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Impacto del Covid-19 en la epidemia de RSV en la metrópolis de Lyon (IPCoVRS-2)

26 de abril de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto de la pandemia de Covid-19 en la epidemiología del virus respiratorio sincitial en la metrópoli de Lyon

La magnitud de las epidemias estacionales de VSR trae cada año nuevos desafíos logísticos para la hospitalización de lactantes pequeños con bronquiolitis que desbordan las capacidades hospitalarias y conducen a planes específicos de invierno con desprogramación y movilización de recursos humanos y logísticos. La pandemia de Covid-19 ha cambiado la forma en que se presentan las epidemias de invierno. Por ejemplo, la epidemia estacional de VSR se desplazó varios meses en Lyon, con una impresión de menor incidencia de casos hospitalizados, con una población de niños mayores y con menos signos de gravedad clínica. Esto se debe en gran medida al uso generalizado de gestos de barrera y medidas de distanciamiento social, conocidas como "intervenciones no farmacológicas" o NPI. Dada la magnitud de la reducción de la epidemia de RSV, es legítimo analizar los beneficios de las NPI para extraer lecciones para mantener las medidas preventivas en torno a las poblaciones vulnerables al RSV; además, pronto se comercializarán nuevas intervenciones farmacológicas preventivas, ya sean anticuerpos monoclonales anti-RSV especialmente refinados y de vida media prolongada, vacunas contra el RSV para madres o para recién nacidos y lactantes. En esta perspectiva, es crucial definir adecuadamente las poblaciones en riesgo de enfermedad grave para establecer una jerarquía legítima en la implementación de diferentes estrategias preventivas. El estudio de la epidemia de RSV es un modelo de alto potencial debido a la convergencia de conocimientos epidemiológicos, virológicos y farmacológicos. Sin embargo, el estudio del impacto de la pandemia sobre la epidemiología de los rinovirus también parece prometedor porque, por razones desconocidas hasta el momento, parece que la pandemia no tuvo el mismo impacto reductor sobre la epidemia de rinovirus; en este último caso, el interés es confirmar la resistencia de este virus y buscar explicaciones más fundamentales, por ejemplo, sobre interacciones virales.

En un estudio anterior (ver NTC 04944160), se reclutaron 519 lactantes en la población de la temporada Pre-Covid-19 y 277 lactantes en la población de la primera temporada Per-Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, Francia, 69500
        • Pediatric Departement

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños hospitalizados en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con RT-PCR positivo para RSV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño hospitalizado en " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia
  • RSV-PCR positivo

Criterio de exclusión:

  • Negativa de los padres a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte anterior al Covid-19
Niños hospitalizados en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia con una RT-PCR positiva para RSV durante la epidemia de invierno 2019-2020
Comparar las epidemias pre y per-Covid-19 en términos de número de admisiones y proporción de enfermedad grave.
Otros nombres:
  • Comparación de cohortes
Revisar los registros médicos para describir el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Otros nombres:
  • Análisis de registros médicos
Por cohorte de Covid-19
Niños hospitalizados en el Departamento de Pediatría del " Hôpital Femme Mère Enfant ", Lyon, Francia, con RT-PCR positivo para RSV durante las epidemias 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023 y 2023-2024. La necesidad de continuar con el estudio se reevaluará después de cada temporada.
Comparar las epidemias pre y per-Covid-19 en términos de número de admisiones y proporción de enfermedad grave.
Otros nombres:
  • Comparación de cohortes
Revisar los registros médicos para describir el diagnóstico y la gravedad de la enfermedad.
Otros nombres:
  • Análisis de registros médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución anual del número y la gravedad de la infección por VRS en niños hospitalizados durante la epidemia de Covid-19 en comparación con la pandemia anterior a Covid-19.
Periodo de tiempo: Día 0
Descripción del número de casos por cada cuadro clínico según prepandemia del SARS-CoV-2 y por año de pandemia del SARS-CoV-2.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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