- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05330481
Peso Corporal e Metabolismo de Carboidratos
Explorando o papel da massa corporal nas taxas de oxidação de carboidratos exógenos durante o exercício
Embora teoricamente o tamanho do corpo deva influenciar a capacidade de absorção intestinal de carboidratos e, portanto, as taxas de oxidação exógena durante o exercício, atualmente há pouca evidência empírica para apoiar essa hipótese. Consequentemente, as diretrizes nutricionais atuais para ingestão de carboidratos durante o exercício não levam em consideração a massa corporal. Portanto, há uma necessidade de estabelecer se a massa corporal está relacionada com as taxas de oxidação exógena de carboidratos durante o exercício. Se tal relação for estabelecida, isso estabeleceria as bases para revisar as diretrizes atuais de nutrição esportiva em relação à ingestão de carboidratos durante o exercício.
Os objetivos deste estudo são, portanto: 1) estabelecer se indivíduos maiores apresentam maiores taxas de oxidação exógena de carboidratos do que indivíduos menores; e 2) estabelecer se tal diferença pode ser explicada pela maior intensidade absoluta do exercício e, portanto, pela demanda energética do exercício. Supõe-se que indivíduos maiores demonstrarão taxas de oxidação exógena de carboidratos mais altas do que indivíduos menores, e que essa diferença será parcialmente (mas não completamente) diminuída quando a intensidade absoluta do exercício for igualada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de pedalar continuamente por 2 horas em intensidade moderada
- VO2max entre 50-75 mL/kg/min
- Índice de massa gorda (determinado por absorciometria de raios X de dupla energia) < 5,5 kg·m-2
Critério de exclusão:
- Distúrbios diagnosticados do trato gastrointestinal (por ex. doença de Crohn, colite, etc.)
- Pessoas que seguem uma dieta pobre em carboidratos e rica em gorduras
- Grávida ou lactante
- Doença cardiovascular diagnosticada
- Possíveis sintomas de doença cardiovascular
- Diagnóstico de diabetes de qualquer tipo
- Hipercolesterolemia (colesterol total ≥ 6,2 mmol/L
- Hipertensão (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg)
- Fumante atual
- História familiar de doença arterial coronariana (parente de primeiro grau <60 anos)
- Prevalência de doença vascular
- Neuropatia autonômica
- Doença renal
- Doença pulmonar diagnosticada (por ex. doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, doença pulmonar intersticial ou fibrose cística)
- Doença ou infecção transmitida pelo sangue
- Osteoporose
- osteoartrite
- Distúrbios de coagulação do sangue
- Intolerâncias/alergias alimentares (estes podem não excluí-lo especificamente - fale com o investigador)
- Sensibilidade ou alergia ao anestésico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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<70 kg de massa corporal
Ciclistas ou triatletas com massa corporal inferior a 70 kg
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120 minutos de ciclismo a 95% do limiar de lactato ingerindo 90 g/h de glicose
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>70 kg de massa corporal
Ciclistas ou triatletas com massa corporal inferior a 70 kg
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120 minutos de ciclismo a 95% do limiar de lactato ingerindo 90 g/h de glicose
120 minutos de ciclismo em uma potência compatível com o participante do
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa máxima de oxidação de carboidratos exógenos (g/min)
Prazo: 120 minutos
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Taxa máxima de oxidação de carboidratos exógenos (g/min)
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120 minutos
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Oxidação exógena total de carboidratos (g)
Prazo: minutos 30-120 de exercício
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Soma da oxidação exógena de carboidratos em g
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minutos 30-120 de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações plasmáticas de lactato (mmol/L)
Prazo: minutos 0-120 de exercício
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Concentrações plasmáticas de lactato (mmol/L)
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minutos 0-120 de exercício
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Concentrações de glicose plasmática (mmol/L)
Prazo: minutos 0-120 de exercício
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Concentrações de glicose plasmática (mmol/L)
|
minutos 0-120 de exercício
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Concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados (mmol/L)
Prazo: minutos 0-120 de exercício
|
Concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados (mmol/L)
|
minutos 0-120 de exercício
|
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Concentrações plasmáticas de insulina (pmol/L)
Prazo: minutos 0-120 de exercício
|
Concentrações plasmáticas de insulina (pmol/L)
|
minutos 0-120 de exercício
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Ingestão de carboidratos na dieta (gramas/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas em g/d
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Ingestão de carboidratos na dieta (gramas/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas em g/d
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Ingestão de açúcar na dieta (gramas/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
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Ingestão de açúcar na dieta (gramas/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
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Ingestão de fibra alimentar (gramas/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
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Ingestão de fibra alimentar (gramas/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
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Ingestão de gordura dietética (gramas/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
|
Ingestão de gordura dietética (gramas/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
|
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Ingestão de proteína dietética (gramas/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
|
Ingestão de proteína dietética (gramas/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
|
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Ingestão de energia dietética (kiloJoules/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
|
Ingestão de energia dietética (kiloJoules/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
|
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Ingestão de energia dietética (quilojoules/quilograma/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
|
Ingestão de energia dietética (quilojoules/quilograma/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
|
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Ingestão dietética de carboidratos (gramas/quilograma/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
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Ingestão dietética de carboidratos (gramas/quilograma/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
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Ingestão de açúcar na dieta (gramas/quilograma/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
|
Ingestão de açúcar na dieta (gramas/quilograma/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
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Ingestão de fibra alimentar (gramas/quilograma/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
|
Ingestão de fibra alimentar (gramas/quilograma/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
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Ingestão de gordura dietética (gramas/quilograma/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
|
Ingestão de gordura dietética (gramas/quilograma/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
|
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Ingestão de proteína dietética (gramas/quilograma/dia)
Prazo: Diário alimentar de 72 horas
|
Ingestão de proteína dietética (gramas/quilograma/dia)
|
Diário alimentar de 72 horas
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Oxidação exógena total de carboidratos (g/kgFFM)
Prazo: minutos 30-120 de exercício i
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Soma da oxidação exógena de carboidratos (g/kgFFM)
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minutos 30-120 de exercício i
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Taxa de oxidação de carboidratos de corpo inteiro (g)
Prazo: minutos 30-120 de exercício
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Soma da oxidação de carboidratos de corpo inteiro (g)
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minutos 30-120 de exercício
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Taxa de oxidação de carboidratos de corpo inteiro (mg/kgFFM)
Prazo: Soma dos minutos 30-120 de exercício
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Soma da oxidação de carboidratos de corpo inteiro (mg/kgFFM)
|
Soma dos minutos 30-120 de exercício
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Taxa de oxidação endógena de carboidratos (g)
Prazo: minutos 30-120 de exercício
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Soma da oxidação endógena de carboidratos (g)
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minutos 30-120 de exercício
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Taxa de oxidação endógena de carboidratos (mg/kgFFM)
Prazo: minutos 30-120 de exercício
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Soma da oxidação endógena de carboidratos (mg/kgFFM)
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minutos 30-120 de exercício
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Taxa de oxidação de gordura de corpo inteiro (g)
Prazo: minutos 30-120 de exercício
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Soma da oxidação de gordura corporal total (g)
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minutos 30-120 de exercício
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Taxa de oxidação de gordura corporal total (mg/kgFFM)
Prazo: minutos 30-120 de exercício
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Soma da oxidação de gordura corporal (mg/kgFFM)
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minutos 30-120 de exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6632
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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