- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05318677
Competencia sensorial y motora para niños con espina bífida
La relación entre la competencia sensorial y motora para niños con espina bífida
La espina bífida es uno de los defectos del tubo neural que causa disfunción neuromuscular. La espina bífida es una enfermedad acompañada de parálisis motora, problemas musculoesqueléticos, malformación de Arnold-Chiari, osteoporosis, hidrocefalia, trastorno de coordinación de miembros superiores. La funcionalidad de la extremidad superior afectada y las habilidades manuales son muy importantes para la independencia en las actividades de la vida diaria.
Hay algunos estudios en la literatura que muestran que la función motora de las extremidades superiores se ve afectada en pacientes con espina bífida. Sin embargo, no se encontró ningún estudio en el que se investigara la extremidad superior en términos de competencia sensorial y motora. Los aspectos sociales y profesionales de la extremidad superior son de gran importancia. Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la extremidad superior sensorial y motora. competencia en pacientes con espina bífida
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre las habilidades manuales y el nivel funcional de las extremidades superiores en pacientes con espina bífida. Se incluyeron en el estudio quince pacientes con espina bífida y 20 sujetos sanos como grupo de control de entre 8 y 12 años que vivían en la provincia de Denizli. Los participantes fueron informados sobre la investigación y leyeron el formulario de consentimiento voluntario, y se obtuvo el consentimiento por escrito de sus familias ya que los participantes eran niños.
Se incluyeron en el estudio niños alfabetizados, bien cooperados, de 8 a 12 años de edad y que asistían a cualquier escuela primaria. Los niños que tenían una segunda enfermedad y no pudieron ser contactados no fueron incluidos en el estudio. Las extremidades no dominantes y dominantes de todos los casos fueron evaluadas por las pruebas. Se registraron datos sociodemográficos que fueron cuestionados. Los formularios de evaluación sensorial para las extremidades superiores, la competencia motora de Bruininks-Oseretsky y las pruebas de capacidad fueron administrados por un fisioterapeuta.
Todas las evaluaciones sensoriales; En una habitación tranquila, iluminada y cálida con solo el fisioterapeuta y el sujeto, la evaluación se realizó mientras el sujeto estaba sentado en una silla con respaldo.
- Estereognosis: Para la evaluación de la estereognosis, se le pidió al sujeto que reconociera los materiales colocados en su mano usando un bolígrafo, papel, clip, algodón y una moneda mientras su campo visual estaba cerrado. Se evaluaron las extremidades dominantes y no dominantes.
- Graphesthesia: cuando el campo visual está cerrado, se les pidió a los sujetos que conocieran estas formas con signos cuadrados, triangulares, circulares y cruzados dibujados en las palmas de las manos.
- Identificación de los dedos: Se numeraron los dedos del paciente y se le preguntó al paciente qué dedo tocaba tocándose el dedo mientras tenía cerrado el campo visual, verbalmente o mostrándolo.
- Sentido kinestésico de las manos: Se realizaron un total de 9 valoraciones, siendo la primera de prueba, mientras el campo visual del paciente estaba cerrado. La evaluación se realizó tanto para las extremidades dominantes como para las no dominantes. La evaluación se realizó con ambos ojos abiertos y cerrados8. La evaluación bajo el título de cinestesia visual y cinestésica se calificó entre 0-3.
- El nivel de competencia y habilidad motora de los casos se evaluó con el Test de Bruininks-Oseretsky, que se utiliza para evaluar las habilidades motoras de niños de 4,5 a 14,5 años en rehabilitación pediátrica. La prueba consta de un total de 46 pruebas, 8 de las cuales son subpruebas. Subpruebas que se aplicarán a los pacientes del estudio: Para la prueba de precisión motora fina se realizaron pruebas de dibujar líneas a través del camino y doblar papel.
Se aplicaron las pruebas de copiar un cuadrado y copiar una estrella para la integración de la motricidad fina.
La transferencia de monedas se ha aplicado para la destreza manual. El caso toma la moneda con la mano dominante y la pone en la caja con la mano no dominante. Se calcula el número de monedas que quedan en el pozo en 15 segundos. El caso se le dio 2 intentos. Para la coordinación de las extremidades superiores, se aplicaron las pruebas de dejar caer y atrapar el balón con ambas manos y botar el balón con manos alternas. Para la prueba de dejar caer y atrapar la pelota con ambas manos, se le dio al sujeto una pelota de tenis y se le pidió que atrapara la pelota arrojándola al suelo con ambas manos. Se permitió un ensayo antes de comenzar la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluyeron en el estudio niños alfabetizados, bien cooperados, de 8 a 12 años de edad y que asistían a cualquier escuela primaria.
Criterio de exclusión:
- Los niños que tuvieron una segunda enfermedad y no pudieron ser contactados no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Se incluyeron en el estudio quince pacientes con espina bífida de 8 a 12 años que vivían en la provincia de Denizli. Los participantes fueron informados sobre la investigación y leyeron el formulario de consentimiento voluntario, y se obtuvo el consentimiento por escrito de sus familias ya que los participantes eran niños. Se incluyeron en el estudio niños alfabetizados, bien cooperados, de 8 a 12 años de edad y que asistían a cualquier escuela primaria. Los niños que tenían una segunda enfermedad y no pudieron ser contactados no fueron incluidos en el estudio. Las extremidades no dominantes y dominantes de todos los casos fueron evaluadas por las pruebas. Se registraron datos sociodemográficos que fueron cuestionados. Los formularios de evaluación sensorial para las extremidades superiores, la competencia motora de Bruininks-Oseretsky y las pruebas de capacidad fueron administrados por un fisioterapeuta. |
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2
Se incluyeron en el estudio 20 sujetos sanos como grupo de control de 8 a 12 años que vivían en la provincia de Denizli. Los participantes fueron informados sobre la investigación y leyeron el formulario de consentimiento voluntario, y se obtuvo el consentimiento por escrito de sus familias ya que los participantes eran niños. Se incluyeron en el estudio niños alfabetizados, bien cooperados, de 8 a 12 años de edad y que asistían a cualquier escuela primaria. Los niños que tenían una segunda enfermedad y no pudieron ser contactados no fueron incluidos en el estudio. Las extremidades no dominantes y dominantes de todos los casos fueron evaluadas por las pruebas. Se registraron datos sociodemográficos que fueron cuestionados. Los formularios de evaluación sensorial para las extremidades superiores, la competencia motora de Bruininks-Oseretsky y las pruebas de capacidad fueron administrados por un fisioterapeuta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación sensorial de los niños.
Periodo de tiempo: Mayo de 2010
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La evaluación sensorial en los casos se realizó evaluando los sentidos de estereognosia, grafestesia, identificación de dedos y cinestesia.
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Mayo de 2010
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La motricidad de los niños.
Periodo de tiempo: Mayo de 2010
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La competencia motora de los niños se evaluó mediante la prueba de Bruiniks Oseretsky.
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Mayo de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozden Baskan, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBaskan
- AKitis (OTRO: PamukkaleU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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