- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05330481
Kroppsvekt og karbohydratmetabolisme
Utforske kroppsmassens rolle i eksogene karbohydratoksidasjonshastigheter under trening
Selv om kroppsstørrelse teoretisk sett bør påvirke kapasiteten for intestinal karbohydratabsorpsjon og dermed eksogene oksidasjonshastigheter under trening, er det foreløpig lite empirisk bevis som støtter denne hypotesen. Gjeldende ernæringsretningslinjer for karbohydratinntak under trening tar derfor ikke hensyn til kroppsmasse. Derfor er det behov for å fastslå om kroppsmasse er relatert til eksogene karbohydratoksidasjonshastigheter under trening. Hvis et slikt forhold etableres, vil dette legge grunnlaget for å revidere gjeldende retningslinjer for sportsernæring angående karbohydratinntak under trening.
Målet med denne studien er derfor å: 1) fastslå om større individer viser høyere hastigheter av eksogen karbohydratoksidasjon enn mindre individer; og 2) fastslå om en slik forskjell kan forklares av den høyere absolutte treningsintensiteten, og dermed energibehovet til trening. Det antas at større individer vil demonstrere høyere eksogene karbohydratoksidasjonshastigheter enn mindre individer, og at denne forskjellen vil bli delvis (men ikke fullstendig) redusert når den absolutte intensiteten av trening matches.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan sykle kontinuerlig i 2 timer med moderat intensitet
- VO2max på mellom 50-75 ml/kg/min
- Fettmasseindeks (bestemt av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri) < 5,5 kg·m-2
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostiserte lidelser i mage-tarmkanalen (f. crohns, kolitt osv.)
- Folk som følger et kosthold med lavt karbohydrat og høyt fett
- Gravid eller ammende
- Diagnostisert hjerte- og karsykdom
- Mulige symptomer på hjerte- og karsykdommer
- Diagnose av diabetes av enhver type
- Hyperkolesterolemi (totalkolesterol ≥ 6,2 mmol/L
- Hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg)
- Nåværende røyker
- Familiehistorie med koronarsykdom (førstegradsslektning <60 år)
- Forekomst av vaskulær sykdom
- Autonom nevropati
- Nyresykdom
- Diagnostisert lungesykdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, interstitiell lungesykdom eller cystisk fibrose)
- Blodbåren sykdom eller infeksjon
- Osteoporose
- Artrose
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Matintoleranser/allergier (disse ekskluderer kanskje ikke deg spesifikt - vennligst snakk med etterforskeren)
- Følsomhet eller allergi mot anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
<70 kg kroppsmasse
Syklister eller triatleter med en kroppsmasse på mindre enn 70 kg
|
120 minutter med sykling ved 95 % av laktatterskel ved inntak av 90 g/t glukose
|
|
>70 kg kroppsmasse
Syklister eller triatleter med en kroppsmasse på mindre enn 70 kg
|
120 minutter med sykling ved 95 % av laktatterskel ved inntak av 90 g/t glukose
120 minutter med sykling på en kraft matchet til deltaker i
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyeste eksogene karbohydratoksidasjonshastighet (g/min)
Tidsramme: 120 minutter
|
Høyeste eksogene karbohydratoksidasjonshastighet (g/min)
|
120 minutter
|
|
Total eksogen karbohydratoksidasjon (g)
Tidsramme: minutter 30-120 med trening
|
Summen av eksogen karbohydratoksidasjon i g
|
minutter 30-120 med trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma laktatkonsentrasjoner (mmol/L)
Tidsramme: minutter 0-120 med trening
|
Plasma laktatkonsentrasjoner (mmol/L)
|
minutter 0-120 med trening
|
|
Plasmaglukosekonsentrasjoner (mmol/L)
Tidsramme: minutter 0-120 med trening
|
Plasmaglukosekonsentrasjoner (mmol/L)
|
minutter 0-120 med trening
|
|
Plasma ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner (mmol/L)
Tidsramme: minutter 0-120 med trening
|
Plasma ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner (mmol/L)
|
minutter 0-120 med trening
|
|
Plasmainsulinkonsentrasjoner (pmol/L)
Tidsramme: minutter 0-120 med trening
|
Plasmainsulinkonsentrasjoner (pmol/L)
|
minutter 0-120 med trening
|
|
Karbohydratinntak i kosten (gram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok i g/d
|
Karbohydratinntak i kosten (gram/dag)
|
72-timers matdagbok i g/d
|
|
Diettsukkerinntak (gram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Diettsukkerinntak (gram/dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Kostfiberinntak (gram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Kostfiberinntak (gram/dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Fettinntak i kosten (gram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Fettinntak i kosten (gram/dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Proteininntak i kosten (gram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Proteininntak i kosten (gram/dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Energiinntak i kosten (kilojoule per dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Energiinntak i kosten (kilojoule per dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Energiinntak i kosten (kilojoule/kilogram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Energiinntak i kosten (kilojoule/kilogram/dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Karbohydratinntak i kosten (gram/kilogram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Karbohydratinntak i kosten (gram/kilogram/dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Sukkerinntak i kosten (gram/kilogram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Sukkerinntak i kosten (gram/kilogram/dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Kostfiberinntak (gram/kilogram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Kostfiberinntak (gram/kilogram/dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Fettinntak i kosten (gram/kilogram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Fettinntak i kosten (gram/kilogram/dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Proteininntak i kosten (gram/kilogram/dag)
Tidsramme: 72-timers matdagbok
|
Proteininntak i kosten (gram/kilogram/dag)
|
72-timers matdagbok
|
|
Total eksogen karbohydratoksidasjon (g/kgFFM)
Tidsramme: minutter 30-120 med trening i
|
Summen av eksogen karbohydratoksidasjon (g/kgFFM)
|
minutter 30-120 med trening i
|
|
Karbohydratoksidasjonshastighet for hele kroppen (g)
Tidsramme: minutter 30-120 med trening
|
Summen av karbohydratoksidasjon i hele kroppen (g)
|
minutter 30-120 med trening
|
|
Helkroppskarbohydratoksidasjonshastighet (mg/kgFFM)
Tidsramme: Sum minutter 30-120 med trening
|
Summen av karbohydratoksidasjon i hele kroppen (mg/kgFFM)
|
Sum minutter 30-120 med trening
|
|
Endogen karbohydratoksidasjonshastighet (g)
Tidsramme: minutter 30-120 med trening
|
Summen av endogen karbohydratoksidasjon (g)
|
minutter 30-120 med trening
|
|
Endogen karbohydratoksidasjonshastighet (mg/kgFFM)
Tidsramme: minutter 30-120 med trening
|
Summen av endogen karbohydratoksidasjon (mg/kgFFM)
|
minutter 30-120 med trening
|
|
Helkroppsfettoksidasjonshastighet (g)
Tidsramme: minutter 30-120 med trening
|
Summen av helkroppsfettoksidasjon (g)
|
minutter 30-120 med trening
|
|
Helkroppsfettoksidasjonshastighet (mg/kgFFM)
Tidsramme: minutter 30-120 med trening
|
Summen av helkroppsfettoksidasjon (mg/kgFFM)
|
minutter 30-120 med trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6632
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .