- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05314426
Program fagowy Mayo Clinic Biobank
19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gina A. Suh, Mayo Clinic
Celem tego badania jest pomoc naukowcom i klinicystom w znalezieniu odpowiedzi na pytania badawcze związane z zakażeniami bakteryjnymi opornymi na antybiotyki oraz rolą, jaką odgrywa terapia fagowa jako możliwe leczenie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Mayo Clinic otrzymujący terapię bakteriofagową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Osoba musi mieć przyszły plan leczenia, aby otrzymać lub w przeszłości otrzymywała terapię fagową.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby fizyczne od 18 roku życia.
- Brak chęci/niemożności wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja uczestników studiów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Rekrutacja i rejestracja uczestników do 100 uczestników, którzy otrzymali lub otrzymają leczenie fagoterapią
|
5 lat
|
|
Kolekcja próbek biologicznych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Całkowita liczba zebranych próbek biologicznych, które mogą obejmować próbki krwi i płyn maziowy
|
5 lat
|
|
Przegląd dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przejrzyj dokumentację medyczną zapisanych uczestników, aby ustalić wszelkie nowe wyniki zdrowotne.
|
5 lat
|
|
Zwiększenie możliwości leczenia i poziomu opieki nad pacjentami z infekcjami bakteryjnymi
Ramy czasowe: 5 lat
|
Całkowita liczba współpracy z badaczami klinicznymi i naukowcami zarówno w Mayo Clinic, jak i na całym świecie.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gina Suh, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-013112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .