- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05314426
Mayo Clinic Phage Program Biobank
19 juni 2026 bijgewerkt door: Gina A. Suh, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is wetenschappers en clinici te helpen antwoorden te vinden op onderzoeksvragen met betrekking tot antibioticaresistente bacteriële infecties en de rol die faagtherapie speelt als mogelijke behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mayo Clinic-patiënten die bacteriofaagtherapie krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Individu moet een toekomstig behandelplan hebben om faagtherapie te krijgen of heeft in het verleden faagtherapie gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Particulieren, 18 jaar.
- Niet bereid/niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving van studiedeelnemers
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om deelnemers te werven en in te schrijven tot 100 deelnemers die een behandeling met faagtherapie hebben ontvangen of zullen krijgen
|
5 jaar
|
|
Verzameling van biospecimens
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Totaal aantal verzamelde biospecimens, waaronder mogelijk bloedmonsters en gewrichtsvloeistof
|
5 jaar
|
|
Beoordeling van het medisch dossier
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bekijk het medisch dossier van ingeschreven deelnemers om eventuele nieuwe gezondheidsresultaten vast te stellen.
|
5 jaar
|
|
Vergroot de behandelingsopties en het zorgniveau voor patiënten met bacteriële infecties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Totaal aantal samenwerkingen met klinische onderzoekers en onderzoekers bij zowel Mayo Clinic als over de hele wereld.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gina Suh, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-013112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .