- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05330481
Lichaamsgewicht en koolhydraatmetabolisme
Onderzoek naar de rol van lichaamsmassa in exogene koolhydraatoxidatiesnelheden tijdens inspanning
Hoewel theoretisch gezien de lichaamsgrootte van invloed zou moeten zijn op de capaciteit voor opname van koolhydraten in de darm en dus op exogene oxidatiesnelheden tijdens inspanning, is er momenteel weinig empirisch bewijs om deze hypothese te ondersteunen. Dienovereenkomstig houden de huidige voedingsrichtlijnen voor de inname van koolhydraten tijdens het sporten geen rekening met het lichaamsgewicht. Daarom is het nodig om vast te stellen of lichaamsgewicht gerelateerd is aan exogene koolhydraatoxidatiesnelheden tijdens inspanning. Als een dergelijke relatie wordt vastgesteld, zou dit de basis leggen voor herziening van de huidige richtlijnen voor sportvoeding met betrekking tot de inname van koolhydraten tijdens het sporten.
De doelstellingen van deze studie zijn daarom om: 1) vast te stellen of grotere individuen hogere snelheden van exogene koolhydraatoxidatie vertonen dan kleinere individuen; en 2) vaststellen of een dergelijk verschil kan worden verklaard door de hogere absolute trainingsintensiteit, en dus de energiebehoefte van training. Er wordt verondersteld dat grotere individuen hogere exogene koolhydraatoxidatiesnelheden zullen vertonen dan kleinere individuen, en dat dit verschil gedeeltelijk (maar niet volledig) zal afnemen wanneer de absolute intensiteit van de training overeenkomt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 uur ononderbroken kunnen fietsen met een matige intensiteit
- VO2max tussen 50-75 ml/kg/min
- Vetmassa-index (bepaald door dual energy x-ray absorptiometrie) < 5,5 kg·m-2
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde aandoeningen van het maagdarmkanaal (bijv. crohn, colitis enz.)
- Mensen die een koolhydraatarm, vetrijk dieet volgen
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Gediagnosticeerde hart- en vaatziekten
- Mogelijke symptomen van hart- en vaatziekten
- Diagnose van diabetes van elk type
- Hypercholesterolemie (totaal cholesterol ≥ 6,2 mmol/L
- Hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg)
- Huidige roker
- Familiegeschiedenis van coronaire hartziekte (eerstegraads familielid <60 jaar)
- Prevalentie van vaatziekten
- Autonome neuropathie
- Nierziekte
- Gediagnosticeerde longziekte (bijv. chronische obstructieve longziekte, astma, interstitiële longziekte of cystische fibrose)
- Door bloed overgedragen ziekte of infectie
- Osteoporose
- artrose
- Bloedstollingsstoornissen
- Voedselintoleranties/allergieën (deze sluiten u mogelijk niet specifiek uit - neem contact op met de onderzoeker)
- Gevoeligheid of allergie voor verdoving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
<70 kg lichaamsgewicht
Fietsers of triatleten met een lichaamsgewicht van minder dan 70 kg
|
120 minuten fietsen op 95% van de lactaatdrempel met inname van 90 g/uur glucose
|
|
>70 kg lichaamsgewicht
Fietsers of triatleten met een lichaamsgewicht van minder dan 70 kg
|
120 minuten fietsen op 95% van de lactaatdrempel met inname van 90 g/uur glucose
120 minuten fietsen op een vermogen afgestemd op deelnemer aan de
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek exogene koolhydraatoxidatiesnelheid (g/min)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Piek exogene koolhydraatoxidatiesnelheid (g/min)
|
120 minuten
|
|
Totale exogene koolhydraatoxidatie (g)
Tijdsspanne: minuten 30-120 oefening
|
Som van exogene koolhydraatoxidatie in g
|
minuten 30-120 oefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmalactaatconcentraties (mmol/L)
Tijdsspanne: minuten 0-120 van oefening
|
Plasmalactaatconcentraties (mmol/L)
|
minuten 0-120 van oefening
|
|
Plasmaglucoseconcentraties (mmol/L)
Tijdsspanne: minuten 0-120 van oefening
|
Plasmaglucoseconcentraties (mmol/L)
|
minuten 0-120 van oefening
|
|
Plasma niet-veresterde vetzuurconcentraties (mmol/L)
Tijdsspanne: minuten 0-120 van oefening
|
Plasma niet-veresterde vetzuurconcentraties (mmol/L)
|
minuten 0-120 van oefening
|
|
Plasma-insulineconcentraties (pmol/L)
Tijdsspanne: minuten 0-120 van oefening
|
Plasma-insulineconcentraties (pmol/L)
|
minuten 0-120 van oefening
|
|
Koolhydraatinname via de voeding (gram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek in g/d
|
Koolhydraatinname via de voeding (gram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek in g/d
|
|
Suikerinname via de voeding (gram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Suikerinname via de voeding (gram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Voedingsvezelinname (gram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Voedingsvezelinname (gram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Vetinname via de voeding (gram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Vetinname via de voeding (gram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Eiwitinname via de voeding (gram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Eiwitinname via de voeding (gram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Energie-inname via de voeding (kiloJoule/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Energie-inname via de voeding (kiloJoule/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Energie-inname via de voeding (kilojoules/kilogram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Energie-inname via de voeding (kilojoules/kilogram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Koolhydraatinname via de voeding (gram/kilogram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Koolhydraatinname via de voeding (gram/kilogram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Suikerinname via de voeding (gram/kilogram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Suikerinname via de voeding (gram/kilogram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Voedingsvezelinname (gram/kilogram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Voedingsvezelinname (gram/kilogram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Vetinname via voeding (gram/kilogram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Vetinname via voeding (gram/kilogram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Eiwitinname via de voeding (gram/kilogram/dag)
Tijdsspanne: 72-uurs voedingsdagboek
|
Eiwitinname via de voeding (gram/kilogram/dag)
|
72-uurs voedingsdagboek
|
|
Totale exogene koolhydraatoxidatie (g/kgFFM)
Tijdsspanne: minuten 30-120 van oefening i
|
Som van exogene koolhydraatoxidatie (g/kgFFM)
|
minuten 30-120 van oefening i
|
|
Koolhydraatoxidatiesnelheid van het hele lichaam (g)
Tijdsspanne: minuten 30-120 oefening
|
Som van koolhydraatoxidatie in het hele lichaam (g)
|
minuten 30-120 oefening
|
|
Oxidatiesnelheid van koolhydraten in het hele lichaam (mg/kgFFM)
Tijdsspanne: Som van minuten 30-120 oefening
|
Som van koolhydraatoxidatie in het hele lichaam (mg/kgFFM)
|
Som van minuten 30-120 oefening
|
|
Endogene koolhydraatoxidatiesnelheid (g)
Tijdsspanne: minuten 30-120 oefening
|
Som van endogene koolhydraatoxidatie (g)
|
minuten 30-120 oefening
|
|
Endogene koolhydraatoxidatiesnelheid (mg/kgFFM)
Tijdsspanne: minuten 30-120 oefening
|
Som van endogene koolhydraatoxidatie (mg/kgFFM)
|
minuten 30-120 oefening
|
|
Oxidatiesnelheid van het hele lichaam (g)
Tijdsspanne: minuten 30-120 oefening
|
Som van vetverbranding in het hele lichaam (g)
|
minuten 30-120 oefening
|
|
Oxidatiesnelheid van het hele lichaam (mg/kgFFM)
Tijdsspanne: minuten 30-120 oefening
|
Som van de vetoxidatie van het hele lichaam (mg/kgFFM)
|
minuten 30-120 oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6632
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .