- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05330481
Tělesná hmotnost a metabolismus sacharidů
Zkoumání role tělesné hmoty v míře oxidace exogenních sacharidů během cvičení
I když by teoreticky měla velikost těla ovlivňovat kapacitu střevní absorpce sacharidů a tím i rychlost exogenní oxidace během cvičení, v současné době existuje jen málo empirických důkazů na podporu této hypotézy. V souladu s tím současné výživové směrnice pro příjem sacharidů během cvičení neberou v úvahu tělesnou hmotnost. Proto je potřeba zjistit, zda tělesná hmotnost souvisí s rychlostmi exogenní oxidace sacharidů během cvičení. Pokud se takový vztah vytvoří, položilo by to základ pro revizi současných pokynů pro sportovní výživu týkající se příjmu sacharidů během cvičení.
Cílem této studie je proto: 1) zjistit, zda větší jedinci vykazují vyšší míru exogenní oxidace sacharidů než menší jedinci; a 2) zjistit, zda lze takový rozdíl vysvětlit vyšší absolutní intenzitou cvičení, a tím i energetickou náročností cvičení. Předpokládá se, že větší jedinci budou vykazovat vyšší rychlost exogenní oxidace sacharidů než menší jedinci a že tento rozdíl bude částečně (ale ne úplně) zmenšen, když se vyrovná absolutní intenzita cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný nepřetržitě cyklovat po dobu 2 hodin při střední intenzitě
- VO2max mezi 50-75 ml/kg/min
- Index tuku-hmotnosti (stanovený rentgenovou absorbometrií s duální energií) < 5,5 kg·m-2
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované poruchy trávicího traktu (např. crohnova choroba, kolitida atd.)
- Lidé dodržující dietu s nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuků
- Těhotné nebo kojící
- Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
- Možné příznaky kardiovaskulárních onemocnění
- Diagnóza diabetu jakéhokoli typu
- Hypercholesterolémie (celkový cholesterol ≥ 6,2 mmol/l
- Hypertenze (systolický krevní tlak ≥140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg)
- Současný kuřák
- Rodinná anamnéza ischemické choroby srdeční (příbuzný prvního stupně <60 let)
- Prevalence cévních onemocnění
- Autonomní neuropatie
- Nemoc ledvin
- Diagnostikované plicní onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc, astma, intersticiální plicní onemocnění nebo cystická fibróza)
- Nemoc nebo infekce přenášená krví
- Osteoporóza
- Osteoartróza
- Poruchy srážlivosti krve
- Potravinové intolerance/alergie (tyto vás nemusí konkrétně vyloučit – promluvte si prosím s vyšetřovatelem)
- Citlivost nebo alergie na anestetikum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
<70 kg tělesné hmotnosti
Cyklisté nebo triatlonisté s tělesnou hmotností nižší než 70 kg
|
120 minut jízdy na kole při 95% prahu laktátu s požitím 90 g/h glukózy
|
> 70 kg tělesné hmotnosti
Cyklisté nebo triatlonisté s tělesnou hmotností nižší než 70 kg
|
120 minut jízdy na kole při 95% prahu laktátu s požitím 90 g/h glukózy
120 minut jízdy na kole s výkonem odpovídajícím účastníkovi soutěže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální rychlost oxidace exogenních sacharidů (g/min)
Časové okno: 120 minut
|
Maximální rychlost oxidace exogenních sacharidů (g/min)
|
120 minut
|
Celková oxidace exogenních sacharidů (g)
Časové okno: minut 30-120 cvičení
|
Součet oxidace exogenních sacharidů vg
|
minut 30-120 cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plazmatické koncentrace laktátu (mmol/l)
Časové okno: minut 0-120 cvičení
|
Plazmatické koncentrace laktátu (mmol/l)
|
minut 0-120 cvičení
|
Koncentrace glukózy v plazmě (mmol/l)
Časové okno: minut 0-120 cvičení
|
Koncentrace glukózy v plazmě (mmol/l)
|
minut 0-120 cvičení
|
Plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin (mmol/l)
Časové okno: minut 0-120 cvičení
|
Plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin (mmol/l)
|
minut 0-120 cvičení
|
Plazmatické koncentrace inzulínu (pmol/l)
Časové okno: minut 0-120 cvičení
|
Plazmatické koncentrace inzulínu (pmol/l)
|
minut 0-120 cvičení
|
Příjem sacharidů v potravě (gramy/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník v g/d
|
Příjem sacharidů v potravě (gramy/den)
|
72hodinový jídelní deník v g/d
|
Příjem cukru v potravě (gramy/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Příjem cukru v potravě (gramy/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Příjem vlákniny (gramy/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Příjem vlákniny (gramy/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Příjem tuku v potravě (gramy/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Příjem tuku v potravě (gramy/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Příjem bílkovin v potravě (gramy/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Příjem bílkovin v potravě (gramy/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Energetický příjem v potravě (kiloJouly/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Energetický příjem v potravě (kiloJouly/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Energetický příjem ve stravě (kilojouly/kilogram/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Energetický příjem ve stravě (kilojouly/kilogram/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Příjem sacharidů v potravě (gramy/kilogram/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Příjem sacharidů v potravě (gramy/kilogram/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Příjem cukru v potravě (gramy/kilogram/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Příjem cukru v potravě (gramy/kilogram/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Příjem vlákniny (gramy/kilogram/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Příjem vlákniny (gramy/kilogram/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Příjem tuku v potravě (gramy/kilogram/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Příjem tuku v potravě (gramy/kilogram/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Příjem bílkovin v potravě (gramy/kilogram/den)
Časové okno: 72hodinový jídelní deník
|
Příjem bílkovin v potravě (gramy/kilogram/den)
|
72hodinový jídelní deník
|
Celková oxidace exogenních sacharidů (g/kgFFM)
Časové okno: minut 30-120 cvičení i
|
Součet oxidace exogenních sacharidů (g/kgFFM)
|
minut 30-120 cvičení i
|
Rychlost oxidace sacharidů v celém těle (g)
Časové okno: minut 30-120 cvičení
|
Součet celotělové oxidace sacharidů (g)
|
minut 30-120 cvičení
|
Rychlost oxidace sacharidů v celém těle (mg/kgFFM)
Časové okno: Součet minut 30-120 cvičení
|
Součet celotělové oxidace sacharidů (mg/kgFFM)
|
Součet minut 30-120 cvičení
|
Rychlost oxidace endogenních sacharidů (g)
Časové okno: minut 30-120 cvičení
|
Součet oxidace endogenních sacharidů (g)
|
minut 30-120 cvičení
|
Rychlost oxidace endogenních sacharidů (mg/kgFFM)
Časové okno: minut 30-120 cvičení
|
Součet oxidace endogenních sacharidů (mg/kgFFM)
|
minut 30-120 cvičení
|
Rychlost oxidace tuku v celém těle (g)
Časové okno: minut 30-120 cvičení
|
Součet oxidace tuku celého těla (g)
|
minut 30-120 cvičení
|
Rychlost oxidace tuku v celém těle (mg/kgFFM)
Časové okno: minut 30-120 cvičení
|
Součet oxidace tuku celého těla (mg/kgFFM)
|
minut 30-120 cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6632
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .