- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05318677
Sprawność sensoryczna i motoryczna dzieci z rozszczepem kręgosłupa
Związek między sprawnością sensoryczną i motoryczną dzieci z rozszczepem kręgosłupa
Rozszczep kręgosłupa jest jedną z wad cewy nerwowej, która powoduje dysfunkcję nerwowo-mięśniową. Rozszczep kręgosłupa to choroba, której towarzyszy porażenie ruchowe, problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, malformacja Arnolda-Chiariego, osteoporoza, wodogłowie, zaburzenia koordynacji kończyn górnych. Dotknięta chorobą funkcjonalność kończyny górnej i umiejętności manualne są bardzo ważne dla niezależności w codziennych czynnościach.
W literaturze istnieją badania wykazujące, że u pacjentów z rozszczepem kręgosłupa upośledzona jest funkcja motoryczna kończyn górnych. Nie znaleziono jednak badań, w których badano kończynę górną pod kątem sprawności sensorycznej i ruchowej. Społeczne i zawodowe aspekty kończyny górnej mają ogromne znaczenie. Dlatego nasze badanie ma na celu zbadanie wpływu sprawności czuciowej i motorycznej kończyny górnej biegłość w leczeniu pacjentów z rozszczepem kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między umiejętnościami rąk a poziomem funkcjonalnym kończyn górnych u pacjentów z rozszczepem kręgosłupa. Badaniem objęto 15 pacjentów z rozszczepem kręgosłupa i 20 osób zdrowych jako grupę kontrolną w wieku 8-12 lat mieszkającą w prowincji Denizli. Uczestnicy zostali poinformowani o badaniu i zapoznali się z formularzem dobrowolnej zgody, a pisemną zgodę uzyskano od ich rodzin, ponieważ uczestnicy byli dziećmi.
Do badania włączono dzieci piśmienne, dobrze współpracujące, w wieku 8-12 lat, uczęszczające do dowolnej szkoły podstawowej. Dzieci, które miały drugą chorobę i nie można było się z nimi skontaktować, nie zostały uwzględnione w badaniu. Kończyny niedominujące i dominujące we wszystkich przypadkach oceniano za pomocą testów. Zarejestrowano dane socjodemograficzne, które zostały zakwestionowane. Formularze oceny sensorycznej kończyn górnych, sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego oraz testy sprawnościowe były przeprowadzane przez fizjoterapeutę.
Wszystkie oceny sensoryczne; W cichym, jasnym, ciepłym pomieszczeniu tylko z fizjoterapeutą i badanym, oceny dokonywano, gdy badany siedział na krześle z oparciem.
- Stereognoza: W celu oceny stereognozy badany został poproszony o rozpoznanie materiałów umieszczonych w jego dłoni za pomocą długopisu, papieru, spinacza, waty i monety, gdy jego pole widzenia było zamknięte. Oceniano kończyny dominujące i niedominujące.
- Graphestezja: Kiedy pole widzenia jest zamknięte, poproszono o rozpoznanie tych kształtów, aby narysować kwadrat, trójkąt, okrąg i krzyż na dłoniach badanych.
- Identyfikacja palca: Palce pacjenta ponumerowano i poproszono pacjenta, aby wiedział, który palec został dotknięty, dotykając jego palca, gdy jego pole widzenia było zamknięte, ustnie lub przez pokazanie.
- Zmysł kinestetyczny rąk: wykonano łącznie 9 ocen, z których pierwsza była próbna, gdy pole widzenia pacjenta było zamknięte. Oceny dokonano zarówno dla kończyn dominujących, jak i niedominujących. Oceny dokonano przy obu oczach otwartych i zamkniętych.8 Ocenę pod tytułem kinestezja wzrokowa i kinestetyczna punktowano w przedziale 0-3.
- Sprawność ruchową i poziom sprawności badanych przypadków oceniano za pomocą testu Bruininksa-Oseretsky'ego, który służy do oceny zdolności motorycznych dzieci w wieku 4,5-14,5 lat w rehabilitacji pediatrycznej. Test składa się łącznie z 46 testów, z których 8 to testy podrzędne. Podtesty do zastosowania u pacjentów w badaniu: Przeprowadzono testy rysowania linii na ścieżce i składania papieru dla testu precyzji motorycznej.
Do dokładnej integracji motorycznej zastosowano testy kopiowania kwadratu i kopiowania gwiazdy.
Przenoszenie monet zostało zastosowane do sprawności manualnej. Sprawa wzięła monetę ręką dominującą i włożyła ją do pudełka ręką niedominującą. Obliczana jest liczba monet pozostających w studzience w ciągu 15 sekund. Przypadek miał 2 próby. Do koordynacji kończyn górnych zastosowano próby upuszczania i łapania piłki obiema rękami oraz kozłowania piłki naprzemiennie rękami. W teście upuszczenia i złapania piłki obiema rękami badany otrzymał piłkę tenisową i został poproszony o złapanie piłki, rzucając ją obiema rękami o ziemię. Przed rozpoczęciem testu zezwolono na próbę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Do badania włączono dzieci piśmienne, dobrze współpracujące, w wieku 8-12 lat, uczęszczające do dowolnej szkoły podstawowej.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które miały drugą chorobę i nie można było się z nimi skontaktować, nie zostały uwzględnione w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Badaniem objęto 15 pacjentów z rozszczepem kręgosłupa w wieku 8-12 lat mieszkających w prowincji Denizli. Uczestnicy zostali poinformowani o badaniu i zapoznali się z formularzem dobrowolnej zgody, a pisemną zgodę uzyskano od ich rodzin, ponieważ uczestnicy byli dziećmi. Do badania włączono dzieci piśmienne, dobrze współpracujące, w wieku 8-12 lat, uczęszczające do dowolnej szkoły podstawowej. Dzieci, które miały drugą chorobę i nie można było się z nimi skontaktować, nie zostały uwzględnione w badaniu. Kończyny niedominujące i dominujące we wszystkich przypadkach oceniano za pomocą testów. Zarejestrowano dane socjodemograficzne, które zostały zakwestionowane. Formularze oceny sensorycznej kończyn górnych, sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego oraz testy sprawnościowe były przeprowadzane przez fizjoterapeutę. |
|
2
Badaniem objęto 20 osób zdrowych jako grupę kontrolną w wieku 8-12 lat mieszkających w prowincji Denizli. Uczestnicy zostali poinformowani o badaniu i zapoznali się z formularzem dobrowolnej zgody, a pisemną zgodę uzyskano od ich rodzin, ponieważ uczestnicy byli dziećmi. Do badania włączono dzieci piśmienne, dobrze współpracujące, w wieku 8-12 lat, uczęszczające do dowolnej szkoły podstawowej. Dzieci, które miały drugą chorobę i nie można było się z nimi skontaktować, nie zostały uwzględnione w badaniu. Kończyny niedominujące i dominujące we wszystkich przypadkach oceniano za pomocą testów. Zarejestrowano dane socjodemograficzne, które zostały zakwestionowane. Formularze oceny sensorycznej kończyn górnych, sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego oraz testy sprawnościowe były przeprowadzane przez fizjoterapeutę. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sensoryczna dzieci
Ramy czasowe: Maj 2010
|
Oceny sensorycznej w przypadkach dokonano poprzez ocenę zmysłów stereognozy, grafestezji, identyfikacji palców i kinestezji.
|
Maj 2010
|
|
Sprawność motoryczna dzieci
Ramy czasowe: Maj 2010
|
Sprawność motoryczną dzieci oceniano testem Bruinika Oseretsky'ego.
|
Maj 2010
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozden Baskan, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBaskan
- AKitis (INNY: PamukkaleU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .