é de 0 a 100 e, quanto maior o valor, melhor o resultado.
A diferença é medida a cada 24 horas, antes e depois de cada sessão de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos correlatos neurais da percepção consciente em 5 sessões de intervenção
Prazo: A diferença é medida a cada 24 horas, antes e depois de cada sessão de intervenção
Este resultado mede se os correlatos neurais da percepção consciente (p. medidas de amplitude, pico a pico, potência de banda e conectividade de correlatos neurais) mudam entre as sessões como resultado da intervenção.
A diferença é medida a cada 24 horas, antes e depois de cada sessão de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020030073_p2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão disponibilizados até a data de publicação online. Esses dados serão colocados em servidores públicos para que qualquer pesquisador interessado possa acessá-los

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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