Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad Covid-19 na epidemii RSV v metropoli Lyon (IPCoVRS-2)

26. dubna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Dopad pandemie Covid-19 na epidemiologii respiračního syncytiálního viru v metropoli Lyon

Rozsah sezónních epidemií RSV přináší každý rok nové logistické výzvy pro hospitalizaci malých kojenců s bronchiolitidou, které zahlcují kapacity nemocnic a vedou ke specifickým zimním plánům s deprogramováním a mobilizací lidských a logistických zdrojů. Pandemie Covid-19 změnila způsob, jakým se zimní epidemie prezentují. Například sezónní epidemie RSV byla v Lyonu posunuta o několik měsíců s dojmem nižšího výskytu hospitalizovaných případů, s populací starších dětí a s menšími příznaky klinické závažnosti. To lze z velké části přičíst rozšířenému používání bariérových gest a opatření k sociálnímu distancování, známých jako „nefarmakologické intervence“ nebo NPI. Vzhledem k rozsahu snížení epidemie RSV je legitimní analyzovat přínosy NPI a vyvodit ponaučení pro zachování preventivních opatření u populací zranitelných RSV; navíc budou brzy uvedeny na trh nové preventivní farmakologické intervence, ať už se jedná o zvláště rafinované monoklonální protilátky anti-RSV s dlouhým poločasem rozpadu, vakcíny proti RSV pro matky nebo pro novorozence a kojence. V této perspektivě je zásadní správně definovat populace ohrožené závažným onemocněním, aby se vytvořila legitimní hierarchie při provádění různých preventivních strategií. Studium epidemie RSV je modelem s vysokým potenciálem kvůli sbližování epidemiologických, virologických a farmakologických znalostí. Studie dopadu pandemie na epidemiologii rhinoviru se však také zdá slibná, protože se z dosud neznámých důvodů zdá, že pandemie neměla stejný redukční dopad na epidemii rhinoviru; v druhém případě je zájmem potvrdit rezistenci tohoto viru a hledat zásadnější vysvětlení, například o virových interakcích.

V předchozí studii (viz NTC 04944160) bylo přijato 519 kojenců v populaci před sezónou Covid-19 a 277 kojenců bylo přijato v první populaci sezóny Per-Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, Francie, 69500
        • Pediatric Departement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti hospitalizované na Pediatrickém oddělení "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie s RT-PCR pozitivní na RSV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě hospitalizováno v "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie
  • Pozitivní RSV-PCR

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodiče zúčastnit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta před Covid-19
Děti hospitalizované na Pediatrickém oddělení "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie s RT-PCR pozitivní na RSV během zimní epidemie 2019-2020
Porovnat epidemie před a na Covid-19 z hlediska počtu přijatých a podílu závažných onemocnění.
Ostatní jména:
  • Srovnání kohort
Přezkoumat lékařské záznamy k popisu diagnózy a závažnosti onemocnění
Ostatní jména:
  • Analýza lékařských záznamů
Podle kohorty Covid-19
Děti hospitalizované na Pediatrickém oddělení "Hôpital Femme Mère Enfant", Lyon, Francie s RT-PCR pozitivní na RSV během epidemie 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 a 2023-2024. Potřeba pokračování ve studii bude po každé sezóně přehodnocena
Porovnat epidemie před a na Covid-19 z hlediska počtu přijatých a podílu závažných onemocnění.
Ostatní jména:
  • Srovnání kohort
Přezkoumat lékařské záznamy k popisu diagnózy a závažnosti onemocnění
Ostatní jména:
  • Analýza lékařských záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční vývoj počtu a závažnosti RSV-infekce u hospitalizovaných dětí během epidemie Covid-19 ve srovnání s obdobím před pandemií Covid-19.
Časové okno: Den 0
Popis počtu případů pro každý klinický obraz podle období před pandemií SARS-CoV-2 a podle roku pandemie SARS-CoV-2.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit