- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05318677
Competenza sensoriale e motoria per i bambini con la spina bifida
La relazione tra capacità sensoriale e motoria per i bambini con spina bifida
La spina bifida è uno dei difetti del tubo neurale che causano disfunzione neuromuscolare. La spina bifida è una malattia accompagnata da paralisi motoria, problemi muscoloscheletrici, malformazione di Arnold-Chiari, osteoporosi, idrocefalo, disturbi della coordinazione degli arti superiori. La funzionalità degli arti superiori interessati e le abilità manuali sono molto importanti per l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana.
Ci sono alcuni studi in letteratura che dimostrano che la funzione motoria degli arti superiori è compromessa nei pazienti con spina bifida. Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio in cui l'estremità superiore sia stata studiata in termini di capacità sensoriale e motoria. Gli aspetti sociali e professionali dell'estremità superiore sono di grande importanza. Pertanto, il nostro studio si propone di indagare gli effetti dell'arto superiore sensoriale e motorio competenza nei pazienti con spina bifida
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di esaminare la relazione tra abilità manuali e pazienti a livello funzionale degli arti superiori con spina bifida. Sono stati inclusi nello studio quindici pazienti con spina bifida e 20 soggetti sani come gruppo di controllo di età compresa tra 8 e 12 anni che vivevano nella provincia di Denizli. I partecipanti sono stati informati della ricerca e hanno letto il modulo di consenso volontario, e il consenso scritto è stato ottenuto dalle loro famiglie poiché i partecipanti erano bambini.
Sono stati inclusi nello studio i bambini con alfabetizzazione, buona collaborazione, di età compresa tra 8 e 12 anni e che frequentano qualsiasi scuola primaria. I bambini che avevano una seconda malattia e non potevano essere contattati non sono stati inclusi nello studio. Le estremità non dominanti e dominanti di tutti i casi sono state valutate dai test. È stato registrato che i dati socio-demografici sono stati messi in discussione. I moduli di valutazione sensoriale per gli arti superiori, la competenza motoria Bruininks-Oseretsky e i test di abilità sono stati somministrati da un fisioterapista.
Tutte le valutazioni sensoriali; In una stanza tranquilla, luminosa e calda con solo il fisioterapista e il soggetto, la valutazione è stata effettuata mentre il soggetto era seduto su una sedia con supporto per la schiena.
- Stereognosi: per la valutazione della stereognosi, al soggetto è stato chiesto di riconoscere i materiali posti nella sua mano usando una penna, carta, fermaglio, cotone e moneta mentre il suo campo visivo era chiuso. Sono state valutate entrambe le estremità dominanti e non dominanti.
- Grafestesia: quando il campo visivo è chiuso, è stato chiesto ai soggetti di conoscere queste forme di segni quadrati, triangolari, circolari e incrociati disegnati sui palmi delle mani.
- Identificazione delle dita: le dita del paziente sono state numerate e al paziente è stato chiesto di sapere quale dito è stato toccato toccando il dito mentre il suo campo visivo era chiuso, verbalmente o mostrando.
- Senso cinestetico delle mani: sono state effettuate in totale 9 valutazioni, la prima delle quali è stata una prova, mentre il campo visivo del paziente era chiuso. La valutazione è stata effettuata sia per le estremità dominanti che per quelle non dominanti. La valutazione è stata effettuata con entrambi gli occhi aperti e chiusi.8 La valutazione sotto il titolo di cinestesia visiva e cinestetica è stata valutata tra 0 e 3.
- La capacità motoria e il livello di capacità dei casi sono stati valutati con il test di Bruininks-Oseretsky, che viene utilizzato per valutare le capacità motorie dei bambini di età compresa tra 4,5 e 14,5 anni nella riabilitazione pediatrica. Il test consiste in un totale di 46 test, 8 dei quali sono subtest. Subtest da applicare ai pazienti nello studio: sono stati eseguiti test di tracciamento di linee lungo il percorso e di piegatura della carta per il test di precisione motoria fine.
Copiare un quadrato e copiare i test della stella sono stati applicati per l'integrazione motoria fine.
Il trasferimento di monete è stato applicato per la destrezza manuale. Il caso ha preso la moneta con la mano dominante e l'ha messa nella scatola con la mano non dominante. Viene calcolato il numero di monete rimaste nel pozzo in 15 secondi. Al caso sono stati dati 2 tentativi. Per la coordinazione degli arti superiori, sono stati applicati i test di caduta e presa della palla con entrambe le mani e dribbling con le mani alternate. Per il test di lancio e presa della palla con entrambe le mani, al soggetto è stata data una palla da tennis e gli è stato chiesto di prendere la palla lanciandola a terra con entrambe le mani. Era consentito un processo prima di iniziare il test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: sono stati inclusi nello studio bambini alfabetizzati, ben cooperati, di età compresa tra 8 e 12 anni e che frequentano qualsiasi scuola elementare.
Criteri di esclusione:
- I bambini che avevano una seconda malattia e non potevano essere contattati non sono stati inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Sono stati inclusi nello studio quindici pazienti con spina bifida di età compresa tra 8 e 12 anni residenti nella provincia di Denizli. I partecipanti sono stati informati della ricerca e hanno letto il modulo di consenso volontario, e il consenso scritto è stato ottenuto dalle loro famiglie poiché i partecipanti erano bambini. Sono stati inclusi nello studio i bambini con alfabetizzazione, buona collaborazione, di età compresa tra 8 e 12 anni e che frequentano qualsiasi scuola primaria. I bambini che avevano una seconda malattia e non potevano essere contattati non sono stati inclusi nello studio. Le estremità non dominanti e dominanti di tutti i casi sono state valutate dai test. È stato registrato che i dati socio-demografici sono stati messi in discussione. I moduli di valutazione sensoriale per gli arti superiori, la competenza motoria Bruininks-Oseretsky e i test di abilità sono stati somministrati da un fisioterapista. |
2
Nello studio sono stati inclusi 20 soggetti sani come gruppo di controllo di età compresa tra 8 e 12 anni che vivevano nella provincia di Denizli. I partecipanti sono stati informati della ricerca e hanno letto il modulo di consenso volontario, e il consenso scritto è stato ottenuto dalle loro famiglie poiché i partecipanti erano bambini. Sono stati inclusi nello studio i bambini con alfabetizzazione, buona collaborazione, di età compresa tra 8 e 12 anni e che frequentano qualsiasi scuola primaria. I bambini che avevano una seconda malattia e non potevano essere contattati non sono stati inclusi nello studio. Le estremità non dominanti e dominanti di tutti i casi sono state valutate dai test. È stato registrato che i dati socio-demografici sono stati messi in discussione. I moduli di valutazione sensoriale per gli arti superiori, la competenza motoria Bruininks-Oseretsky e i test di abilità sono stati somministrati da un fisioterapista. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione sensoriale dei bambini
Lasso di tempo: Maggio 2010
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La valutazione sensoriale nei casi è stata effettuata valutando i sensi di stereognosi, grafestesia, identificazione delle dita e cinestesia.
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Maggio 2010
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Competenza motoria dei bambini
Lasso di tempo: Maggio 2010
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La capacità motoria dei bambini è stata valutata dal test di Bruiniks Oseretsky.
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Maggio 2010
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozden Baskan, Pamukkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBaskan
- AKitis (ALTRO: PamukkaleU)
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