- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05330481
Körpergewicht und Kohlenhydratstoffwechsel
Erforschung der Rolle der Körpermasse bei der exogenen Kohlenhydratoxidationsrate während des Trainings
Während theoretisch die Körpergröße die Fähigkeit zur intestinalen Kohlenhydratabsorption und damit die exogenen Oxidationsraten während des Trainings beeinflussen sollte, gibt es derzeit kaum empirische Beweise, die diese Hypothese stützen. Dementsprechend berücksichtigen aktuelle Ernährungsrichtlinien für die Kohlenhydrataufnahme während des Trainings nicht die Körpermasse. Daher muss festgestellt werden, ob die Körpermasse mit der exogenen Kohlenhydratoxidationsrate während des Trainings zusammenhängt. Wenn ein solcher Zusammenhang hergestellt wird, wäre dies die Grundlage für eine Überarbeitung der aktuellen Sporternährungsrichtlinien hinsichtlich der Kohlenhydrataufnahme während des Trainings.
Die Ziele dieser Studie bestehen daher darin: 1) festzustellen, ob größere Individuen höhere Raten der exogenen Kohlenhydratoxidation aufweisen als kleinere Individuen; und 2) feststellen, ob ein solcher Unterschied durch die höhere absolute Trainingsintensität und damit den Energiebedarf des Trainings erklärt werden kann. Es wird angenommen, dass größere Personen höhere exogene Kohlenhydratoxidationsraten aufweisen als kleinere Personen und dass dieser Unterschied teilweise (aber nicht vollständig) verringert wird, wenn die absolute Intensität des Trainings angepasst wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann 2 Stunden lang ununterbrochen mit mäßiger Intensität Rad fahren
- VO2max zwischen 50 und 75 ml/kg/min
- Fettmassenindex (bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) < 5,5 kg·m-2
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (z.B. Morbus Crohn, Kolitis usw.)
- Menschen, die sich kohlenhydratarm und fettreich ernähren
- Schwanger oder stillend
- Diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Mögliche Symptome einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Diagnose von Diabetes jeglicher Art
- Hypercholesterinämie (Gesamtcholesterin ≥ 6,2 mmol/L
- Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg)
- Derzeitiger Raucher
- Familienanamnese einer koronaren Herzkrankheit (Verwandter ersten Grades <60 Jahre)
- Prävalenz von Gefäßerkrankungen
- Autonome Neuropathie
- Nierenerkrankung
- Diagnostizierte Lungenerkrankung (z.B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, interstitielle Lungenerkrankung oder Mukoviszidose)
- Durch Blut übertragene Krankheiten oder Infektionen
- Osteoporose
- Arthrose
- Störungen der Blutgerinnung
- Nahrungsmittelunverträglichkeiten/Allergien (diese schließen Sie möglicherweise nicht ausdrücklich aus – bitte sprechen Sie mit dem Prüfarzt)
- Empfindlichkeit oder Allergie gegenüber Anästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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<70 kg Körpermasse
Radfahrer oder Triathleten mit einem Körpergewicht von weniger als 70 kg
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120 Minuten Radfahren bei 95 % der Laktatschwelle und Aufnahme von 90 g/h Glukose
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>70 kg Körpermasse
Radfahrer oder Triathleten mit einem Körpergewicht von weniger als 70 kg
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120 Minuten Radfahren bei 95 % der Laktatschwelle und Aufnahme von 90 g/h Glukose
120 Minuten Radfahren mit einer auf den Teilnehmer abgestimmten Leistung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenexogene Kohlenhydratoxidationsrate (g/min)
Zeitfenster: 120 Minuten
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Spitzenexogene Kohlenhydratoxidationsrate (g/min)
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120 Minuten
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Gesamte exogene Kohlenhydratoxidation (g)
Zeitfenster: 30-120 Minuten Training
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Summe der exogenen Kohlenhydratoxidation in g
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30-120 Minuten Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Laktatkonzentrationen (mmol/L)
Zeitfenster: Minuten 0-120 Übung
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Plasma-Laktatkonzentrationen (mmol/L)
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Minuten 0-120 Übung
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Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/L)
Zeitfenster: Minuten 0-120 Übung
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Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/L)
|
Minuten 0-120 Übung
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Plasmakonzentrationen nicht veresterter Fettsäuren (mmol/L)
Zeitfenster: Minuten 0-120 Übung
|
Plasmakonzentrationen nicht veresterter Fettsäuren (mmol/L)
|
Minuten 0-120 Übung
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Plasmainsulinkonzentrationen (pmol/L)
Zeitfenster: Minuten 0-120 Übung
|
Plasmainsulinkonzentrationen (pmol/L)
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Minuten 0-120 Übung
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Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung (Gramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch in g/d
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Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung (Gramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch in g/d
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Zuckeraufnahme über die Nahrung (Gramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Zuckeraufnahme über die Nahrung (Gramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Ballaststoffaufnahme (Gramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Ballaststoffaufnahme (Gramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsfettaufnahme (Gramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsfettaufnahme (Gramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsproteinaufnahme (Gramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsproteinaufnahme (Gramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsenergieaufnahme (Kilojoule/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsenergieaufnahme (Kilojoule/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsenergieaufnahme (Kilojoule/Kilogramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsenergieaufnahme (Kilojoule/Kilogramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung (Gramm/Kilogramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung (Gramm/Kilogramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Zuckeraufnahme über die Nahrung (Gramm/Kilogramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Zuckeraufnahme über die Nahrung (Gramm/Kilogramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Ballaststoffaufnahme (Gramm/Kilogramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Ballaststoffaufnahme (Gramm/Kilogramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsfettaufnahme (Gramm/Kilogramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsfettaufnahme (Gramm/Kilogramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsproteinaufnahme (Gramm/Kilogramm/Tag)
Zeitfenster: 72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Nahrungsproteinaufnahme (Gramm/Kilogramm/Tag)
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72-Stunden-Ernährungstagebuch
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Gesamte exogene Kohlenhydratoxidation (g/kgFFM)
Zeitfenster: 30-120 Minuten Übung i
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Summe der exogenen Kohlenhydratoxidation (g/kgFFM)
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30-120 Minuten Übung i
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Ganzkörper-Kohlenhydratoxidationsrate (g)
Zeitfenster: 30-120 Minuten Training
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Summe der Kohlenhydratoxidation im gesamten Körper (g)
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30-120 Minuten Training
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Ganzkörper-Kohlenhydratoxidationsrate (mg/kgFFM)
Zeitfenster: Summe der Trainingsminuten 30–120
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Summe der Ganzkörper-Kohlenhydratoxidation (mg/kgFFM)
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Summe der Trainingsminuten 30–120
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Endogene Kohlenhydratoxidationsrate (g)
Zeitfenster: 30-120 Minuten Training
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Summe der endogenen Kohlenhydratoxidation (g)
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30-120 Minuten Training
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Endogene Kohlenhydratoxidationsrate (mg/kgFFM)
Zeitfenster: 30-120 Minuten Training
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Summe der endogenen Kohlenhydratoxidation (mg/kgFFM)
|
30-120 Minuten Training
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Ganzkörperfettoxidationsrate (g)
Zeitfenster: 30-120 Minuten Training
|
Summe der Ganzkörperfettoxidation (g)
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30-120 Minuten Training
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Ganzkörperfettoxidationsrate (mg/kgFFM)
Zeitfenster: 30-120 Minuten Training
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Summe der Ganzkörperfettoxidation (mg/kgFFM)
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30-120 Minuten Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 6632
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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