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Biobank des Phagenprogramms der Mayo Clinic

4. Mai 2023 aktualisiert von: Gina A. Suh, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, Wissenschaftlern und Klinikern dabei zu helfen, Antworten auf Forschungsfragen im Zusammenhang mit antibiotikaresistenten bakteriellen Infektionen und der Rolle zu finden, die die Phagentherapie als mögliche Behandlung spielt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten der Mayo Clinic, die eine Bakteriophagentherapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Die Person muss einen zukünftigen Behandlungsplan haben, um eine Phagentherapie zu erhalten oder in der Vergangenheit erhalten zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Einzelpersonen, 18 Jahre alt.
  • Nicht willens/nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung von Studienteilnehmern
Zeitfenster: 5 Jahre
Rekrutierung und Einschreibung von bis zu 100 Teilnehmern, die eine Phagentherapiebehandlung erhalten haben oder erhalten werden
5 Jahre
Sammlung von Bioproben
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtzahl der gesammelten Bioproben, die Blutproben und Synovialflüssigkeit enthalten können
5 Jahre
Überprüfung der Krankenakte
Zeitfenster: 5 Jahre
Überprüfen Sie die Krankenakte der eingeschriebenen Teilnehmer, um neue Gesundheitsergebnisse zu ermitteln.
5 Jahre
Verbesserung der Behandlungsoptionen und des Versorgungsniveaus für Patienten mit bakteriellen Infektionen
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtzahl der Kooperationen mit klinischen Prüfärzten und Forschern sowohl an der Mayo Clinic als auch weltweit.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Gina Suh, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-013112

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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