- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05311878
Nieinwazyjne BCI dla poprawy funkcji poznawczych
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Nieinwazyjny interfejs mózg-komputer do poprawy funkcji poznawczych
Umiejętności percepcyjne ludzi mogą znacząco wpłynąć na ich zdolność do podejmowania optymalnych decyzji, osądów i działań w dynamicznych środowiskach świata rzeczywistego.
Uczenie się percepcyjne odnosi się do treningu i doświadczeń mających na celu poprawę zdolności rozumienia tego, co ludzie widzą, słyszą, czują, smakują lub wąchają w oparciu o niejednoznaczne informacje sensoryczne.
W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że istnieją sygnatury neuronowe, które solidnie kodują świadome wizualne postrzeganie obrotów kursora i wielkości tych obrotów w nowym, opartym na rotacji percepcyjnym zadaniu uczenia się.
Badacze wysuwają również hipotezę, że natychmiastowa informacja zwrotna online, oparta na EEG, dotycząca wizualnego postrzegania rotacji przez badanych za pomocą interfejsu mózgowo-komputerowego (BCI) opartego na EEG, może sprzyjać uczeniu się percepcyjnemu znacznie skuteczniej niż trening percepcyjny behawioralny, zwłaszcza w przypadku bardzo małych wielkości rotacji, które reprezentują niezwykle trudne zadania percepcyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Engineering Education and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wolontariusze pełnosprawni:
- dobry ogólny stan zdrowia
- normalne lub skorygowane widzenie
- brak historii chorób neurologicznych/psychiatrycznych
- umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- zdolność rozumienia informacji oraz umiejętność wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
Osoby z chorobami neuropsychiatrycznymi
- Pacjenci z chorobami neuropsychiatrycznymi, takimi jak choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia.
- normalne lub skorygowane widzenie
- umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
- zdolność rozumienia informacji oraz umiejętność wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- krótkie okresy uwagi lub deficyty poznawcze, które uniemożliwiają koncentrację podczas sesji eksperymentalnych
- współistniejące poważne choroby (np. zaburzenia metaboliczne, zatrzymanie akcji serca)
- czynniki utrudniające prawidłową akwizycję EEG (np. rana skóry głowy, niekontrolowana aktywność mięśni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening percepcyjny oparty na EEG
Badani wykonują percepcyjne zadanie uczenia się, w którym dostarczana jest wizualna informacja zwrotna oparta na EEG
|
Sygnały elektroencefalograficzne (EEG) będą rejestrowane od osób wykonujących zadania percepcyjne oparte na rotacji.
Neuronalne korelaty świadomej percepcji obrotów będą przetwarzane i dekodowane w czasie rzeczywistym przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego w celu dostarczenia informacji zwrotnych.
Badani są instruowani, aby przyjęli stan psychiczny/znaleźli strategię maksymalizacji dokładności informacji zwrotnej.
W sumie każdy badany ukończy 5 sesji treningu percepcyjnego z tą interwencją.
|
Aktywny komparator: Trening percepcyjny oparty na zachowaniu
Badani wykonują percepcyjne zadanie uczenia się, w którym dostarczana jest wizualna informacja zwrotna o podstawowej prawdzie
|
Badani wykonują zadania percepcyjne oparte na rotacji i dostarczana jest wizualna informacja zwrotna o podstawowej prawdzie, wskazująca, czy badani prawidłowo zauważyli rotacje.
Badani są instruowani, aby dostrzec jak najwięcej obrotów, aby zmaksymalizować dokładność sprzężenia zwrotnego.
W sumie każdy badany ukończy 5 sesji treningu percepcyjnego z tą interwencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźnika poprawnych odpowiedzi o różnych wielkościach rotacji w ciągu 5 sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Różnica jest mierzona co 24 godziny, przed i po każdej sesji interwencyjnej
|
Prawidłowy wskaźnik odpowiedzi na wielkość rotacji odzwierciedla poprawę umiejętności percepcyjnych w obu warunkach.
Mierzy procent każdej wielkości obrotowej prawidłowo wykrytej.
Wynik wynosi 0-100, a im wyższa wartość, tym lepszy wynik.
|
Różnica jest mierzona co 24 godziny, przed i po każdej sesji interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana neuronalnych korelatów świadomej percepcji podczas 5 sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Różnica jest mierzona co 24 godziny, przed i po każdej sesji interwencyjnej
|
Wynik ten mierzy, czy neuronalne korelaty świadomej percepcji (np.
amplituda, szczyt do szczytu, moc pasma i miary łączności korelatów neuronowych) zmieniają się podczas sesji w wyniku interwencji.
|
Różnica jest mierzona co 24 godziny, przed i po każdej sesji interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose del R. Millan, PhD, The University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020030073_p2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostaną udostępnione do dnia publikacji online.
Dane te zostaną umieszczone na serwerach publicznych, aby każdy zainteresowany naukowiec miał do nich dostęp
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening percepcyjny oparty na EEG
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony