- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05314426
Mayo Clinic Phage Program Biobank
19. juni 2026 oppdatert av: Gina A. Suh, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å hjelpe forskere og klinikere med å finne svar på forskningsspørsmål knyttet til antibiotikaresistente bakterielle infeksjoner, og hvilken rolle fagterapi spiller som en mulig behandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mayo Clinic-pasienter som får bakteriofagbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år.
- Kunne gi informert samtykke.
- Individet må ha en fremtidig behandlingsplan for å motta eller har historisk mottatt fagterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner, 18 år.
- Vil ikke/kan ikke gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmelding av studiedeltakere
Tidsramme: 5 år
|
Å rekruttere og registrere deltakere inntil 100 deltakere som har mottatt eller skal motta fagterapibehandling
|
5 år
|
|
Samling av bioprøver
Tidsramme: 5 år
|
Totalt antall innsamlede bioprøver som kan inkludere blodprøver og leddvæske
|
5 år
|
|
Journalgjennomgang
Tidsramme: 5 år
|
Gå gjennom journalen til påmeldte deltakere for å fastslå eventuelle nye helseutfall.
|
5 år
|
|
Øke behandlingstilbud og omsorgsnivå for pasienter med bakterielle infeksjoner
Tidsramme: 5 år
|
Totalt antall samarbeid med kliniske etterforskere og forskere ved både Mayo Clinic og over hele verden.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gina Suh, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-013112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .