Biobanque du programme de phages de la clinique Mayo
4 mai 2023 mis à jour par: Gina A. Suh, Mayo Clinic
Le but de cette étude est d'aider les scientifiques et les cliniciens à découvrir des réponses aux questions de recherche liées aux infections bactériennes résistantes aux antibiotiques et au rôle que joue la phagothérapie en tant que traitement possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la Mayo Clinic recevant une thérapie bactériophage.
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- La personne doit avoir un plan de traitement futur pour recevoir ou a déjà reçu une phagothérapie.
Critère d'exclusion:
- Individuels, à partir de 18 ans.
- Refus/incapable de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription des participants à l'étude
Délai: 5 années
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Recruter et inscrire des participants jusqu'à 100 participants qui ont reçu ou recevront un traitement de phagothérapie
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5 années
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Collecte d'échantillons biologiques
Délai: 5 années
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Nombre total d'échantillons biologiques collectés pouvant inclure des échantillons de sang et de liquide synovial
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5 années
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Examen du dossier médical
Délai: 5 années
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Examiner le dossier médical des participants inscrits pour vérifier tout nouveau résultat de santé.
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5 années
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Augmenter les options de traitement et le niveau de soins pour les patients atteints d'infections bactériennes
Délai: 5 années
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Nombre total de collaborations avec des investigateurs cliniques et des chercheurs de la Mayo Clinic et du monde entier.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gina Suh, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-013112
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .