- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05322811
Emoční stav mezi pacienty s neurologickými poruchami
7. dubna 2022 aktualizováno: Evgenia Trevlaki, International Hellenic University
Účelem studie bylo prozkoumat emoční stav pacientů s neurologickými poruchami.
Hodnocení bylo provedeno pomocí stupnice DASS-21 na více než 40 pacientech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří škál pro sebehodnocení navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. DASS-21 by se neměl používat k nahrazení obličeje. čelit klinickému rozhovoru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloníki, Řecko, 54635
- Physical therapy clinic Trevlakis Emmanouil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s neurologickými poruchami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s neurologickými poruchami
Kritéria vyloučení:
- nebyla dána koncentrace
- Neúplné odpovědi na dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Účastníci
Dospělí pacienti s neurologickou poruchou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre emočního stavu pacientů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem.
Skóre na DASS-21 bude nutné vynásobit 2, aby bylo možné vypočítat konečné skóre.
Minimální skóre 0, maximální skóre 116+.
Vysoké skóre znamená horší výsledek.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frekvence stresu u účastníků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem.
Minimální skóre pro stres je 0, maximální skóre 34+.
Vysoké skóre znamená horší výsledek.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Frekvence deprese u účastníků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem.
Minimální skóre pro stres je 0, maximální skóre 28+.
Vysoké skóre znamená horší výsledek.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Frekvence úzkosti u účastníků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem.
Minimální skóre pro stres je 0, maximální skóre 20+.
Vysoké skóre znamená horší výsledek.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexandra-Hristara Papadopoulou, PhD Professor of Physiotherapy at IHU, Head of the Postgraduate Programme, Pediatric Physiotherapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- InternationalHellenicU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .