Biobanca del programma sui fagi della Mayo Clinic
4 maggio 2023 aggiornato da: Gina A. Suh, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è aiutare scienziati e medici a scoprire le risposte alle domande di ricerca relative alle infezioni batteriche resistenti agli antibiotici e al ruolo che la terapia dei fagi svolge come possibile trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti della Mayo Clinic sottoposti a terapia con batteriofago.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni di età.
- In grado di fornire il consenso informato.
- L'individuo deve avere un piano di trattamento futuro per ricevere o ha storicamente ricevuto la terapia dei fagi.
Criteri di esclusione:
- Persone fisiche, 18 anni di età.
- Riluttanza/impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iscrizione dei partecipanti allo studio
Lasso di tempo: 5 anni
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Reclutare e iscrivere partecipanti fino a 100 partecipanti che hanno ricevuto o riceveranno un trattamento di terapia fagica
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5 anni
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Raccolta di campioni biologici
Lasso di tempo: 5 anni
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Numero totale di campioni biologici raccolti che possono includere campioni di sangue e liquido sinoviale
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5 anni
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Revisione cartella clinica
Lasso di tempo: 5 anni
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Esaminare la cartella clinica dei partecipanti iscritti per accertare eventuali nuovi esiti di salute.
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5 anni
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Aumentare le opzioni terapeutiche e il livello di assistenza per i pazienti con infezioni batteriche
Lasso di tempo: 5 anni
|
Numero totale di collaborazioni con ricercatori clinici e ricercatori sia presso la Mayo Clinic che in tutto il mondo.
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5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gina Suh, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-013112
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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