Phage Program Biobanky Mayo Clinic
19. června 2026 aktualizováno: Gina A. Suh, Mayo Clinic
Účelem této studie je pomoci vědcům a lékařům objevit odpovědi na výzkumné otázky související s bakteriálními infekcemi odolnými vůči antibiotikům a roli, kterou hraje fágová terapie jako možná léčba.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti Mayo Clinic, kteří dostávají bakteriofágovou terapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Jednotlivec musí mít plán budoucí léčby, aby mohl přijímat nebo v minulosti dostával fágovou terapii.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, 18 let.
- Neochota/neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis účastníků studia
Časové okno: 5 let
|
Nábor a registrace účastníků až 100 účastníků, kteří podstoupili nebo budou dostávat léčbu fágovou terapií
|
5 let
|
|
Sběr biovzorků
Časové okno: 5 let
|
Celkový počet odebraných biovzorků, které mohou zahrnovat vzorky krve a synoviální tekutiny
|
5 let
|
|
Kontrola lékařské dokumentace
Časové okno: 5 let
|
Prohlédněte si zdravotní záznamy zapsaných účastníků a zjistěte jakékoli nové zdravotní výsledky.
|
5 let
|
|
Zvýšit možnosti léčby a úroveň péče o pacienty s bakteriálními infekcemi
Časové okno: 5 let
|
Celkový počet spoluprací s klinickými výzkumníky a výzkumníky na Mayo Clinic i po celém světě.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gina Suh, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-013112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .