- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05343234
Identifikace názvu léku Ignorovaný problém pacienta, který potřebuje řešení
Každému z rekrutovaných pacientů byly podány 3 různé placebo léky se 3 různými šílenými jmény, které byly užívány po dobu jednoho měsíce v různých režimech.
Název léku připomínal skutečný lék, ale s dostatečným rozdílem, aby zabránil pacientovi, aby se jej pokusil koupit jako bezpečnostní opatření. Jméno bylo vytištěno na krabici anglickými a arabskými písmeny. Barevný tvar byl vytištěn na rozměr 2x2 cm.
Po jednom měsíci do účastníků zasáhl lékař, který nebyl vůči studii zaslepen. Lékař se zeptal na lékovou anamnézu pacienta. Pokud si účastník pamatoval název léku a jeho správný pluk, lékař to zdokumentoval. pokud si patent nepamatoval správný název a jeho pluk, pak lékař požádal pacienta, aby si zkusil něco o léku zapamatovat.
Pak by byl pacient dotázán na symbol na léku a byl pro něj nějakým způsobem užitečný.
Přehled studie
Detailní popis
Bodovací systém byl použit k vyhodnocení pateintové paměti užívaných léků 0-3 0 je minimální skóre a bude uděleno, pokud si nevzpomenete na žádný název léku, a 3 je maximální skóre a bude uděleno, pokud si pacient zapamatoval název léku. strom drogy správně.
Pro symboly byl použit stejný bodovací systém
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nouran t abdelsalam
- Telefonní číslo: +201060122230
- E-mail: yasser.osman@alexmed.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 0203
- Nábor
- Alexandria University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasser m osman, assist prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I a II
Kritéria vyloučení:
- těžký nebo život ohrožující stav
- těžké zrakové postižení
- mentální nebo kognitivní dysfunkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pacientů užívajících placebo
tři různé placebo léky se třemi různými názvy a symboly jeden bude podáván dvakrát denně jeden jednou ráno jeden před spaním
|
budou uvedeny tři různé placebo léky se třemi různými názvy a naplánované
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
skóre za zapamatování názvu léku
Časové okno: paměť bude testována po jednom měsíci od předepsání léků
|
Bodovací systém byl použit k hodnocení paměti pacientů na použitý název léku 0-3 0 je minimální skóre a bude uděleno, pokud si žádný název léku nevybaví, a 3 je maximální skóre a bude přiděleno, pokud si pacient zapamatoval název ze stromových drog správně.
|
paměť bude testována po jednom měsíci od předepsání léků
|
skóre za zapamatování symbolu drogy
Časové okno: paměť bude testována po jednom měsíci od předepsání léků
|
K vyhodnocení paměti pacienta na použitý symbol drogy byl použit bodovací systém 0-3 0 je minimální skóre a bude uděleno, pokud si žádný symbol léku nevybaví, a 3 je maximální skóre a bude uděleno, pokud si pacient symbol zapamatuje. ze stromových drog správně.
|
paměť bude testována po jednom měsíci od předepsání léků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yasser M osman, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0305534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .