- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05314426
Biobanco do Programa de Fagos da Clínica Mayo
19 de junho de 2026 atualizado por: Gina A. Suh, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é ajudar cientistas e médicos a descobrir respostas para questões de pesquisa relacionadas a infecções bacterianas resistentes a antibióticos e o papel que a terapia fágica desempenha como um possível tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes da Clínica Mayo recebendo terapia com bacteriófagos.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- O indivíduo deve ter um plano de tratamento futuro para receber ou recebeu historicamente terapia fágica.
Critério de exclusão:
- Indivíduos, maiores de 18 anos.
- Não quer/não pode fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inscrição dos participantes do estudo
Prazo: 5 anos
|
Para recrutar e inscrever participantes até 100 participantes que receberam ou receberão tratamento de terapia fágica
|
5 anos
|
|
Coleta de bioespécimes
Prazo: 5 anos
|
Número total de bioespécimes coletados, que podem incluir amostras de sangue e líquido sinovial
|
5 anos
|
|
Revisão de prontuário médico
Prazo: 5 anos
|
Revise o prontuário médico dos participantes inscritos para verificar quaisquer novos resultados de saúde.
|
5 anos
|
|
Aumentar as opções de tratamento e nível de cuidado para pacientes com infecções bacterianas
Prazo: 5 anos
|
Número total de colaborações com investigadores clínicos e pesquisadores na Mayo Clinic e em todo o mundo.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gina Suh, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-013112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .