- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05330481
Peso corporeo e metabolismo dei carboidrati
Esplorare il ruolo della massa corporea nei tassi di ossidazione dei carboidrati esogeni durante l'esercizio
Mentre teoricamente, le dimensioni del corpo dovrebbero influenzare la capacità di assorbimento intestinale dei carboidrati e quindi i tassi di ossidazione esogena durante l'esercizio, attualmente ci sono poche prove empiriche a sostegno di questa ipotesi. Di conseguenza, le attuali linee guida nutrizionali per l'assunzione di carboidrati durante l'esercizio non tengono conto della massa corporea. Pertanto, è necessario stabilire se la massa corporea è correlata ai tassi di ossidazione dei carboidrati esogeni durante l'esercizio. Se si stabilisse una tale relazione, ciò getterebbe le basi per rivedere le attuali linee guida sulla nutrizione sportiva per quanto riguarda l'assunzione di carboidrati durante l'esercizio.
Gli obiettivi di questo studio sono, quindi, quelli di: 1) stabilire se gli individui più grandi mostrano tassi più elevati di ossidazione dei carboidrati esogeni rispetto agli individui più piccoli; e 2) stabilire se tale differenza può essere spiegata dalla maggiore intensità assoluta dell'esercizio, e quindi dal fabbisogno energetico dell'esercizio. Si ipotizza che gli individui più grandi dimostreranno tassi di ossidazione dei carboidrati esogeni più elevati rispetto agli individui più piccoli e che questa differenza sarà parzialmente (ma non completamente) ridotta quando l'intensità assoluta dell'esercizio è abbinata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Javier T Gonzalez, PhD
- Numero di telefono: 5518 +44 1225 38
- Email: jg833@bath.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di pedalare ininterrottamente per 2 ore a intensità moderata
- VO2max compreso tra 50 e 75 ml/kg/min
- Indice di massa grassa (determinato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia) < 5,5 kg·m-2
Criteri di esclusione:
- Disturbi diagnosticati del tratto gastrointestinale (ad es. crohn, colite, ecc.)
- Persone che seguono una dieta povera di carboidrati e ricca di grassi
- Incinta o in allattamento
- Malattia cardiovascolare diagnosticata
- Possibili sintomi di malattie cardiovascolari
- Diagnosi di diabete di qualsiasi tipo
- Ipercolesterolemia (colesterolo totale ≥ 6,2 mmol/L
- Ipertensione (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg)
- Fumatore attuale
- Storia familiare di malattia coronarica (parente di primo grado <60 anni)
- Prevalenza di malattie vascolari
- Neuropatia autonomica
- Nefropatia
- malattia polmonare diagnosticata (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, malattia polmonare interstiziale o fibrosi cistica)
- Malattia o infezione trasmessa dal sangue
- Osteoporosi
- Osteoartrite
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Intolleranze/allergie alimentari (queste potrebbero non escluderti in modo specifico - si prega di parlare con l'investigatore)
- Sensibilità o allergia all'anestetico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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<70 kg di massa corporea
Ciclisti o triatleti con una massa corporea inferiore a 70 kg
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120 minuti di pedalata al 95% della soglia del lattato ingerendo 90 g/h di glucosio
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>70 kg di massa corporea
Ciclisti o triatleti con una massa corporea inferiore a 70 kg
|
120 minuti di pedalata al 95% della soglia del lattato ingerendo 90 g/h di glucosio
120 minuti di pedalata a una potenza adeguata al partecipante al
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ossidazione dei carboidrati esogeni di picco (g/min)
Lasso di tempo: 120 minuti
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Tasso di ossidazione dei carboidrati esogeni di picco (g/min)
|
120 minuti
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Ossidazione totale dei carboidrati esogeni (g)
Lasso di tempo: minuti 30-120 di esercizio
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Somma dell'ossidazione dei carboidrati esogeni in g
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minuti 30-120 di esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni plasmatiche di lattato (mmol/L)
Lasso di tempo: minuti 0-120 di esercizio
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Concentrazioni plasmatiche di lattato (mmol/L)
|
minuti 0-120 di esercizio
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Concentrazioni plasmatiche di glucosio (mmol/L)
Lasso di tempo: minuti 0-120 di esercizio
|
Concentrazioni plasmatiche di glucosio (mmol/L)
|
minuti 0-120 di esercizio
|
Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati (mmol/L)
Lasso di tempo: minuti 0-120 di esercizio
|
Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati (mmol/L)
|
minuti 0-120 di esercizio
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Concentrazioni plasmatiche di insulina (pmol/L)
Lasso di tempo: minuti 0-120 di esercizio
|
Concentrazioni plasmatiche di insulina (pmol/L)
|
minuti 0-120 di esercizio
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Assunzione dietetica di carboidrati (grammi/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore in g/g
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Assunzione dietetica di carboidrati (grammi/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore in g/g
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Assunzione di zucchero nella dieta (grammi/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
|
Assunzione di zucchero nella dieta (grammi/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
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Assunzione di fibre alimentari (grammi/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
|
Assunzione di fibre alimentari (grammi/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
|
Assunzione di grassi nella dieta (grammi/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
|
Assunzione di grassi nella dieta (grammi/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
|
Assunzione proteica nella dieta (grammi/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
|
Assunzione proteica nella dieta (grammi/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
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Apporto energetico dietetico (kiloJoule/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
|
Apporto energetico dietetico (kiloJoule/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
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Apporto energetico dietetico (kilojoule/chilogrammo/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
|
Apporto energetico dietetico (kilojoule/chilogrammo/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
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Assunzione dietetica di carboidrati (grammi/chilogrammo/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
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Assunzione dietetica di carboidrati (grammi/chilogrammo/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
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Assunzione di zucchero nella dieta (grammi/chilogrammo/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
|
Assunzione di zucchero nella dieta (grammi/chilogrammo/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
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Assunzione di fibre alimentari (grammi/chilogrammo/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
|
Assunzione di fibre alimentari (grammi/chilogrammo/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
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Assunzione di grassi nella dieta (grammi/chilogrammo/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
|
Assunzione di grassi nella dieta (grammi/chilogrammo/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
|
Assunzione proteica nella dieta (grammi/chilogrammo/giorno)
Lasso di tempo: Diario alimentare di 72 ore
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Assunzione proteica nella dieta (grammi/chilogrammo/giorno)
|
Diario alimentare di 72 ore
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Ossidazione totale dei carboidrati esogeni (g/kgFFM)
Lasso di tempo: minuti 30-120 di esercizio i
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Somma dell'ossidazione dei carboidrati esogeni (g/kgFFM)
|
minuti 30-120 di esercizio i
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Tasso di ossidazione dei carboidrati nel corpo intero (g)
Lasso di tempo: minuti 30-120 di esercizio
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Somma dell'ossidazione dei carboidrati del corpo intero (g)
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minuti 30-120 di esercizio
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Tasso di ossidazione dei carboidrati corporei (mg/kgFFM)
Lasso di tempo: Somma dei minuti 30-120 di esercizio
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Somma dell'ossidazione dei carboidrati nel corpo intero (mg/kgFFM)
|
Somma dei minuti 30-120 di esercizio
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Tasso di ossidazione dei carboidrati endogeni (g)
Lasso di tempo: minuti 30-120 di esercizio
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Somma dell'ossidazione endogena dei carboidrati (g)
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minuti 30-120 di esercizio
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Tasso di ossidazione dei carboidrati endogeni (mg/kgFFM)
Lasso di tempo: minuti 30-120 di esercizio
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Somma dell'ossidazione endogena dei carboidrati (mg/kgFFM)
|
minuti 30-120 di esercizio
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Tasso di ossidazione del grasso corporeo intero (g)
Lasso di tempo: minuti 30-120 di esercizio
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Somma dell'ossidazione del grasso corporeo intero (g)
|
minuti 30-120 di esercizio
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Tasso di ossidazione del grasso corporeo intero (mg/kgFFM)
Lasso di tempo: minuti 30-120 di esercizio
|
Somma dell'ossidazione del grasso corporeo intero (mg/kgFFM)
|
minuti 30-120 di esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6632
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