- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05318677
Sensoriset ja motoriset taidot lapsille, joilla on spina bifida
Aistinvaraisen ja motorisen taidon suhde lapsille, joilla on spina bifida
Spina bifida on yksi hermoputken vaurioista, jotka aiheuttavat hermo-lihashäiriöitä. Spina bifida on sairaus, johon liittyy motorinen halvaus, tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, Arnold-Chiarin epämuodostumat, osteoporoosi, vesipää, yläraajojen koordinaatiohäiriö. Vaurioitunut yläraajojen toiminta ja käden taidot ovat erittäin tärkeitä itsenäisyyden kannalta päivittäisessä elämässä.
Kirjallisuudessa on joitakin tutkimuksia, jotka osoittavat, että selkärangasta kärsivillä potilailla on vaikutusta yläraajojen motorisiin toimintoihin. Kuitenkaan ei löytynyt tutkimusta, jossa yläraajoa olisi tutkittu sensorisen ja motorisen taidon kannalta. Yläraajojen sosiaaliset ja ammatilliset näkökohdat ovat erittäin tärkeitä. Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena on selvittää yläraajojen sensorisen ja motorisen toiminnan vaikutuksia. pätevyys potilailla, joilla on spina bifida
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella käsien taitojen ja yläraajojen toiminnallisen tason potilaiden välistä suhdetta spina bifida -potilaiden välillä. Tutkimukseen osallistui 15 potilasta, joilla oli spina bifida, ja 20 tervettä koehenkilöä verrokkiryhmänä, iältään 8–12-vuotias Denizlin maakunnassa. Osallistujille tiedotettiin tutkimuksesta ja he lukivat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen, ja heidän perheiltään hankittiin kirjallinen suostumus, koska osallistujat olivat lapsia.
Tutkimukseen otettiin mukaan 8–12-vuotiaat lapset, joilla oli lukutaito, hyvin yhteistyökykyinen ja jotka käyvät mitä tahansa peruskoulua. Lapsia, joilla oli toinen sairaus ja joihin ei voitu ottaa yhteyttä, ei otettu mukaan tutkimukseen. Kaikkien tapausten ei-dominoivat ja hallitsevat raajat arvioitiin testeillä. Se kirjattiin sosio-demografiset tiedot kyseenalaistettiin. Fysioterapeutin suoritti aistinvaraiset yläraajojen, Bruininks-Oseretsky motoriikan ja kykytestit.
Kaikki aistinvaraiset arvioinnit; Hiljaisessa, valoisassa, lämpimässä huoneessa, jossa oli vain fysioterapeutti ja tutkittava, arviointi tehtiin koehenkilön istuessa tuolilla selkänojalla.
- Stereognoosi: Stereognoosin arvioimiseksi koehenkilöä pyydettiin tunnistamaan hänen käteensä asetetut materiaalit käyttämällä kynää, paperia, klipsiä, puuvillaa ja kolikkoa, kun hänen näkökenttänsä oli suljettu. Sekä hallitsevat että ei-dominantit raajat arvioitiin.
- Graphestesia: Kun näkökenttä on suljettu, koehenkilöiden kämmenille piirrettyjä neliö-, kolmio-, ympyrä- ja ristimerkkejä pyydettiin tuntemaan nämä muodot.
- Sormentunnistus: Potilaan sormet numeroitiin ja potilasta pyydettiin tietämään, mitä sormea kosketettiin koskettamalla hänen sormeaan hänen näkökentän ollessa suljettuna, sanallisesti tai näyttämällä.
- Kinesteettinen käsiaisti: Arvioita tehtiin yhteensä 9, joista ensimmäinen oli koe, kun potilaan näkökenttä oli suljettu. Arviointi tehtiin sekä hallitseville että ei-dominanteille raajoille. Arviointi tehtiin silmät auki ja kiinni.8 Arviointi otsikolla visuaalinen ja kinestesia kinestesia pisteytettiin välillä 0-3.
- Tapausten motorista osaamista ja kykytasoa arvioitiin Bruininks-Oseretsky Testillä, jolla arvioidaan 4,5-14,5-vuotiaiden lasten motorisia kykyjä lasten kuntoutuksessa. Testi koostuu yhteensä 46 testistä, joista 8 on osatestejä. Tutkimukseen osallistuviin potilaisiin sovellettavat osatestit: Viivojen piirtäminen polun läpi ja paperin taittotestit suoritettiin hienomotorisen tarkkuustestin osalta.
Neliön kopiointi- ja kopiointitähtitestejä sovellettiin hienomotoriikkaintegraatioon.
Kolikoiden siirtoa on sovellettu käden näppäryyteen. Kotelo otti kolikon hallitsevalla kädellä ja laittoi sen laatikkoon ei-dominoivalla kädellä. Kaivoon 15 sekunnissa jäljellä olevien kolikoiden määrä lasketaan. Tapaukselle annettiin 2 yritystä. Yläraajojen koordinaatioon sovellettiin kokeita, joissa pallo pudotettiin ja tartuttiin molemmilla käsillä ja palloa tiputettiin vuorotellen käsin. Pallon pudottamista ja kiinniottamista molemmin käsin kokeessa koehenkilölle annettiin tennispallo ja häntä pyydettiin tarttumaan palloa heittämällä se maahan molemmin käsin. Kokeilu sallittiin ennen testin aloittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen otettiin mukaan 8–12-vuotiaat lapset, joilla oli lukutaito, hyvin yhteistyökykyinen ja jotka käyvät mitä tahansa peruskoulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsia, joilla oli toinen sairaus ja joihin ei voitu ottaa yhteyttä, ei otettu mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Tutkimukseen osallistui 15 Denizlin maakunnassa asuvaa 8-12-vuotiasta spina bifida -potilasta. Osallistujille tiedotettiin tutkimuksesta ja he lukivat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen, ja heidän perheiltään hankittiin kirjallinen suostumus, koska osallistujat olivat lapsia. Tutkimukseen otettiin mukaan 8–12-vuotiaat lapset, joilla oli lukutaito, hyvin yhteistyökykyinen ja jotka käyvät mitä tahansa peruskoulua. Lapsia, joilla oli toinen sairaus ja joihin ei voitu ottaa yhteyttä, ei otettu mukaan tutkimukseen. Kaikkien tapausten ei-dominoivat ja hallitsevat raajat arvioitiin testeillä. Se kirjattiin sosio-demografiset tiedot kyseenalaistettiin. Fysioterapeutin suoritti aistinvaraiset yläraajojen, Bruininks-Oseretsky motoriikan ja kykytestit. |
|
2
Tutkimukseen osallistui 20 Denizlin maakunnassa asuvaa 8-12-vuotiasta tervettä koehenkilöä kontrolliryhmänä. Osallistujille tiedotettiin tutkimuksesta ja he lukivat vapaaehtoisen suostumuslomakkeen, ja heidän perheiltään hankittiin kirjallinen suostumus, koska osallistujat olivat lapsia. Tutkimukseen otettiin mukaan 8–12-vuotiaat lapset, joilla oli lukutaito, hyvin yhteistyökykyinen ja jotka käyvät mitä tahansa peruskoulua. Lapsia, joilla oli toinen sairaus ja joihin ei voitu ottaa yhteyttä, ei otettu mukaan tutkimukseen. Kaikkien tapausten ei-dominoivat ja hallitsevat raajat arvioitiin testeillä. Se kirjattiin sosio-demografiset tiedot kyseenalaistettiin. Fysioterapeutin suoritti aistinvaraiset yläraajojen, Bruininks-Oseretsky motoriikan ja kykytestit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten aistinvarainen arviointi
Aikaikkuna: Toukokuuta 2010
|
Tapausten aistinvarainen arviointi tehtiin arvioimalla stereognoosia, grafestesiaa, sormentunnistusta ja kinestesiaa.
|
Toukokuuta 2010
|
|
Lasten motoriset taidot
Aikaikkuna: Toukokuuta 2010
|
Lasten motorisia taitoja arvioitiin Bruiniks Oseretsky -testillä.
|
Toukokuuta 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozden Baskan, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBaskan
- AKitis (MUUTA: PamukkaleU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .