- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05318677
Proficiência sensorial e motora para crianças com espinha bífida
A relação entre a proficiência sensorial e motora para crianças com espinha bífida
A espinha bífida é um dos defeitos do tubo neural que causam disfunção neuromuscular. A espinha bífida é uma doença acompanhada de paralisia motora, problemas musculoesqueléticos, malformação de Arnold-Chiari, osteoporose, hidrocefalia, distúrbio da coordenação dos membros superiores. A funcionalidade da extremidade superior afetada e as habilidades manuais são muito importantes para a independência nas atividades da vida diária.
Existem alguns estudos na literatura mostrando que a função motora da extremidade superior é afetada em pacientes com espinha bífida. No entanto, nenhum estudo foi encontrado em que a extremidade superior tenha sido investigada em termos de proficiência sensorial e motora. Os aspectos sociais e profissionais da extremidade superior são de grande importância. Portanto, nosso estudo visa investigar os efeitos da extremidade superior sensorial e motora proficiência em pacientes com espinha bífida
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre as habilidades manuais e o nível funcional da extremidade superior em pacientes com espinha bífida. Quinze pacientes com espinha bífida e 20 indivíduos saudáveis como um grupo de controle com idades entre 8 e 12 anos residentes na província de Denizli foram incluídos no estudo. Os participantes foram informados sobre a pesquisa e leram o termo de consentimento voluntário, tendo sido obtido o consentimento por escrito de seus familiares, visto que os participantes eram crianças.
Foram incluídas no estudo crianças alfabetizadas, bem cooperadas, com idade entre 8 e 12 anos e que frequentavam qualquer escola primária. As crianças que tiveram uma segunda doença e não puderam ser contatadas não foram incluídas no estudo. Extremidades não dominantes e dominantes de todos os casos foram avaliadas pelos testes. Foram registrados dados sociodemográficos questionados. Formulários de avaliação sensorial para extremidades superiores, proficiência motora Bruininks-Oseretsky e testes de habilidade foram administrados por um fisioterapeuta.
Todas as avaliações sensoriais; Em uma sala silenciosa, iluminada e aquecida, apenas com o fisioterapeuta e o sujeito, a avaliação foi feita com o sujeito sentado em uma cadeira com apoio para as costas.
- Estereognosia: Para a avaliação da estereognosia, o sujeito foi solicitado a reconhecer os materiais colocados em sua mão por meio de caneta, papel, clipe, algodão e moeda enquanto seu campo visual estava fechado. Ambos os membros dominantes e não dominantes foram avaliados.
- Grafestesia: Quando o campo visual está fechado, os sinais de quadrado, triângulo, círculo e cruz desenhados nas palmas das mãos dos sujeitos foram solicitados a conhecer essas formas.
- Identificação do dedo: Os dedos do paciente foram numerados e o paciente foi solicitado a saber qual dedo foi tocado ao tocar seu dedo enquanto seu campo visual estava fechado, verbalmente ou mostrando.
- Sentido cinestésico das mãos: Foram realizadas 9 avaliações, sendo a primeira uma tentativa, com o campo visual do paciente fechado. A avaliação foi feita para ambas as extremidades dominantes e não dominantes. A avaliação foi feita com os dois olhos abertos e fechados.8 A avaliação sob o título de cinestesia visual e cinestésica foi pontuada entre 0-3.
- A proficiência motora e o nível de habilidade dos casos foram avaliados com o Teste de Bruininks-Oseretsky, que é usado para avaliar as habilidades motoras de crianças de 4,5 a 14,5 anos em reabilitação pediátrica. O teste consiste num total de 46 testes, 8 dos quais são subtestes. Subtestes a serem aplicados aos pacientes do estudo: Para o teste de precisão motora fina foram realizados os testes de traçar linhas pelo caminho e dobrar papel.
Os testes de copiar um quadrado e copiar uma estrela foram aplicados para a integração motora fina.
A transferência de moedas foi aplicada para destreza manual. A caixa pega a moeda com a mão dominante e a coloca na caixa com a mão não dominante. O número de moedas deixadas no poço em 15 segundos é calculado. O caso foi realizado em 2 tentativas. Para a coordenação de membros superiores, foram aplicados os testes de soltar e pegar a bola com as duas mãos e driblar a bola com as mãos alternadas. Para o teste de largar e pegar a bola com as duas mãos, foi dada ao sujeito uma bola de tênis e solicitado a pegá-la jogando-a no chão com as duas mãos. Uma tentativa foi permitida antes de iniciar o teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Foram incluídas no estudo crianças alfabetizadas, bem cooperadas, com idade entre 8 e 12 anos, e que frequentavam qualquer escola primária.
Critério de exclusão:
- As crianças que tiveram uma segunda doença e não puderam ser contatadas não foram incluídas no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Quinze pacientes com espinha bífida com idade entre 8 e 12 anos residentes na província de Denizli foram incluídos no estudo. Os participantes foram informados sobre a pesquisa e leram o termo de consentimento voluntário, tendo sido obtido o consentimento por escrito de seus familiares, visto que os participantes eram crianças. Foram incluídas no estudo crianças alfabetizadas, bem cooperadas, com idade entre 8 e 12 anos e que frequentavam qualquer escola primária. As crianças que tiveram uma segunda doença e não puderam ser contatadas não foram incluídas no estudo. Extremidades não dominantes e dominantes de todos os casos foram avaliadas pelos testes. Foram registrados dados sociodemográficos questionados. Formulários de avaliação sensorial para extremidades superiores, proficiência motora Bruininks-Oseretsky e testes de habilidade foram administrados por um fisioterapeuta. |
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2
20 indivíduos saudáveis como um grupo de controle com idades entre 8 e 12 anos residentes na província de Denizli foram incluídos no estudo. Os participantes foram informados sobre a pesquisa e leram o termo de consentimento voluntário, tendo sido obtido o consentimento por escrito de seus familiares, visto que os participantes eram crianças. Foram incluídas no estudo crianças alfabetizadas, bem cooperadas, com idade entre 8 e 12 anos e que frequentavam qualquer escola primária. As crianças que tiveram uma segunda doença e não puderam ser contatadas não foram incluídas no estudo. Extremidades não dominantes e dominantes de todos os casos foram avaliadas pelos testes. Foram registrados dados sociodemográficos questionados. Formulários de avaliação sensorial para extremidades superiores, proficiência motora Bruininks-Oseretsky e testes de habilidade foram administrados por um fisioterapeuta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação sensorial das crianças
Prazo: Maio de 2010
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A avaliação sensorial nos casos foi feita avaliando os sentidos de estereognose, grafestesia, identificação dos dedos e cinestesia.
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Maio de 2010
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Proficiência motora das crianças
Prazo: Maio de 2010
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A proficiência motora das crianças foi avaliada pelo teste de Bruiniks Oseretsky.
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Maio de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozden Baskan, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBaskan
- AKitis (OUTRO: PamukkaleU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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