- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05343234
Legemiddelnavnidentifikasjon en ignorert pasients problem som trenger en løsning
Hver av de rekrutterte pasientene ble gitt 3 forskjellige placebomedisiner med 3 forskjellige gale navn som ble tatt i en måned med forskjellige regimenter.
Legemiddelnavnet lignet et ekte medikament, men med nok forskjell til å hindre pasienten i å prøve å kjøpe det som en sikkerhetsforanstaltning. Navnet ble trykt på esken med engelske og arabiske bokstaver. Den fargede formen ble trykket til 2x2 cm dimensjon.
Etter en måned ble deltakerne intervenert av en lege som ble blindet for studien. Legen spurte om legemiddelhistorien til pasienten. Hvis deltakeren kunne huske legemiddelnavnet og dets riktige regiment, dokumenterte legen det. hvis patentet ikke husket det riktige navnet og dets regiment, ba legen pasienten om å prøve å huske noe om stoffet.
Deretter ble pasienten spurt om symbolet på stoffet og var det nyttig for ham på noen måte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et skåringssystem ble brukt for å evaluere pateints hukommelse av medikamentene som ble brukt. 0- 3 0 er den minimale poengsummen og vil bli gitt hvis ingen husker noe medikamentnavn og 3 er den maksimale poengsummen og vil bli gitt hvis pasienten kan huske navnet på treet narkotika på riktig måte.
Det samme poengsystemet ble brukt for symbolene
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: nouran t abdelsalam
- Telefonnummer: +201060122230
- E-post: yasser.osman@alexmed.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 0203
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Hovedetterforsker:
- Yasser m osman, assist prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I og II pasienter
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig eller livstruende tilstand
- alvorlig synshemming
- mental eller kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: pasienter som får placebomedisiner
tre forskjellige placebomedisiner med tre forskjellige navn og symboler en vil bli gitt to ganger daglig en gang om morgenen en gang før sengetid
|
tre forskjellige placebomedisiner med tre forskjellige navn og planlagte vil bli gitt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
poengsum for å huske legemiddelnavnet
Tidsramme: hukommelsen vil bli testet etter en måned fra forskrivning av legemidlene
|
Et skåringssystem ble brukt for å evaluere pasientens hukommelse av legemiddelnavnet som ble brukt 0- 3 0 er den minimale poengsummen og vil bli gitt hvis ingen husker noe medikamentnavn og 3 er den maksimale poengsummen og vil bli gitt hvis pasienten kunne huske navnet av tremedisinene riktig.
|
hukommelsen vil bli testet etter en måned fra forskrivning av legemidlene
|
poengsum for å huske stoffsymbolet
Tidsramme: hukommelsen vil bli testet etter en måned fra forskrivning av legemidlene
|
Et skåringssystem ble brukt for å evaluere pasientens hukommelse av legemiddelsymbolet brukt 0- 3 0 er den minimale poengsummen og vil bli gitt hvis ingen tilbakekalling av noe legemiddelsymbol og 3 er den maksimale poengsummen og vil bli gitt hvis pasienten kunne huske symbolet av tremedisinene riktig.
|
hukommelsen vil bli testet etter en måned fra forskrivning av legemidlene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yasser M osman, Alexandria University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0305534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
West Penn Allegheny Health SystemFullførtAstma | Allergisk rhinittForente stater