- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05318677
Sensorisk og motorisk færdighed for børn med spina bifida
Forholdet mellem sensorisk og motorisk færdighed for børn med spina bifida
Spina bifida er en af de neuralrørsdefekter, der forårsager neuromuskulær dysfunktion. Spina bifida er en sygdom ledsaget af motorisk lammelse, muskuloskeletale problemer, Arnold-Chiari misdannelse, osteoporose, hydrocephalus, koordinationsforstyrrelser i de øvre lemmer. Den berørte overekstremitets funktionalitet og håndfærdigheder er meget vigtige for uafhængighed i daglige aktiviteter.
Der er nogle undersøgelser i litteraturen, der viser, at overekstremiteternes motoriske funktion er påvirket hos patienter med rygmarvsbrok. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, hvor overekstremiteten blev undersøgt med hensyn til sensorisk og motorisk færdighed. De sociale og faglige aspekter af overekstremiteten er af stor betydning. Derfor har vores undersøgelse til formål at undersøge effekterne af overekstremitetens sensoriske og motoriske færdigheder hos patienter med spina bifida
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem håndfærdigheder og overekstremitetsfunktionsniveau hos patienter med rygmarvsbrok. Femten patienter med rygmarvsbrok og 20 raske forsøgspersoner som kontrolgruppe i alderen 8-12 år, der bor i Denizli-provinsen, blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev informeret om forskningen og læste den frivillige samtykkeerklæring, og der blev indhentet skriftligt samtykke fra deres familier, da deltagerne var børn.
Børn med læse- og skrivefærdigheder, godt samarbejdede, i alderen 8-12 år, og som går på en hvilken som helst grundskole, blev inkluderet i undersøgelsen. Børn, der havde en anden sygdom og ikke kunne kontaktes, blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Ikke-dominante og dominerende ekstremiteter af alle tilfælde blev evalueret af testene. Det blev registreret, at der blev stillet spørgsmålstegn ved sociodemografiske data. Sensoriske evalueringsskemaer for øvre ekstremiteter, Bruininks-Oseretsky motoriske færdigheder og evnetest blev administreret af en fysioterapeut.
Alle sensoriske evalueringer; I et stille, lyst, varmt lokale med kun fysioterapeuten og forsøgspersonen blev evalueringen foretaget, mens forsøgspersonen sad i en stol med rygstøtte.
- Stereognosis: Til evalueringen af stereognose blev forsøgspersonen bedt om at genkende materialerne i hans hånd ved at bruge en kuglepen, papir, klips, bomuld og mønt, mens hans synsfelt var lukket. Både dominante og ikke-dominante ekstremiteter blev evalueret.
- Grafæstesi: Når synsfeltet er lukket, blev firkant-, trekant-, cirkel- og krydstegn tegnet på forsøgspersonernes håndflader bedt om at kende disse former.
- Fingeridentifikation: Patientens fingre blev nummereret, og patienten blev bedt om at vide, hvilken finger der blev rørt ved at røre ved hans finger, mens hans synsfelt var lukket, verbalt eller ved at vise.
- Kinæstetisk håndsans: Der blev foretaget i alt 9 evalueringer, hvoraf den første var et forsøg, mens patientens synsfelt var lukket. Evalueringen blev foretaget for både dominante og ikke-dominante ekstremiteter. Evalueringen blev foretaget med både åbne og lukkede øjne.8 Evaluering under titlen visuel og kinæstetisk kinæstesi blev scoret mellem 0-3.
- Casenes motoriske færdigheder og evneniveau blev evalueret med Bruininks-Oseretsky Test, som bruges til at evaluere de motoriske evner hos børn i alderen 4,5-14,5 år i pædiatrisk rehabilitering. Testen består af i alt 46 test, hvoraf 8 er deltest. Undertest, der skal anvendes på patienterne i undersøgelsen: Tegning af linjer gennem stien og foldningspapirtest blev udført til finmotorisk præcisionstest.
Kopiering af en firkant og kopiering af stjernetest blev anvendt til finmotorisk integration.
Overførsel af mønter er blevet anvendt for manuel fingerfærdighed. Etuiet tog mønten med den dominerende hånd og lægger den i æsken med den ikke-dominerende hånd. Antallet af mønter tilbage i brønden på 15 sekunder beregnes. Sagen blev givet 2 forsøg. Til koordination af overekstremiteter blev testene med at tabe og fange bolden med begge hænder og at drible bolden med skiftende hænder anvendt. Til testen med at tabe og fange bolden med begge hænder, fik forsøgspersonen en tennisbold og bedt om at fange bolden ved at kaste den på jorden med begge hænder. En afprøvning blev tilladt, før testen startede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Børn med læsekyndige, godt samarbejdsvillige, i alderen 8-12 år, og som går på en hvilken som helst grundskole, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der havde en anden sygdom og ikke kunne kontaktes, blev ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Femten patienter med spina bifida i alderen 8-12 år, der bor i Denizli-provinsen, blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev informeret om forskningen og læste den frivillige samtykkeerklæring, og der blev indhentet skriftligt samtykke fra deres familier, da deltagerne var børn. Børn med læse- og skrivefærdigheder, godt samarbejdede, i alderen 8-12 år, og som går på en hvilken som helst grundskole, blev inkluderet i undersøgelsen. Børn, der havde en anden sygdom og ikke kunne kontaktes, blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Ikke-dominante og dominerende ekstremiteter af alle tilfælde blev evalueret af testene. Det blev registreret, at der blev stillet spørgsmålstegn ved sociodemografiske data. Sensoriske evalueringsskemaer for øvre ekstremiteter, Bruininks-Oseretsky motoriske færdigheder og evnetest blev administreret af en fysioterapeut. |
|
2
20 raske forsøgspersoner som kontrolgruppe i alderen 8-12 år bosat i Denizli-provinsen blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev informeret om forskningen og læste den frivillige samtykkeerklæring, og der blev indhentet skriftligt samtykke fra deres familier, da deltagerne var børn. Børn med læse- og skrivefærdigheder, godt samarbejdede, i alderen 8-12 år, og som går på en hvilken som helst grundskole, blev inkluderet i undersøgelsen. Børn, der havde en anden sygdom og ikke kunne kontaktes, blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Ikke-dominante og dominerende ekstremiteter af alle tilfælde blev evalueret af testene. Det blev registreret, at der blev stillet spørgsmålstegn ved sociodemografiske data. Sensoriske evalueringsskemaer for øvre ekstremiteter, Bruininks-Oseretsky motoriske færdigheder og evnetest blev administreret af en fysioterapeut. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk vurdering af børn
Tidsramme: Maj 2010
|
Sensorisk evaluering i tilfældene blev foretaget ved at evaluere sanserne for stereognose, grafæstesi, fingeridentifikation og kinæstesi.
|
Maj 2010
|
|
Børns motoriske færdigheder
Tidsramme: Maj 2010
|
Børns motoriske færdigheder blev vurderet ved Bruiniks Oseretsky-test.
|
Maj 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozden Baskan, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBaskan
- AKitis (ANDET: PamukkaleU)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .