- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05330481
Masa ciała i metabolizm węglowodanów
Badanie roli masy ciała w szybkości utleniania egzogennych węglowodanów podczas ćwiczeń
Podczas gdy teoretycznie rozmiar ciała powinien wpływać na zdolność wchłaniania węglowodanów w jelitach, a tym samym na szybkość egzogennego utleniania podczas ćwiczeń, obecnie istnieje niewiele dowodów empirycznych na poparcie tej hipotezy. W związku z tym obecne wytyczne żywieniowe dotyczące spożycia węglowodanów podczas ćwiczeń nie uwzględniają masy ciała. Dlatego istnieje potrzeba ustalenia, czy masa ciała jest związana z tempem utleniania egzogennych węglowodanów podczas wysiłku. Jeśli taka zależność zostanie ustalona, położy to podwaliny pod rewizję aktualnych wytycznych dotyczących żywienia sportowców w zakresie spożycia węglowodanów podczas ćwiczeń.
Celem tego badania jest zatem: 1) ustalenie, czy więksi osobniki wykazują wyższe tempo utleniania egzogennych węglowodanów niż mniejsze osobniki; oraz 2) ustalić, czy taką różnicę można wytłumaczyć wyższą bezwzględną intensywnością wysiłku, a tym samym zapotrzebowaniem energetycznym wysiłku. Przypuszcza się, że większe osobniki będą wykazywać wyższe tempo utleniania węglowodanów egzogennych niż mniejsze osobniki i że różnica ta zostanie częściowo (ale nie całkowicie) zmniejszona, gdy dopasuje się bezwzględną intensywność ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość ciągłej pracy przez 2 godziny z umiarkowaną intensywnością
- VO2max między 50-75 ml/kg/min
- Wskaźnik masy tłuszczu (oznaczony metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii) < 5,5 kg·m-2
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznane zaburzenia przewodu pokarmowego (m.in. Crohna, zapalenie jelita grubego itp.)
- Osoby stosujące dietę niskowęglowodanową i wysokotłuszczową
- Ciąża lub karmienie piersią
- Rozpoznana choroba układu krążenia
- Możliwe objawy choroby sercowo-naczyniowej
- Diagnoza cukrzycy dowolnego typu
- Hipercholesterolemia (cholesterol całkowity ≥ 6,2 mmol/l
- Nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg)
- Obecny palacz
- Wywiad rodzinny w kierunku choroby niedokrwiennej serca (krewny pierwszego stopnia <60 lat)
- Występowanie chorób naczyniowych
- Neuropatia autonomiczna
- Choroba nerek
- Rozpoznana choroba płuc (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, śródmiąższowa choroba płuc lub mukowiscydoza)
- Choroba przenoszona przez krew lub infekcja
- Osteoporoza
- Zapalenie kości i stawów
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Nietolerancje/alergie pokarmowe (mogą Cię one nie wykluczać – porozmawiaj z badaczem)
- Nadwrażliwość lub alergia na środek znieczulający
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
<70 kg masy ciała
Kolarze lub triathloniści o masie ciała mniejszej niż 70 kg
|
120 minut jazdy na rowerze przy 95% progu mleczanowym i spożyciu 90 g/h glukozy
|
|
>70 kg masy ciała
Kolarze lub triathloniści o masie ciała mniejszej niż 70 kg
|
120 minut jazdy na rowerze przy 95% progu mleczanowym i spożyciu 90 g/h glukozy
120 minut jazdy na rowerze z mocą dopasowaną do uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa szybkość utleniania węglowodanów egzogennych (g/min)
Ramy czasowe: 120 minut
|
Szczytowa szybkość utleniania węglowodanów egzogennych (g/min)
|
120 minut
|
|
Całkowite utlenianie egzogennych węglowodanów (g)
Ramy czasowe: minut 30-120 ćwiczeń
|
Suma utleniania egzogennych węglowodanów w g
|
minut 30-120 ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mleczanu w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: minuty 0-120 ćwiczeń
|
Stężenie mleczanu w osoczu (mmol/l)
|
minuty 0-120 ćwiczeń
|
|
Stężenie glukozy w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: minuty 0-120 ćwiczeń
|
Stężenie glukozy w osoczu (mmol/l)
|
minuty 0-120 ćwiczeń
|
|
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu (mmol/l)
Ramy czasowe: minuty 0-120 ćwiczeń
|
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu (mmol/l)
|
minuty 0-120 ćwiczeń
|
|
Stężenie insuliny w osoczu (pmol/l)
Ramy czasowe: minuty 0-120 ćwiczeń
|
Stężenie insuliny w osoczu (pmol/l)
|
minuty 0-120 ćwiczeń
|
|
Spożycie węglowodanów w diecie (gramy dziennie)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik posiłków w g/d
|
Spożycie węglowodanów w diecie (gramy dziennie)
|
72-godzinny dziennik posiłków w g/d
|
|
Spożycie cukru w diecie (gramy dziennie)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Spożycie cukru w diecie (gramy dziennie)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Spożycie błonnika pokarmowego (gramy/dzień)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Spożycie błonnika pokarmowego (gramy/dzień)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Spożycie tłuszczu w diecie (gramy dziennie)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Spożycie tłuszczu w diecie (gramy dziennie)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Spożycie białka w diecie (gramy dziennie)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Spożycie białka w diecie (gramy dziennie)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Pobór energii w diecie (kiloJuli/dzień)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Pobór energii w diecie (kiloJuli/dzień)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Pobór energii w diecie (kilodżule/kilogram/dzień)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Pobór energii w diecie (kilodżule/kilogram/dzień)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Spożycie węglowodanów w diecie (gramy/kilogram/dzień)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Spożycie węglowodanów w diecie (gramy/kilogram/dzień)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Spożycie cukru w diecie (gramy/kilogram/dzień)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Spożycie cukru w diecie (gramy/kilogram/dzień)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Spożycie błonnika pokarmowego (gramy/kilogram/dzień)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Spożycie błonnika pokarmowego (gramy/kilogram/dzień)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Spożycie tłuszczu w diecie (gramy/kilogram/dzień)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Spożycie tłuszczu w diecie (gramy/kilogram/dzień)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Spożycie białka w diecie (gramy/kilogram/dzień)
Ramy czasowe: 72-godzinny dziennik jedzenia
|
Spożycie białka w diecie (gramy/kilogram/dzień)
|
72-godzinny dziennik jedzenia
|
|
Całkowite utlenianie egzogennych węglowodanów (g/kgFFM)
Ramy czasowe: minuty 30-120 ćwiczeń i
|
Suma utleniania egzogennych węglowodanów (g/kgFFM)
|
minuty 30-120 ćwiczeń i
|
|
Szybkość utleniania węglowodanów w całym organizmie (g)
Ramy czasowe: minut 30-120 ćwiczeń
|
Suma utleniania węglowodanów w całym organizmie (g)
|
minut 30-120 ćwiczeń
|
|
Szybkość utleniania węglowodanów w całym organizmie (mg/kgFFM)
Ramy czasowe: Suma minut 30-120 ćwiczeń
|
Suma utleniania węglowodanów w całym organizmie (mg/kgFFM)
|
Suma minut 30-120 ćwiczeń
|
|
Szybkość utleniania endogennych węglowodanów (g)
Ramy czasowe: minut 30-120 ćwiczeń
|
Suma endogennego utleniania węglowodanów (g)
|
minut 30-120 ćwiczeń
|
|
Endogenna szybkość utleniania węglowodanów (mg/kgFFM)
Ramy czasowe: minut 30-120 ćwiczeń
|
Suma endogennego utleniania węglowodanów (mg/kgFFM)
|
minut 30-120 ćwiczeń
|
|
Szybkość utleniania tłuszczu w całym ciele (g)
Ramy czasowe: minut 30-120 ćwiczeń
|
Suma utleniania tłuszczu w całym ciele (g)
|
minut 30-120 ćwiczeń
|
|
Szybkość utleniania tłuszczu w całym ciele (mg/kgFFM)
Ramy czasowe: minut 30-120 ćwiczeń
|
Suma utleniania tłuszczu w całym organizmie (mg/kgFFM)
|
minut 30-120 ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6632
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .