- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05330481
Testtömeg és szénhidrát-anyagcsere
A testtömeg szerepének feltárása az exogén szénhidrát-oxidációban edzés közben
Míg elméletileg a testméretnek befolyásolnia kell a bélrendszer szénhidrát-felszívódási képességét, és így az exogén oxidációs rátát edzés közben, jelenleg kevés empirikus bizonyíték áll rendelkezésre ennek a hipotézisnek az alátámasztására. Ennek megfelelően az edzés közbeni szénhidrátbevitelre vonatkozó jelenlegi táplálkozási irányelvek nem veszik figyelembe a testtömeget. Ezért meg kell állapítani, hogy a testtömeg összefüggésben van-e az edzés közbeni exogén szénhidrát-oxidációs rátákkal. Ha létrejön egy ilyen kapcsolat, ez megalapozná a jelenlegi sporttáplálkozási irányelvek felülvizsgálatát az edzés közbeni szénhidrátbevitellel kapcsolatban.
Ennek a vizsgálatnak a céljai tehát a következők: 1) annak megállapítása, hogy a nagyobb egyedek nagyobb arányban mutatnak-e exogén szénhidrát-oxidációt, mint a kisebbek; és 2) annak megállapítása, hogy ez a különbség magyarázható-e a magasabb abszolút edzésintenzitással, és ezáltal a gyakorlat energiaigényével. Feltételezhető, hogy a nagyobb egyedek magasabb exogén szénhidrát-oxidációs rátát mutatnak, mint a kisebbek, és ez a különbség részben (de nem teljesen) csökkenni fog, ha az edzés abszolút intenzitása megfelel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Javier T Gonzalez, PhD
- Telefonszám: 5518 +44 1225 38
- E-mail: jg833@bath.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes 2 órán át folyamatosan, közepes intenzitással kerékpározni
- VO2max 50-75 ml/kg/perc
- Zsírtömeg-index (kettős energiájú röntgen abszorpciós méréssel meghatározva) < 5,5 kg·m-2
Kizárási kritériumok:
- A gyomor-bél traktus diagnosztizált rendellenességei (pl. crohn, vastagbélgyulladás stb.)
- Alacsony szénhidrát- és zsírtartalmú étrendet követő emberek
- Terhes vagy szoptató
- Diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség
- A szív- és érrendszeri betegségek lehetséges tünetei
- Bármilyen típusú cukorbetegség diagnosztizálása
- Hypercholesterinaemia (össz koleszterin ≥ 6,2 mmol/l
- Hipertónia (szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm)
- Jelenlegi dohányos
- Családi koszorúér-betegség (elsőfokú rokon <60 év)
- Az érrendszeri betegségek előfordulása
- Autonóm neuropátia
- Vesebetegség
- Diagnosztizált tüdőbetegség (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, intersticiális tüdőbetegség vagy cisztás fibrózis)
- Vérrel terjedő betegség vagy fertőzés
- Csontritkulás
- Osteoarthritis
- Véralvadási zavarok
- Élelmiszerintolerancia/allergia (ezek nem feltétlenül zárják ki Önt – kérjük, beszéljen a vizsgálóval)
- Érzékenység vagy allergia érzéstelenítőre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
<70 kg testtömeg
70 kg-nál kisebb testtömegű kerékpárosok vagy triatlonosok
|
120 perc kerékpározás a laktátküszöb 95%-a mellett, 90 g/óra glükóz elfogyasztása
|
>70 kg testtömeg
70 kg-nál kisebb testtömegű kerékpárosok vagy triatlonosok
|
120 perc kerékpározás a laktátküszöb 95%-a mellett, 90 g/óra glükóz elfogyasztása
120 perc kerékpározás a résztvevőnek megfelelő teljesítménnyel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Exogén szénhidrát oxidációs sebesség csúcsértéke (g/perc)
Időkeret: 120 perc
|
Exogén szénhidrát oxidációs sebesség csúcsértéke (g/perc)
|
120 perc
|
Teljes exogén szénhidrát oxidáció (g)
Időkeret: 30-120 perc gyakorlat
|
Az exogén szénhidrát oxidáció összege g-ban
|
30-120 perc gyakorlat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plazma laktát koncentrációja (mmol/l)
Időkeret: 0-120 perc gyakorlat
|
A plazma laktát koncentrációja (mmol/l)
|
0-120 perc gyakorlat
|
A plazma glükóz koncentrációja (mmol/l)
Időkeret: 0-120 perc gyakorlat
|
A plazma glükóz koncentrációja (mmol/l)
|
0-120 perc gyakorlat
|
Plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációja (mmol/L)
Időkeret: 0-120 perc gyakorlat
|
Plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációja (mmol/L)
|
0-120 perc gyakorlat
|
A plazma inzulinkoncentrációja (pmol/l)
Időkeret: 0-120 perc gyakorlat
|
A plazma inzulinkoncentrációja (pmol/l)
|
0-120 perc gyakorlat
|
Diétás szénhidrát bevitel (gramm/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló g/d
|
Diétás szénhidrát bevitel (gramm/nap)
|
72 órás étkezési napló g/d
|
Étrendi cukorbevitel (gramm/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Étrendi cukorbevitel (gramm/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Élelmi rost bevitel (gramm/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Élelmi rost bevitel (gramm/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Étrendi zsírbevitel (gramm/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Étrendi zsírbevitel (gramm/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Diétás fehérje bevitel (gramm/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Diétás fehérje bevitel (gramm/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Étrendi energiabevitel (kiloJoule/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Étrendi energiabevitel (kiloJoule/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Étrendi energiabevitel (kilojoule/kilogramm/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Étrendi energiabevitel (kilojoule/kilogramm/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Diétás szénhidrát bevitel (gramm/kg/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Diétás szénhidrát bevitel (gramm/kg/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Étrendi cukorbevitel (gramm/kilogramm/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Étrendi cukorbevitel (gramm/kilogramm/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Élelmi rost bevitel (gramm/kg/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Élelmi rost bevitel (gramm/kg/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Étrendi zsírbevitel (gramm/kg/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Étrendi zsírbevitel (gramm/kg/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Diétás fehérje bevitel (gramm/kg/nap)
Időkeret: 72 órás étkezési napló
|
Diétás fehérje bevitel (gramm/kg/nap)
|
72 órás étkezési napló
|
Teljes exogén szénhidrát oxidáció (g/kgFFM)
Időkeret: gyakorlat 30-120 perc i
|
Az exogén szénhidrát-oxidáció összege (g/kgFFM)
|
gyakorlat 30-120 perc i
|
A teljes test szénhidrát oxidációs sebessége (g)
Időkeret: 30-120 perc gyakorlat
|
A teljes test szénhidrát oxidációjának összege (g)
|
30-120 perc gyakorlat
|
A teljes test szénhidrát oxidációs rátája (mg/kgFFM)
Időkeret: Gyakorlat perceinek összege 30-120
|
A teljes test szénhidrát oxidációjának összege (mg/kgFFM)
|
Gyakorlat perceinek összege 30-120
|
Endogén szénhidrát oxidációs sebesség (g)
Időkeret: 30-120 perc gyakorlat
|
Az endogén szénhidrát oxidáció összege (g)
|
30-120 perc gyakorlat
|
Endogén szénhidrát oxidációs sebesség (mg/kgFFM)
Időkeret: 30-120 perc gyakorlat
|
Az endogén szénhidrát oxidáció összege (mg/kgFFM)
|
30-120 perc gyakorlat
|
A teljes test zsír oxidációs rátája (g)
Időkeret: 30-120 perc gyakorlat
|
A teljes test zsíroxidációjának összege (g)
|
30-120 perc gyakorlat
|
A teljes test zsír oxidációs rátája (mg/kgFFM)
Időkeret: 30-120 perc gyakorlat
|
A teljes test zsíroxidációjának összege (mg/kgFFM)
|
30-120 perc gyakorlat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6632
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .