Niet-invasieve BCI voor cognitieve verbetering
21 april 2025 bijgewerkt door: Jose del R. Millan, University of Texas at Austin
Niet-invasieve Brain Computer Interface voor cognitieve verbetering
De perceptuele vaardigheden van mensen kunnen een aanzienlijke invloed hebben op hun vermogen om optimale beslissingen, oordelen en acties te nemen in dynamische omgevingen in de echte wereld.
Perceptueel leren verwijst naar training en ervaringen om verbeteringen teweeg te brengen in het vermogen om te begrijpen wat mensen zien, horen, voelen, proeven of ruiken op basis van ambigue sensorische informatie.
In deze studie veronderstellen onderzoekers dat er neurale handtekeningen bestaan die de bewuste visuele perceptie van rotaties van een cursor en de omvang van deze rotaties robuust coderen in een nieuwe, op rotatie gebaseerde perceptuele leertaak.
Onderzoekers veronderstellen ook dat online, onmiddellijke EEG-gebaseerde feedback over de visuele waarnemingen van rotaties door proefpersonen met een EEG-gebaseerde Brain Computer Interface (BCI) perceptueel leren veel effectiever kan bevorderen dan gedragsperceptuele training, vooral in zeer kleine rotatiemagnes die extreem moeilijke perceptuele taken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilligers:
- goede algemene gezondheid
- normaal of gecorrigeerd zicht
- geen voorgeschiedenis van neurologische/psychiatrische aandoeningen
- vermogen om Engels te lezen en te begrijpen
- het vermogen om informatie te begrijpen en het vermogen om vrije en geïnformeerde toestemming te geven
Proefpersonen met neuropsychiatrische aandoeningen
- Proefpersonen met neuropsychiatrische aandoeningen zoals bipolaire stoornis en schizofrenie.
- normaal of gecorrigeerd zicht
- vermogen om Engels te lezen en te begrijpen
- het vermogen om informatie te begrijpen en het vermogen om vrije en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- korte aandachtsspanne of cognitieve tekorten die verhinderen om geconcentreerd te blijven tijdens de experimentele sessies
- bijkomende ernstige ziekten (bijv. stofwisselingsstoornissen, hartstilstand)
- factoren die een goede EEG-acquisitie belemmeren (bijv. hoofdwond, ongecontroleerde spieractiviteit)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op EEG gebaseerde perceptuele training
Onderwerpen voltooien een perceptuele leertaak waarin op EEG gebaseerde visuele feedback wordt gegeven
|
Elektro-encefalografie (EEG) signalen zullen worden opgenomen van proefpersonen terwijl ze op rotatie gebaseerde perceptuele taken uitvoeren.
De neurale correlaten van bewuste perceptie van rotaties zullen in real-time worden verwerkt en gedecodeerd met behulp van machine learning-algoritmen om feedback te geven.
Proefpersonen wordt geïnstrueerd om een mentale toestand aan te nemen/een strategie te vinden om de nauwkeurigheid van feedback te maximaliseren.
In totaal voltooit elke proefpersoon 5 sessies perceptuele training met deze interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Op gedrag gebaseerde perceptuele training
Onderwerpen voltooien een perceptuele leertaak waarin visuele feedback op basis van waarheid wordt gegeven
|
Proefpersonen voltooien de op rotatie gebaseerde perceptuele taken en er wordt visuele grondwaarheidsfeedback gegeven die aangeeft of proefpersonen de rotaties correct hebben gezien.
Onderwerpen worden geïnstrueerd om zoveel mogelijk rotatie te zien om de nauwkeurigheid van feedback te maximaliseren.
In totaal voltooit elke proefpersoon 5 sessies perceptuele training met deze interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het juiste antwoordpercentage van verschillende rotatiemagnitudes over 5 interventiesessies
Tijdsspanne: Het verschil wordt elke 24 uur gemeten, voor versus na elke interventiesessie
|
Het juiste antwoordpercentage per rotatiegrootte weerspiegelt de verbeteringen in perceptuele vaardigheden in de twee condities.
Het meet het percentage van elke rotatiemagnitude die correct is waargenomen.
De score is 0-100, en hoe hoger de waarde, hoe beter het resultaat.
|
Het verschil wordt elke 24 uur gemeten, voor versus na elke interventiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neurale correlaten van bewuste waarneming gedurende 5 interventiesessies
Tijdsspanne: Het verschil wordt elke 24 uur gemeten, voor versus na elke interventiesessie
|
Deze uitkomst meet of neurale correlaten van bewuste waarneming (bijv.
amplitude, piek-tot-piek, bandvermogen en connectiviteitsmetingen van neurale correlaten) veranderen tussen sessies als gevolg van interventie.
|
Het verschil wordt elke 24 uur gemeten, voor versus na elke interventiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020030073_p2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens zullen beschikbaar zijn op de online publicatiedatum.
Deze gegevens worden op openbare servers geplaatst zodat elke geïnteresseerde onderzoeker er toegang toe heeft
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .