Biobanco del programa de fagos de Mayo Clinic
5 de junio de 2024 actualizado por: Gina A. Suh, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es ayudar a los científicos y médicos a descubrir respuestas a las preguntas de investigación relacionadas con las infecciones bacterianas resistentes a los antibióticos y el papel que desempeña la terapia con fagos como posible tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de Mayo Clinic que reciben terapia con bacteriófagos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- El individuo debe tener un plan de tratamiento futuro para recibir o ha recibido históricamente terapia con fagos.
Criterio de exclusión:
- Particulares, mayores de 18 años.
- No quiere/no puede dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inscripción de los participantes del estudio
Periodo de tiempo: 5 años
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Para reclutar e inscribir participantes hasta 100 participantes que han recibido o recibirán tratamiento de terapia de fagos
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5 años
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Recolección de muestras biológicas
Periodo de tiempo: 5 años
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Número total de muestras biológicas recolectadas que pueden incluir muestras de sangre y líquido sinovial
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5 años
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Revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: 5 años
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Revise el registro médico de los participantes inscritos para determinar cualquier resultado de salud nuevo.
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5 años
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Aumentar las opciones de tratamiento y el nivel de atención para pacientes con infecciones bacterianas
Periodo de tiempo: 5 años
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Número total de colaboraciones con investigadores clínicos e investigadores tanto en Mayo Clinic como en todo el mundo.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gina Suh, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-013112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .