- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05318677
Sensorische und motorische Fähigkeiten für Kinder mit Spina bifida
Die Beziehung zwischen sensorischen und motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit Spina bifida
Spina bifida ist einer der Neuralrohrdefekte, die eine neuromuskuläre Dysfunktion verursachen. Spina bifida ist eine Krankheit, die von motorischer Lähmung, Problemen des Bewegungsapparates, Arnold-Chiari-Fehlbildung, Osteoporose, Hydrozephalus, Koordinationsstörung der oberen Extremitäten begleitet wird. Die Funktionalität der betroffenen oberen Extremitäten und Handfertigkeiten sind sehr wichtig für die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Es gibt einige Studien in der Literatur, die zeigen, dass die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit Spina bifida beeinträchtigt ist. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, in der die obere Extremität hinsichtlich sensorischer und motorischer Fähigkeiten untersucht wurde. Die sozialen und beruflichen Aspekte der oberen Extremität sind von großer Bedeutung. Daher zielt unsere Studie darauf ab, die sensorischen und motorischen Auswirkungen der oberen Extremität zu untersuchen Kompetenz bei Patienten mit Spina bifida
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Handfertigkeiten und der Funktionsebene der oberen Extremitäten bei Patienten mit Spina bifida zu untersuchen. Fünfzehn Patienten mit Spina bifida und 20 gesunde Probanden als Kontrollgruppe im Alter von 8 bis 12 Jahren, die in der Provinz Denizli leben, wurden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden über die Forschung informiert und lasen die freiwillige Einwilligungserklärung, und eine schriftliche Einwilligung wurde von ihren Familien eingeholt, da die Teilnehmer Kinder waren.
Kinder mit Lese- und Schreibfähigkeiten, gut kooperativ, im Alter von 8-12 Jahren, die eine beliebige Grundschule besuchten, wurden in die Studie eingeschlossen. Kinder, die eine Zweiterkrankung hatten und nicht kontaktiert werden konnten, wurden nicht in die Studie eingeschlossen. Nicht-dominante und dominante Extremitäten aller Fälle wurden durch die Tests bewertet. Es wurden erfasste soziodemografische Daten abgefragt. Sensorische Bewertungsbögen für die oberen Extremitäten, Bruininks-Oseretsky-Motorik und Fähigkeitstests wurden von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Alle sensorischen Bewertungen; In einem ruhigen, hellen, warmen Raum mit nur dem Physiotherapeuten und der Testperson wurde die Auswertung durchgeführt, während die Testperson auf einem Stuhl mit Rückenstütze saß.
- Stereognose: Zur Bewertung der Stereognose wurde der Proband gebeten, die in seine Hand gelegten Materialien mit einem Stift, Papier, einer Klammer, Baumwolle und einer Münze zu erkennen, während sein Gesichtsfeld geschlossen war. Sowohl dominante als auch nichtdominante Extremitäten wurden bewertet.
- Graphästhesie: Wenn das Gesichtsfeld geschlossen ist, wurden Quadrat-, Dreieck-, Kreis- und Kreuzzeichen auf die Handflächen der Versuchspersonen gezeichnet, um diese Formen zu kennen.
- Fingeridentifikation: Die Finger des Patienten wurden nummeriert und der Patient wurde gebeten zu wissen, welcher Finger berührt wurde, indem er seinen Finger berührte, während sein Gesichtsfeld geschlossen war, verbal oder durch Zeigen.
- Kinästhetisches Gefühl der Hände: Es wurden insgesamt 9 Bewertungen durchgeführt, von denen die erste ein Versuch war, während das Gesichtsfeld des Patienten geschlossen war. Die Bewertung wurde sowohl für dominante als auch für nichtdominante Extremitäten durchgeführt. Die Bewertung wurde mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt.8 Die Bewertung unter dem Titel der visuellen und kinästhetischen Kinästhesie wurde mit 0-3 Punkten bewertet.
- Die motorischen Fähigkeiten und das Fähigkeitsniveau der Fälle wurden mit dem Bruininks-Oseretsky-Test bewertet, der zur Bewertung der motorischen Fähigkeiten von Kindern im Alter von 4,5 bis 14,5 Jahren in der pädiatrischen Rehabilitation verwendet wird. Der Test besteht aus insgesamt 46 Tests, davon 8 Subtests. Untertests, die bei den Patienten in der Studie angewendet werden sollten: Für den Feinmotorik-Präzisionstest wurden Linien durch den Weg ziehen und Papier falten-Tests durchgeführt.
Für die feinmotorische Integration wurden Quadratkopier- und Sternkopiertests durchgeführt.
Das Übertragen von Münzen wurde für die manuelle Geschicklichkeit angewendet. Der Fall nimmt die Münze mit der dominanten Hand und legt sie mit der nicht dominanten Hand in die Schachtel. Die Anzahl der Münzen, die in 15 Sekunden im Schacht verbleiben, wird berechnet. Dem Fall wurden 2 Versuche gegeben. Für die Koordination der oberen Extremitäten wurden die Tests des Fallenlassens und Fangens des Balls mit beiden Händen und des Dribblings des Balls mit abwechselnden Händen angewendet. Für den Test des Fallenlassens und Fangens des Balls mit beiden Händen wurde der Testperson ein Tennisball gegeben und gebeten, den Ball zu fangen, indem sie ihn mit beiden Händen auf den Boden warf. Vor Beginn des Tests war ein Versuch erlaubt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 8–12 Jahren, die lesen und schreiben konnten, gut kooperierten und eine beliebige Grundschule besuchten, wurden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die eine Zweiterkrankung hatten und nicht kontaktiert werden konnten, wurden nicht in die Studie eingeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Fünfzehn Patienten mit Spina bifida im Alter von 8-12 Jahren, die in der Provinz Denizli leben, wurden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden über die Forschung informiert und lasen die freiwillige Einwilligungserklärung, und eine schriftliche Einwilligung wurde von ihren Familien eingeholt, da die Teilnehmer Kinder waren. Kinder mit Lese- und Schreibfähigkeiten, gut kooperativ, im Alter von 8-12 Jahren, die eine beliebige Grundschule besuchten, wurden in die Studie eingeschlossen. Kinder, die eine Zweiterkrankung hatten und nicht kontaktiert werden konnten, wurden nicht in die Studie eingeschlossen. Nicht-dominante und dominante Extremitäten aller Fälle wurden durch die Tests bewertet. Es wurden erfasste soziodemografische Daten abgefragt. Sensorische Bewertungsbögen für die oberen Extremitäten, Bruininks-Oseretsky-Motorik und Fähigkeitstests wurden von einem Physiotherapeuten durchgeführt. |
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2
20 gesunde Probanden als Kontrollgruppe im Alter von 8-12 Jahren, die in der Provinz Denizli leben, wurden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden über die Forschung informiert und lasen die freiwillige Einwilligungserklärung, und eine schriftliche Einwilligung wurde von ihren Familien eingeholt, da die Teilnehmer Kinder waren. Kinder mit Lese- und Schreibfähigkeiten, gut kooperativ, im Alter von 8-12 Jahren, die eine beliebige Grundschule besuchten, wurden in die Studie eingeschlossen. Kinder, die eine Zweiterkrankung hatten und nicht kontaktiert werden konnten, wurden nicht in die Studie eingeschlossen. Nicht-dominante und dominante Extremitäten aller Fälle wurden durch die Tests bewertet. Es wurden erfasste soziodemografische Daten abgefragt. Sensorische Bewertungsbögen für die oberen Extremitäten, Bruininks-Oseretsky-Motorik und Fähigkeitstests wurden von einem Physiotherapeuten durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensorische Beurteilung der Kinder
Zeitfenster: Mai 2010
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Die sensorische Bewertung in den Fällen wurde durchgeführt, indem die Sinne von Stereognose, Graphästhesie, Fingeridentifikation und Kinästhesie bewertet wurden.
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Mai 2010
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Motorik der Kinder
Zeitfenster: Mai 2010
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Die motorischen Fähigkeiten der Kinder wurden mit dem Bruiniks-Oseretsky-Test bewertet.
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Mai 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ozden Baskan, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBaskan
- AKitis (ANDERE: PamukkaleU)
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