- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05311878
BCI não invasivo para aprimoramento cognitivo
21 de abril de 2025 atualizado por: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin
Interface de computador cerebral não invasiva para aprimoramento cognitivo
As habilidades perceptivas das pessoas podem afetar significativamente suas habilidades de tomar decisões, julgamentos e ações ideais em ambientes dinâmicos do mundo real.
A aprendizagem perceptiva refere-se ao treinamento e experiências para induzir melhorias na capacidade de entender o que as pessoas veem, ouvem, sentem, saboreiam ou cheiram com base em informações sensoriais ambíguas.
Neste estudo, os investigadores levantam a hipótese de que existem assinaturas neurais que codificam de forma robusta a percepção visual consciente das rotações de um cursor e as magnitudes dessas rotações em uma nova tarefa de aprendizado perceptivo baseado em rotação.
Os investigadores também levantam a hipótese de que o feedback instantâneo baseado em EEG on-line sobre as percepções visuais de rotações dos sujeitos com uma interface de computador cerebral (BCI) baseada em EEG pode promover o aprendizado perceptivo com muito mais eficácia do que o treinamento perceptivo comportamental, especialmente em magnitudes de rotação muito pequenas que representam extremamente tarefas perceptivas difíceis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários aptos:
- boa saúde geral
- visão normal ou corrigida
- sem história de doença neurológica/psiquiátrica
- capacidade de ler e entender inglês
- capacidade de entender informações e capacidade de dar um consentimento livre e informado
Indivíduos com doenças neuropsiquiátricas
- Indivíduos com doenças neuropsiquiátricas, como transtorno bipolar e esquizofrenia.
- visão normal ou corrigida
- capacidade de ler e entender inglês
- capacidade de entender informações e capacidade de dar um consentimento livre e informado
Critério de exclusão:
- curtos períodos de atenção ou déficits cognitivos que impedem a concentração durante as sessões experimentais
- doenças graves concomitantes (por exemplo, distúrbios metabólicos, parada cardíaca)
- fatores que impedem a aquisição adequada do EEG (por exemplo, ferida no couro cabeludo, atividade muscular descontrolada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento perceptivo baseado em EEG
Os sujeitos completam uma tarefa de aprendizagem perceptiva na qual o feedback visual baseado em EEG é fornecido
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Sinais de eletroencefalografia (EEG) serão registrados de sujeitos enquanto eles executam tarefas perceptivas baseadas em rotação.
Os correlatos neurais da percepção consciente das rotações serão processados e decodificados em tempo real usando algoritmos de aprendizado de máquina para fornecer feedback.
Os sujeitos são instruídos a assumir um estado mental/encontrar uma estratégia para maximizar a precisão do feedback.
No total, cada sujeito completará 5 sessões de treinamento perceptivo com esta intervenção.
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Comparador Ativo: Treinamento perceptivo baseado em comportamento
Os sujeitos completam uma tarefa de aprendizagem perceptiva na qual o feedback visual da verdade é fornecido
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Os sujeitos concluem as tarefas perceptivas baseadas em rotação, e um feedback visual de verdade é fornecido, indicando se os sujeitos perceberam as rotações corretamente.
Os sujeitos são instruídos a identificar o máximo de rotações possível para maximizar a precisão do feedback.
No total, cada sujeito completará 5 sessões de treinamento perceptivo com esta intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de respostas corretas de diferentes magnitudes de rotação em 5 sessões de intervenção
Prazo: A diferença é medida a cada 24 horas, antes e depois de cada sessão de intervenção
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A taxa de resposta correta por magnitude de rotação reflete as melhorias nas habilidades perceptivas nas duas condições.
Ele mede a porcentagem de cada magnitude de rotação localizada corretamente.
A pontuação é de 0 a 100 e, quanto maior o valor, melhor o resultado.
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A diferença é medida a cada 24 horas, antes e depois de cada sessão de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos correlatos neurais da percepção consciente em 5 sessões de intervenção
Prazo: A diferença é medida a cada 24 horas, antes e depois de cada sessão de intervenção
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Este resultado mede se os correlatos neurais da percepção consciente (p.
medidas de amplitude, pico a pico, potência de banda e conectividade de correlatos neurais) mudam entre as sessões como resultado da intervenção.
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A diferença é medida a cada 24 horas, antes e depois de cada sessão de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020030073_p2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão disponibilizados até a data de publicação online.
Esses dados serão colocados em servidores públicos para que qualquer pesquisador interessado possa acessá-los
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .