- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05342324
Optická koherentní tomografie Angiografie a choroidální osteom
Optická koherentní tomografická angiografie u choroidálního osteomu: kvantitativní hodnocení hustoty choriokapilárních cév
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Choroidální osteom je vzácný benigní nádor cévnatky, v 10–25 % případů je bilaterální, postihuje většinou mladé ženy. Předchozí studie hodnotily morfologické charakteristiky vaskulatury související s nádorem, popisované jako vaskulární sítě seafun, ale žádná se nezaměřovala na studium hustoty cév koriokapilár.
Cílem této studie je prozkoumat potenciální roli optické koherentní tomografické angiografie (OCTA) při hodnocení hustoty choriokapilárních cév za účelem individualizace změn této cévní sítě, které mohou ovlivnit nástup chorioideální neovaskularizace.
Proto by OCTA mohla být užitečná při klinické léčbě choroidálního osteomu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itálie, 80131
- Federico II University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 50 let
- diagnóza choroidálního osteomu
- nepřítomnost vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 50 let
- žádná diagnóza choroidálního osteomu
- přítomnost vitreoretinálních a vaskulárních onemocnění sítnice v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studium hustoty cév choriokapiláry u pacientů postižených choroidálním osteomem.
Časové okno: 7 let
|
Zhodnotit roli optické koherentní tomografické angiografie při hodnocení znaků choriokapiláry pomocí optické koherentní tomografické angiografie (OCTA) u pacientů s choroidálním osteomem au pacientů s choroidálním osteomem komplikovaným choroidální neovaskularizací.
Parametr analyzovaný pomocí OCTA byla hustota cév choriokapilární (procenta)
|
7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilda Cennamo, Università Federico II
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1604/21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .