- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05318677
Senzorické a motorické dovednosti pro děti se spina bifida
Vztah mezi smyslovými a motorickými dovednostmi pro děti se spina bifida
Spina bifida je jedním z defektů neurální trubice, které způsobují neuromuskulární dysfunkci. Spina bifida je onemocnění provázené motorickou obrnou, muskuloskeletálními problémy, Arnold-Chiariho malformací, osteoporózou, hydrocefalem, poruchou koordinace horních končetin. Funkčnost postižených horních končetin a dovednosti rukou jsou velmi důležité pro nezávislost v každodenních činnostech.
V literatuře jsou některé studie ukazující, že u pacientů s rozštěpem páteře je ovlivněna motorická funkce horních končetin. Nebyla však nalezena žádná studie, ve které by horní končetina byla vyšetřována z hlediska senzorické a motorické zdatnosti. Sociální a profesní aspekty horní končetiny jsou velmi důležité. Naše studie si proto klade za cíl prozkoumat účinky senzorické a motorické funkce horní končetiny. odbornost u pacientů se spina bifida
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi dovednostmi rukou a funkční úrovní horních končetin u pacientů s rozštěpem páteře. Do studie bylo zahrnuto 15 pacientů s rozštěpem páteře a 20 zdravých jedinců jako kontrolní skupina ve věku 8-12 let žijící v provincii Denizli. Účastníci byli informováni o výzkumu a přečetli si formulář dobrovolného souhlasu a písemný souhlas byl získán od jejich rodin, protože účastníci byli děti.
Do studie byly zařazeny děti gramotné, dobře spolupracující, ve věku 8-12 let a navštěvující jakoukoli základní školu. Děti, které měly druhou nemoc a nebylo možné je kontaktovat, nebyly do studie zahrnuty. Testy byly hodnoceny nedominantní a dominantní končetiny všech případů. Bylo zaznamenáno sociodemografické údaje byly zpochybněny. Formuláře pro senzorické hodnocení pro horní končetiny, Bruininks-Oseretsky motorickou způsobilost a testy schopností byly prováděny fyzioterapeutem.
Všechna senzorická hodnocení; V tiché, světlé, teplé místnosti pouze s fyzioterapeutem a subjektem bylo hodnocení provedeno, když subjekt seděl na židli s oporou zad.
- Stereognóza: Pro vyhodnocení stereognózy byl subjekt požádán, aby rozpoznal materiály umístěné v jeho ruce pomocí pera, papíru, sponky, bavlnky a mince, zatímco jeho zorné pole bylo uzavřené. Byly hodnoceny jak dominantní, tak nedominantní končetiny.
- Grafestézie: Když je zorné pole uzavřené, znaky čtverce, trojúhelníku, kruhu a kříže nakreslené na dlaních subjektů byly požádány, aby tyto tvary znaly.
- Identifikace prstů: Pacientovy prsty byly očíslovány a pacient byl požádán, aby věděl, kterého prstu se dotkl dotykem jeho prstu, zatímco jeho zorné pole bylo uzavřené, slovně nebo ukázkou.
- Kinestetický smysl rukou: Bylo provedeno celkem 9 hodnocení, z nichž první bylo zkušební, přičemž pacientovo zorné pole bylo uzavřeno. Hodnocení bylo provedeno pro dominantní i nedominantní končetiny. Hodnocení bylo provedeno s oběma očima otevřenými a zavřenými.8 Hodnocení pod názvem vizuální a kinestetická kinestézie bylo hodnoceno mezi 0-3.
- Motorická zdatnost a úroveň schopností případů byly hodnoceny pomocí Bruininks-Oseretského testu, který se používá k hodnocení motorických schopností dětí ve věku 4,5-14,5 let v dětské rehabilitaci. Test se skládá celkem ze 46 testů, z toho 8 subtestů. Subtesty, které mají být aplikovány na pacienty ve studii: Pro test přesnosti jemné motoriky byly provedeny testy kreslení čar přes cestu a testy skládání papíru.
Pro integraci jemného motoru byly použity testy kopírování čtverce a kopírování hvězdy.
Přenášení mincí bylo použito pro manuální zručnost. Pouzdro vzalo minci dominantní rukou a vložilo ji do krabice s nedominantní rukou. Vypočítá se počet mincí, které zůstanou ve studni za 15 sekund. Případ dostal 2 pokusy. Pro koordinaci horních končetin byly použity testy pouštění a chytání míče oběma rukama a driblování míčem střídavýma rukama. Pro test pouštění a chytání míče oběma rukama dostal subjekt tenisový míček a byl požádán, aby míč chytil tak, že jej oběma rukama hodí na zem. Před zahájením testu byl povolen pokus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Do studie byly zahrnuty děti gramotné, dobře spolupracující, ve věku 8-12 let a navštěvující jakoukoli základní školu.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které měly druhou nemoc a nebylo možné je kontaktovat, nebyly do studie zahrnuty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Do studie bylo zařazeno 15 pacientů s rozštěpem páteře ve věku 8-12 let žijících v provincii Denizli. Účastníci byli informováni o výzkumu a přečetli si formulář dobrovolného souhlasu a písemný souhlas byl získán od jejich rodin, protože účastníci byli děti. Do studie byly zařazeny děti gramotné, dobře spolupracující, ve věku 8-12 let a navštěvující jakoukoli základní školu. Děti, které měly druhou nemoc a nebylo možné je kontaktovat, nebyly do studie zahrnuty. Testy byly hodnoceny nedominantní a dominantní končetiny všech případů. Bylo zaznamenáno sociodemografické údaje byly zpochybněny. Formuláře pro senzorické hodnocení pro horní končetiny, Bruininks-Oseretsky motorickou způsobilost a testy schopností byly prováděny fyzioterapeutem. |
|
2
Do studie bylo zahrnuto 20 zdravých subjektů jako kontrolní skupina ve věku 8-12 let žijících v provincii Denizli. Účastníci byli informováni o výzkumu a přečetli si formulář dobrovolného souhlasu a písemný souhlas byl získán od jejich rodin, protože účastníci byli děti. Do studie byly zařazeny děti gramotné, dobře spolupracující, ve věku 8-12 let a navštěvující jakoukoli základní školu. Děti, které měly druhou nemoc a nebylo možné je kontaktovat, nebyly do studie zahrnuty. Testy byly hodnoceny nedominantní a dominantní končetiny všech případů. Bylo zaznamenáno sociodemografické údaje byly zpochybněny. Formuláře pro senzorické hodnocení pro horní končetiny, Bruininks-Oseretsky motorickou způsobilost a testy schopností byly prováděny fyzioterapeutem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorické hodnocení dětí
Časové okno: Května 2010
|
Senzorické hodnocení v případech bylo provedeno hodnocením smyslů stereognózie, grafestézie, identifikace prstů a kinestézie.
|
Května 2010
|
|
Motorické dovednosti dětí
Časové okno: Května 2010
|
Motorická zdatnost dětí byla hodnocena testem Bruiniks Oseretsky.
|
Května 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozden Baskan, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBaskan
- AKitis (JINÝ: PamukkaleU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .